远程随访临床进展课件.ppt
远程随访临床进展,远程随访的雏形-TTM,远程随访的雏形诞生于1971年，TransTelephonic Monitoring(TTM)1最初被用于监测植入器械的电池寿命，后被拓展利用监测起搏、感知阈值等更多参数1990s，正式被美国医疗机构确认其应用地位并被沿用至今2并未登陆欧洲,Advances in Pacemaker Technology.Berlin:Springer 1975:17794.Accuracy and clinical utility of transtelephonic pacemaker follow-up.PACE 1995;18:10324.,现代远程随访诞生,2001年，第一台自动远程随访功能的ICD商用1至今在世界范围内，存在包括TTM在内的三种远程随访方式2,Europace2003;5:139142.Heart Rhythm,Vol 12,No 7,July 2015,远程随访临床研究发展史,目前，远程随访发展基于非常成熟的CIED疗法及通讯技术美敦力资助了大量前瞻性的临床研究,按临床研究结果发表时间排序,远程随访临床研究发展史,总体来看，临床研究终点设计分成三个阶段,另外，患者接受度和满意度被一直关注,远程随访-及时监测,代表性临床研究（1）,J Am Coll Cardiol 2011;57:11819,前瞻性，多中心，随机对照临床研究136个医学中心，共入选植入美敦力ICD/CRTD器械患者1,997名，分为远程随访组及常规随访组，随访期15个月研究主要目的：确认合并自动报警的远程随访相对于传统随访，可以缩短从患者发生临床事件到医生做出判断和干预的时间。临床事件包括，心律失常、心血管疾病进展及植入器械故障等研究次要目的：比较两种随访方式对于医疗资源使用情况,代表性临床研究（1）,主要研究终点：远程随访组较传统随访组大大缩短了患者临床事件发生至医生做出判断和干预的时限远程随访组4.6天 Vs 传统随访组22天(p0.001),J Am Coll Cardiol 2011;57:11819,代表性临床研究（2）,J Am Coll Cardiol 2010;55:180310,回顾性研究入组694例美敦力CRT/D植入患者，随访期12个月评价心脏指南针(Cardiac Compass)趋势图表是否能够预测患者因心衰而入院治疗诊断阳性的标准：患者在一个月内满足下列6项中的2项，长时间房颤、房颤时快心室率、体液指数高于60（Optivol）、患者活动度降低、不正常的自主调节功能（夜间心率升高或心率变异性降低）、值得注意的器械治疗事件（双室起搏百分比下降或ICD电击等）或单纯的体液指数升高，高于100,代表性临床研究（2）,研究结果：器械诊断(Cardiac Compass)结果阳性的患者其30天内住院风险升高5.5倍每月回顾评价心脏指南针(CardiacCompass)趋势图表可以预测患者心衰进展情况,J Am Coll Cardiol 2010;55:180310,代表性临床研究（3）,右室导线完整性报警Lead-Integrity Alert(LIA)使用阻抗变化及短VV间期事件共同监测导线磨损前瞻性对照研究验证 LIA是否可以减少ICD不恰当电击入选426例植入美敦力Fidelis除颤导线患者实验组（n=213）采用LIA监测导线磨损，对照组（n=213）使用传统的每日导线阻抗监测方法,Circulation.2010;122:1449-1455,代表性临床研究（3）,LIA组相对于对照组降低46%患者接受1次以上不恰当电击风险(38%vs.70%,P 0.001)；降低50%接受5次以上不恰当电击风险(25%vs.50%,P 0.001)对于电击前3天接收到ICD报警且未发生电击的患者，在LIA组也有更高的比例(72%vs.50%,P 0.001)LIA可以有效降低患者因导线磨损接受不恰当电击的风险,Circulation.2010;122:1449-1455,远程随访-及时监测,CardiacCompass 可以提供数据有效监测患者心功能恶化事件LIA可以使约3/4的患者提前于不恰当电击3天以上收到导线磨损的报警CONNECT研究证实，远程随访可以缩短临床事件发生到医生做出判断和干预的时限TRUST1，ECOST2，PREFER3等等研究同样证实，远程随访可以使医生更早的发现患者的临床事件，以尽早干预、减少不良事件发生风险,1.Circulation.2010;122:325-332.2.Eur Heart J.2013;34:605-614.3.J Am Coll Cardiol.2009;54:2012-9.,远程随访-节省医疗资源,降低住院事件、减少急诊随访&缩短住院时间,代表性临床研究（1）,Circulation.2012;125:2985-2992.,前瞻性，多中心，随机对照200例植入美敦力ICD的患者随机分为实验组远程随访（n=99），对照组传统随访（n=101）随访期16个月一级终点：急诊随访或因心衰、心律失常及ICD相关事件而发生的紧急随访验证远程随访是否能够降低急诊医疗资源使用,代表性临床研究（2）,Circulation.2012;125:2985-2992.,远程随访降低35%急诊及紧急随访风险(P=0.005)远程随访降低21%患者因心衰、心律失常及ICD相关事件而进行随访的风险(4.40 vs.5.74 events per year,P0.001)远程随访组较基线时生活质量评分有显著提高,代表性临床研究（2）,European Heart Journal(2012)33,11051111,多中心，随机对照，不劣性研究入选538例双腔起搏器植入患者，随机分为远程随访组（n=239）和传统随访组（n=239）验证远程随访安全性不劣于传统随访平均随访期18.3个月,代表性临床研究（2）,European Heart Journal(2012)33,11051111,远程随访组17.3%的患者发生至少一次主要不良事件（一级终点），对照组为19.1%(P0.01 for non-inferiority).远程随访组因房性心律失常而住院治疗(6 v 18)及中风(2 v 8)的比例明显低于对照组(p0.05)远程随访组急诊随访降低56%(p0.001)院内随访时，远程随访组62%的患者进行了起搏参数及药物的调整，对照组为29%(p0.001),代表性临床研究（3）,J Am Coll Cardiol 2011;57:11819,因心血管疾病住院治疗的时间又对照组的4.0天/次缩短至远程随访组3.3天/次(p=0.002),远程随访-节省医疗资源,EVOLVO研究：远程随访可以降低患者急诊随访的风险CONNECT研究：远程随访还可以降低患者住院的时间COMPAS研究：远程随访可以降低患者房性心律失常及中风的风险，可以更有效的个体化治疗另外，TRUST，ECOST1，Raatikainen MJ等人2及Burri H等人3的研究均显示远程随访可以减少随访次数和时间，降低随访的花费等,1.Eur Heart J.2013;34:605-614.2.Europace.2008;10:1145-1151.3.Europace.2012;15:1601-1608.,远程随访-提高生存率,大型队列数据研究,J Am Coll Cardiol 2015;65:260110,入选自2008年至2011年植入具有远程随访功能的CIED器械的患者，共269,471名分析其远程随访使用率与生存率之间的关系分为None%TRM，Low%TRM及High%TRM 三组%TRM：远程随访占总随访时间的比例。None%TRM表示未曾进行远程随访；Low与High的分界为75%,大型队列数据研究,相对于不使用远程随访的患者，使用远程随访频率高的患者生存率提高2.1倍使用频率低的患者，生存率提高1.58倍,大型队列数据研究,患者生存率的提高在所有器械类型中相似,前瞻性研究,前瞻性，多中心，随机对照研究36家中心共入选664例ICD/CRTD植入患者随机分为远程随访组（n=333）及对照组传统随访组（n=331）一级终点为临床复合评分恶化，包括全因死亡、心衰入院、NYHA分级提高、患者自评等等随访期1年,Lancet 2014;384:58390,前瞻性研究,前瞻性研究,远程随访降低ICD/CRTD植入患者死亡风险 HR=0.36（95%CI 0.17-0.74）p=0.004,远程随访-提高生存率,多个大型队列数据研究结果表明，远程随访可以提升患者生存率IN-TIME，第一个前瞻性研究证实，远程随访可以提高ICD/CRTD植入患者的生存率,远程随访临床研究荟萃分析,J Am Coll Cardiol 2015;65:2591600,远程随访可以明显的降低ICD不恰当电击风险，缩短对于临床事件干预的时限,备用，可以隐藏,远程随访-患者接受度及满意度,患者对于CareLink的满意度和接受度非常高相信在MyCareLink的时代将会进一步提高,指南推荐,Heart Rhythm,Vol 12,No 7,July 2015,推荐等级简介,备用，可以隐藏,2014年起，ACC/AHA启用新的推荐及证据等级分类方法1,J AmCollCardiol2014;64:13731384.,证据等级简介,备用，可以隐藏,所有患者都应该被推荐使用,Heart Rhythm,Vol 12,No 7,July 2015,远程随访管理推荐,备用，可以隐藏,Heart Rhythm,Vol 12,No 7,July 2015,小结,远程随访被多个大型的临床研究所证实，可以尽早发现、干预患者心血管疾病的进展及器械相关问题，提高患者生存质量和生存率2015专家共识的发表，将其提升至一种治疗理念、甚至是一种疗法！,感谢您的倾听！,
