注射用培美曲塞二钠 肺癌课件.ppt
奥天成在非小细胞肺癌领域的应用江苏奥赛康药业市场部,创新引领企业发展,国家火炬计划高新技术企业国家高新技术企业国家民营科技企业“国内最佳研发产品线”十佳工业企业全国医药工业百强企业位列第82位江苏省高新技术企业江苏省民营科技企业江苏省科技型中小企业南京市百强成长型科技工业企业南京市高成长科技创新型百优企业南京市江宁区绿色环保企业,奥赛康抗肿瘤产品群,目 录,一,一,第一部分NSCLC治疗概况,肺癌概况,肺癌为肿瘤发病第1疾病，且呈逐年增高近70%肺癌患者就诊时已经是晚期在肺癌领域，个体化治疗开创了新时代,中国肿瘤分布及发病率,肿瘤类型分布,Data Source:CSCO 2007,N=10767 中国肿瘤监测 2008 年全年数据,中国肿瘤发病率,Source:Synovate Tandem Oncology Monitor 2008 full years data,doctor base=1033,patient base=10767,中国肺癌发病率逐年升高,Yang L,et al.Cancer Epidermio Biomarker Pre 2005;14(1):243-250.,非小细胞肺癌患者,IBII 期,IA 期,IIIA 期,NSCLC病人诊疗图,I IIIa 期,IIIb IV 期,新辅助化疗,手术治疗,术后辅助化疗,手术,辅助放化疗,联合化疗(1.0%,9),11.4%,67.0%,33.0%,2.0%,13.4%,18.9%,0.7%,转移一线,转移二线,转移三线及以上,转移后放化疗,Platinum&GEMPlatinum&NVBPlatinum&PemetrexedPlatinum&DOX,DocetaxelPemetrexedCisplatin&DocetaxelCisplatin&Gemcitabine,DocetaxelGefitinibPlatinum&DocetaxelErlotinibOther cytotoxicis and target drug,53.2%,11.2%,2.6%,Source:Synovate Tandem Oncology Monitor 2008 full years date all NSCLC patients(N=1761),近70%患者就诊时属于晚期,NSCLC药物治疗发展历程,ECOG1594：确立了第三代化疗药物联合铂类在晚期NSCLC一线标准治疗地位,2002年,JMDB研究：证实了组织学类型与治疗的相关性,IPASS研究：对于EGFR突变病人TKI有明确疗效,2004年,传统化疗时代,个体化治疗时代,2004年,第二部分奥天成产品介绍,奥天成简介,通 用 名：注射用培美曲塞二钠英 文 名：Pemetrexed Disdium for Injection商 品 名：奥天成 分 子 式：C20H19N5Na2O6分 子 量：471.37适 应 症：恶性胸膜间皮瘤、非小细胞肺癌等规 格：0.5g（以培美曲塞计）生产企业：江苏奥赛康药业股份有限公司,培美曲塞发展历程,1995年研制成功,2004年2月获美国FDA批准与顺铂联用治疗恶性胸膜间皮瘤,2004年8月获美国FDA批准用于NSCLC二线治疗,2008年9月获美国FDA批准与顺铂联用用于非鳞癌性NSCLC一线治疗,2009年7月获美国FDA批准用于非鳞癌型NSCLC维持治疗,2010年进入非小细胞肺癌NCCN指南维持治疗,培美曲塞作用机制,Shih C,et al.Cancer Res 1997;57:1116-1123,奥天成药代动力学,奥天成主要经过肾脏代谢，培美曲塞总体清除率为91.8ml/min，对正常肝、肾功能无影响顺铂不影响奥天成药代动力学，培美曲塞也对所有铂类的药代动力学无影响，与铂类代谢相互无影响奥天成体内半衰期为3.5小时，多周期治疗无影响，无体内蓄积年龄、性别、种族对奥天成药代动力学无影响，适用人群广,培美曲塞与其他抗叶酸药物比较,奥天成能同时抑制叶酸合成过程中3个关键酶，全面抑制叶酸，优于其他抗叶酸药物,Shih C,et al.Cancer Res 1997;57:1116-1123,培美曲塞与化疗及靶向治疗比较,备注：+非常高；+较高；+不高；-无；常规化疗药主要指多西他赛、吉西他滨,与常规化疗药相比，奥天成毒性更低，安全性更好；与分子靶向药物相比，奥天成是 治疗用药，适用人群更广,全世界肺癌的组织学类型与性别分布,男性,女性,分布,1998-2000,分布,1998-2000,男性中，大部分统计国家非鳞癌发病率超过了鳞癌。女性中，绝大部分统计国家非鳞癌发病率都超过了鳞癌。,1.Youlden DR,et al.J Thorac Oncol.2008;3:819-831.2.Kaiser S,Lung cancer:,16 July 2007.,非鳞癌,上海市非鳞癌患者比例,郑莹等,诊断学伦理与实践 2006;5(2):126-130.n=10184,培美曲塞治疗非鳞癌患者获益更多,1、Journal of Thoracic Oncology.2007,2(8):s306 2、2007 WCLC Abstract#P 2-328 3、2009 ASCO Abstract 8000,非小细胞肺癌NCCN推荐方案变迁,培美曲塞到2010年时已经进入了非小细胞肺癌一线、二线及维持治疗指南！,培美曲塞NCCN指南情况（NSCLC）,培美曲塞/顺铂方案为一线治疗1类推荐方案,培美曲塞为维持治疗1类推荐方案,培美曲塞为二线治疗推荐方案,培美曲塞为三线治疗推荐方案,奥天成用法用量,奥天成用法用量,注意事项,在进行治疗前，中性粒细胞绝对数(ANC)须1500/mm3，血小板计数须100,000/mm3肌酐清除率45mL/min的患者不建议使用奥天成,谢谢聆听,
