抗菌药物管理有关标准解读课件.pptx
主要内容,一、基本概念,定义：抗菌药物，主要包括治疗细菌、支原体、衣原 体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所 致感染性疾病的药物，不包括各种病毒感染性 疾病和寄生虫病的治疗药物 原则：临床应用遵循“安全、有效、经济”,有关政策,卫生部办公厅关于继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知(2012 32号)抗菌药物临床应用管理办法 卫生部令84号,强调加强管理和合理使用,二、基本原则,诊断为细菌感染者，方有指征应用抗菌药物尽早查明感染病原，根据结果选用抗菌药物按照药物的抗菌作用特点及体内过程特点选择用药应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制定预防用药应严格执行有关规定,基本原则,抗菌药物联合应用必须要有明显指征 指征:严重感染 混合感染 病因未明的感染 特殊部位感染等 方法:防止二重感染，延迟耐药性的产生 一般用二联即可，最多不超过三联,6,基本原则,I类手术需要预防使用抗菌药物的条件,7,基本原则,手术预防用药-给药时机,术前0.5-2小时内，或麻醉开始时首次给药 应在手术室给药而不是在病房给药 手术时间超过3小时，术中可给予第二剂 失血量大于1500mL，术中给予第二剂 剖宫产术，钳夹脐带后给药,不提倡联合用药,基本原则,临床应用指标,1.抗菌药物使用强度（DDD）40 2.类切口手术预防使用抗菌药物比例 30%3.抗菌药物采购金额 20%4.全院使用抗菌药物处方点评数 1/45.住院患者使用抗菌药物比例 60%6.门诊抗菌药物使用率 20%7.急诊抗菌药物使用率 40%8.门诊不得使用特殊使用级抗菌药物,三、标准解读,三部分，总分300分 内容及权重 一、医疗机构抗菌药物临床应用管理情况（100分）二、医疗机构抗菌药物使用情况（90分）三、清洁手术预防使用抗菌药物情况（110分）,一、医疗机构抗菌药物临床应用管理情况,抗菌药物临床应用管理情况,抗菌药物临床应用管理基本情况抗菌药物临床应用管理支撑体系建设抗菌药物临床应用管理工作情况抗菌药物临床应用监测和细菌耐药监测体系信息化建设体系,抗菌药物临床应用管理基本情况,设立抗菌药物管理工作组，建立完善的工作机制 保障工作顺利开展 医疗机构主要负责人与临床科室负责人签订抗菌 药物合理应用责任状 严格医师抗菌药物处方权限和药师抗菌药物调剂 资格管理 建立抗菌药物临床应用情况排名、内部公示、报告 诫勉谈话和奖惩制度,1）工作组设在药事管理与药物治疗学委员会下2）工作组组长由院长担任,医疗机构负责人是抗菌药物管理第一责任人,成员：医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人，以及相关专业（如呼吸、ICU、外科等）高级专业技术职务任职资格医师,1.设立抗菌药物管理工作组,要点：1）有当年抗菌药物合理应用责任状2）院长和科主任签名3）包括所有涉及抗菌药物使用的科室4）包括专项整治要求的主要指标5）各科室指标差异化设定6）年度考核中包含责任状内容,2.签订抗菌药物合理应用责任状,所有临床科室均需签署责任状,要点：1）必须培训并考试合格2）有处方权和调剂资格授予的正式文件（医院正式文件）3）医师的处方权级别明确4）有管理的相应措施,3.严格处方权限和调剂资格管理,对医师或药师培训并考核合格后，授予相应级别抗菌药物处方权限和调剂资格,要点：1)公示形式：医院文件、院网公示、书面通告、张贴等2)公示内容：全院使用量排名前十位抗菌药物；抗菌药物 使用率和使用强度等指标（按科室，至少包括该2项）3)科室排名：对抗菌药物使用率和使用强度等指标 进行科室排名，全院用量前十位抗菌药物前3位科室排名4)公示频率：至少每季度1次,4.应用情况排名、内部公示、报告、诫勉谈话和奖惩制度,对临床科室抗菌药物使用量、使用率和使用强度等情况进行排名并予以内部公示,抗菌药物临床应用管理支撑体系建设,感染性疾病科建设临床药师制建设临床微生物室建设,要点：1)有独立的感染性疾病科建制（有相应门诊或/和病房）2）有专职的感染性疾病专业医师3）工作制度明确从事感染诊治、感染会诊、抗菌药物 使用管理等工作,1.感染性疾病科建设,有独立的感染性疾病科建制，配备感染性疾病专业 医师，明确工作职责,要点：1）设有抗菌药物等相关专业（抗菌药物专业、呼吸科 感染科、ICU、血液科等）临床药师2）临床药师专职、专科，人员资质和数量符合规定3）临床药师排班表、药历、病例分析、医嘱审核记录 用药教育等原始记录齐全,2.临床药师建设,配备一定数量的专职临床药师，参与病区抗菌 药物临床应用的技术支持和管理,要点：1）常规开展以上微生物检验工作 2）检验质量符合质控要求 3）有专人负责与临床沟通 4）及时提供病原学监测资料（病原分 布构成、耐药性统计，至少每半年一次）,3.临床微生物室建设,临床微生物室开展病原微生物涂片、分离培养 鉴定和药敏试验等工作，及时准确地出具报告 检验质量符合质控要求,抗菌药物临床应用管理工作情况,严格落实抗菌药物分级管理制度抗菌药物品种遴选和数量限定情况提高临床微生物标本送检率，加强限制使用级和 特殊使用级抗菌药物临床应用管理 落实抗菌药物处方点评制度建立抗菌药物遴选和定期评估制度,品种遴选按照有关文件要求进行品种及品规的遴选,分级管理 非限制使用 限制使用 特殊使用,药品分级,医师分级,1.严格落实抗菌药物分级管理制度,制定本机构抗菌药物分级管理目录，并向核其机构执业许可证的卫生行政部门备案,要点：1）严格一品二规，数量要求，特殊要求 有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不重复采购2）类别要多元化，同类产品选择主流产品，经典品种 青霉素G、头孢唑啉、头孢呋辛、头孢曲松、SMZ-TMP原则上 必须配备,2.抗菌药物品种遴选和数量限定情况,抗菌药物供应目录品种、品规结构科学合理 符合规定,3.提高临床微生物标本送检率，加强限制使用级 和特殊使用级抗菌药物临床应用管理,住院患者限制使用级送检率不低于50%；特殊使用级送检率不低于80%,以下各项检查可作为计算微生物标本送检率：1）无菌体液细菌涂片 2）合格标本细菌培养 3）肺炎链球菌尿抗原 4）军团菌抗原/抗体检验 5）真菌涂片及培养 6）血清真菌G实验或GM试验 7）血清降钙素原检验（PCT）,要点：1）有抗菌药物处方点评制度2）应包括门急诊处方点评及住院医嘱点评3）数量要求（医嘱25%处方医师；处方25%处方医师50）3）每月开展点评，对不合理有干预,4.落实抗菌药物处方点评制度,定期组织感染、药学等相关专业技术人员对 抗菌药物处方、医嘱实施专项点评，有记录,要点：1）每半年至少1次对以下至少一项抗菌药物临床应用异常情况开 展调查（使用量异常增长；半年内使用量始终居于前列；经常 超适应证、超剂量使用；频繁发生严重不良事件）2)新引进、更换品种周期不少于1年,5.建立抗菌药物遴选和定期评估制度,对抗菌药物临床应用异常情况开展调查，并采取 相应处理措施,建立抗菌药物临床应用监测和细菌耐药监测体系,抗菌药物临床应用监测细菌耐药监测,1.抗菌药物临床应用监测,参加国家级或省级抗菌药物临床应用监测网数据收集、上报、统计、分析准确及时根据分析结果，提出相关干预和改进措施,要点：1）监测网运行正常2）干预或改进措施的记录（工作组或药学、医务、院感 等）,2.细菌耐药监测,参加国家级或省级细菌耐药监测网数据收集、上报、统计、分析准确及时根据细菌耐药情况，发布耐药预警并采取相应措施,要点：1）监测网运行正常2）有细菌耐药预警制度，至少每半年统计一次耐药信息3）对耐药监测资料进行分析，提交抗菌药物管理 工作组作为采取干预措施的重要依据,信息化建设体系,实现医师抗菌药物处方权和药师抗菌药物处方调剂资格电子化管理实现电子化手段控制抗菌药物使用的品种实现电子化手段控制抗菌药物使用的疗程实现特殊使用级抗菌药物网上会诊实现电子化抗菌药物处方点评住院患者抗菌药物使用率统计门诊患者抗菌药物处方比例统计急诊患者抗菌药物处方比例统计住院患者抗菌药物使用强度统计并排名住院患者抗菌药物联合应用比例统计院、科两级抗菌药物使用量、使用金额排名I类切口手术抗菌药物预防使用率统计I类切口手术抗菌药物预防用药时机合理率统计I类切口手术抗菌药物预防使用疗程合理率统计抗菌药物使用病例微生物标本送检率统计,二、医疗机构抗菌药物使用情况,医疗机构抗菌药物使用情况,住院患者抗菌药物使用强度住院患者抗菌药物使用率 门、急诊患者抗菌药物处方比例,1.住院患者抗菌药物使用强度,使用强度（DDD）小于4011个重点专业 感染、ICU、呼吸、血液、心外 神外、骨科、普外、妇科、心内、消化其他专业随机获取（住院天数在3-30天之内的所有出院病人）,2.住院患者抗菌药物使用率,使用率小于60%，由以下2部分组成住院天数在5-30天之内的所有在院患者（运行病历）出院患者（出院病历）,3.门、急诊患者抗菌药物处方比例,门诊小于20%，急诊小于40%以门诊号为主，按门诊号找到相应处方号 再按处方号打印处方可能会出现1人多张处方，把多张处方装订一起 视为一张处方，只要任何一张处方使用抗菌药物 即为使用,三、清洁手术预防使用抗菌药物情况,清洁手术预防使用抗菌药物情况,类切口手术预防使用抗菌药物比例冠脉造影等血管介入诊断手术预防使用抗菌药物比例类切口手术预防用抗菌药物品种选择合理率类切口手术预防使用抗菌药物用药时机合理率类切口手术预防用抗菌药物使用疗程合理率类切口手术预防用抗菌药物联合用药情况,1.类切口手术预防使用抗菌药物比例,综合类切口预防使用抗菌药物比例小于30%其中：甲状腺、乳腺、腹股沟疝、关节镜检查 颈（内）动脉内膜剥脱、颅骨肿物切除 白内障手术原则不用,2.冠脉造影等血管介入诊断手术预防使用抗菌 药物比例,仅综合性医院且获得开展心血管介入诊疗技术的 资质的医院适用不能预防使用,第一代头孢菌素：头孢唑林第二代头孢菌素：头孢呋辛头孢曲松或头孢噻肟仅限于开颅、膝髋关节置换手术-内酰胺类过敏患者可选用克林霉素、磷霉素（无-内酰胺类过敏患者选用该类药不合理）,品种合理性评定：,3.类切口手术预防用抗菌药物品种选择合理率,4.类切口手术预防使用抗菌药物用药时机合理率,术前0.5-2.0小时内给药时机判断：切皮时间（麻醉记录为准）术前给药时间（根据医嘱中用药记录、麻醉记录用药和手术护 理用药的时间）给药地点：手术室,5.类切口手术预防用抗菌药物使用疗程合理率,预防用抗菌药物使用疗程：一般24小时内停药,6.类切口手术预防用抗菌药物联合用药情况,严禁联合用药,从管理到使用全方面覆盖 注重 过程管理+运行轨迹 全员参与，共同重视,四、总 结,谢 谢,
