安罗替尼一线联合试验剖析课件.ppt

,盐酸安罗替尼联合用药治疗晚期非小细胞肺癌探索性研究(IT研究)申办方:上海交通大学附属胸科医院,安罗替尼-简介Erlotinib通用名称:盐酸安罗替尼(AL3818)Mw:407英文名称:Anlotinib Hydrochloride研发历程化合物专利临床获批完成期IND获批上市临床CDE报批201920192019201920192019盐酸安罗替尼主要作用靶点盐酸安罗替尼作用机制FGFR1,AMA Oncology I Original InvestigationEffect of anlotinib as a Third-Line or further treatmenton Overall Survival of patients with AdvancedNon-Small Cell Lung CancerThe alter o303 Phase 3 Randomized Clinical trialhui Han,MD:KaI LIQiming Wang,MD:LI Zhang,MD:Jlanhua shl,MD:Zhehai Wang MD:Ying Cheng MD:Jianxing He,MD:MDh图 Jin MD:ian Done.M图mMMMGroup N Events Median(m,95%am)963(17,1060安罗替尼为中国晚9.63mvs630m期非小细胞肺癌患者三线治疗提供了一种有效的全新治疗手段,本探索研究目的安罗替尼一线联合治疗的安全性及短期疗效Anlotinib+target:AtTAnlotinib chemo:A+CAnlotinib t Immuno A+lo潜在生物标志物的探索,研究设计中国mB/期NscL既往未接受系统治疗突变阳性安罗替尼+特罗凯(A组)分子分型明确1875岁PS评分:01分:预安罗替尼+化疗(B组)有足够器官储备功能a安罗替尼+IBI308(C组)无有症状的脑转移伴随研究L.探索联合用药的疗效预测标志物主要研究终点:安全性、ORR.探索不同PD-1表达水平及TMB水次要研究终点:DCR、PFS、O5平的病人,接受免疫联合安罗替尼治疗的疗效差异,