TS16949汽车技术规范培训课件.pptx
ISO/TS16949-2009标准基础知识培训,目 录,TS16949 简介,ISO：国际标准化组织 TS16949：2009：由国际汽车工作组（IATF）制订的规范。,TS16949：2009：目标 在供应链中建立持续改进，强调缺陷预防，减少变差和浪费的质量管理体系。,ISO/TS16949：2009：是国际汽车行业质量管理体系技术规范，汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001:2008的特别要求.,1,2,3,质量检验管理阶段-1920 1940统计质量管理阶段SQC-1939 1961全面质量管理阶段TQM-1961 1987ISO9001质量体系阶段-1987 以后,发展史,质量管理-历史分四个阶段：,TS16949发展历史四个阶段：,第二部分 顾客特殊要求,生产线自检阶段-1920以前,第一部分行业要求,写你所想的,ISO/TS16949：2009运行要求：,ISO精神：,说写做一致,写你所做的,做你所写的,定制度,执行力,有证据,写到：,做到：,记录：,人人有责,事事有程序,作业有标准,不良有纠正,活动有记录,体系有监督,过程方法定义,过程 一组将输入转化为输出的相互关联或互相作用的一组活动一个过程的输入通常是其它过程的输出过程方法：为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方法”。吉利和康迪质量手册中过程识别和相互作用：将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效的得到期望的结果。,过程方法PDCA循环为基础运用于所有的过程,PDCA循环,小过程理解：“计划-做-检查-纠正改善”,大过程理解：“策划-实施-监视测量-改进”,ISO/TS16949:2009标准的要求的结构 1-范围（说明范围与删减的）2-引用标准3-术语和定义 4-质量管理的体系5-管理职责6-资源管理7-产品实现8-测量、分析与改进,标准 结构,通过实施四大过程满足顾客要求并使顾客满意，实现质量目标。,COP-顾客导向过程通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。公司通过识别和管理COP，以实现顾客满意。,MP-管理过程评估顾客导向过程和支持过程的绩效、确定公司组织结构、产生公司决策目标等过程。公司通过对MP的管理，确保公司有效决策和持续改进。,SP-支持过程是为了实现公司的经营目标，支持COP实现预计目标的过程。支持过程是支持COP功能的必要过程。公司通过对SP的管理，确保实现公司的经营目标。,三种类型过程导向,C1：与顾客有关的过程C2：设计与开发管理C3：产品制造过程管理C4：产品防护与交付M1：方针目标与经营计 划管理M2：管理评审M3：内部审核M4：持续改进M5：数据分析与应用管理,18个过程管理,S1：文件管理 S2：沟通管理S3：人力资源管理 S4：基础设施管理S5：采购管理 S6：生产设备、工装管理S7：监视和测量装置管理 S8：监视和测量S9：不合格品&纠正预防控制,输入：内、外部不合格信息；国家主管部门汽车产品缺陷信息及召回指令；各过程质量信息；同类产品改进信息。,输出：不合格评审记录；汽车产品缺陷报告；纠正和预防措施记录；优先减少不合格品计划；相关文件更改要求。,过程所有者：质量部负责不合格品审理系统、故障报告分析和纠正措施，负责组织不合格品的识别、记录、标识、隔离（可行时）、评审、处置的管理，负责纠正、预防措施的管理。,过程描述：本过程定义了不合格、纠正和预防的管理要求，包括：不合格品审理系统建立；缺陷汽车产品召回系统建立；不合格品的识别、记录、标识、隔 离（可行时）、评审、处置；故障报告、分析和纠正措施系统建立；纠正措施控制；预防措施控制。,相关文件：不合格品管理程序纠正和预防措施管理程序,过程绩效：市场质量问题完成率过程问题闭环率,过程相关职责：公司总经理对不合格品评审人员进行授权；制造部各车间负责本车间的不合格品的管理，制订并实施纠正和预防措施。,18个过程管理举例,S9：不合格品&纠正预防控制,个人过程乌龟图,乌龟图 举例,术语定义,其它术语见康迪质量文件手册第2页,纠正措施：为消除已发现不合格或其它不期望情况原因所采取措施,质量：一组固有特性满足要求的程度,纠正：为消除已发现不合格的所采取的措施,体系：相互关联或相互作用的一组要素,管理：指导和控制组织的协调活动,预防措施：为消除潜在不合格或其它不期望情况的原因所采取措施,返工：为使不合格品符合要求所采取的措施,返修：为使不合格品满足预期用途而采取的措施。,一级-质量手册（纲领性文件）,二级-程序文件(部门间质量过程规范，描述手册所要求的工作执行流程和要求,四级表格,体系文件架构,记录质量活动证据（计划、报告、检验报告、报表、标牌,标签),了解公司一级文件看CPC共享和康迪质量文件手册第一章,三级-作业指导书、作业标准，图纸，技术规范类文件,个人工作流程不知道怎么走的，问班长，或者看康迪质量文件手册第三章,个人工作不会做，或看不懂作业指导书的，请找班长或者作业指导书编制人,1.表格没有了找文管员，记录不会填写，找班长，2.记录的内容是你干活的多少和干活的质量（包括参数），一定要认真填写，不能龙飞凤舞，让人看不懂。,体系运行过程产生条件：5M1E,体系标准运行过程要求至少的15个计划,标准要求的：21个记录,4.2.3 记录控制,4.1总要求4.2文件要求5.0管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针 5.4质量体系策划5.5职责权限沟通5.6管理评审,6.1资源提供6.2人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境,8.0测量分析改进8.1总则8.2监视测量8.3内部审核8.4数据分析8.5改进,7.0产品实现7.1产品实现策划7.2与顾客有关的过程7.3设计开发7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视测量设备控制,标准条款,4.1 总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保 持，并持续改进其有效性。,解释：要求1：企业应建立一套文件化管理体系，以制度和程序管理企业，改变传统的人管人的方式。要求2：按文件执行。要求3：持续改进,完善管理机制。,TS16949 标准条款介绍,执行力差的原因-不外乎以下五各方面1、员工不知道干什么；2、不知道怎么干；3、干起来不顺畅；4、不知道干好了有什么好处；5、对干坏了的后果认识不足。,文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；确保文件的更改和现行修订状态得到识别；确保在使用处可获得适用文件的有效版本；确保文件保持清晰、易于识别；确保外来文件得到识别，并控制其分发；防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。,4.2.4 记录控制-应规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留、处置所需控制,4.2.1 文件要求4.2.2 质量手册,TS16949 标准条款介绍,4.2.3 文件控制,5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4质量体系策划5.4.1质量目标,组织的目标，从上到下可分为多个等级层次。只有层次分明，才能够充分利用资源，最大限度地实现组织的目标,第一层次公司级目标-组织的整体发展战略目标,第二层次横向分解到部门极目标,第三层次部门级目标纵向展开到岗位目标,第四层次岗位目标纵向 展开到个人目标,TS16949 标准条款介绍,5.5.1.1 质量职责应立即把不符合要求的产品或过程通报给负有纠正措施职责和权限的管理者负责产品质量的人员，应有权停止生产，以纠正质量问题。所有班次的生产作业都应安排负责保证产品质量的人员，或指定其代理人员,5.5 职责、权限与沟通,TS16949 标准条款介绍,5.5.2 管理者代表,5.5 职责、权限与沟通,TS16949 标准条款介绍,5.5.3 内部沟通,沟通过程：各种例会，提案制度，投诉的反馈，目视管理看板等,TS16949 标准条款介绍,5.6管理评审 最高管理者，应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以保证其适宜性，充分性，有效性。评审应包括评价改进机会和质量管理体系变更需求，包括质量方针，质量目标变更需求,6.2 人力资源6.2.1 总则基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品要求符合性的人员应是能够胜任的。,TS16949 标准条款介绍,培训需求,培训计划,提供培训,保存培训,评价培训,业务计划,岗位要求,纠正预防措施,在职培训入职培训,口试、实操、笔试,6.3 基础设施 Infrastructure6.3.1工厂、设施和设备策划优化材料的转移、搬运；对场地空间的增值使用；便于材料的同步流动；6.3.2 应急计划 组织必须为诸如能源供应中断、劳动力短缺、关键设备故障、市场退货等情况制定应急计划，以便在紧急情况下也能满足顾客特定的要求。,6.4 工作环境组织应确定与管理为达到产品符合要求所需的工作环境。,TS16949 标准条款介绍,6.4.1 与实现产品质量相关人员安全6.4.2生产现场清洁,TS16949 标准条款介绍,产品实现,7.1 产品实现的策划,7.产品实现过程一览表,TS16949 标准条款介绍,产品实现,7.3.4,7.3.5,7.3.3,7.3.2,7.3.1,7.2,7.3.6,TS16949 标准条款介绍,7.3.3 设计开发-关系图,TS16949 标准条款介绍,7.3 设计开发,7.4 采购过程7.4.1 采购过程-提供产品的能力评价和选择供方。评价的内容主要是质量及其保证能力、价格、服务、供货能力，体系 认证等7.4.2 采购信息-包括 a 产品、程序、过程和设备的批准要求；b 人员资格的要求；c 质量管理体系的要求。在与供方沟通前，组织应确保所规定的采购要求是充分与适宜的。7.4.3采购产品验证 组织应确定并实施检验或其他必要活动，以确定采购产品满足规定的采购要求。7.4.3.2供方监视：交付产品质量，退货，交付业绩PPM，顾客反馈 监督审核。,TS16949 标准条款介绍,7.5.1.1控制计划7.5.1.2 作业指导书组织应为所有负责影响产品质量的过程操作人员提供形成文件的作业指导书。这些指导书应在工作岗位易于得到。这些指导书应来自于诸如质量计划、控制计划及产品实现过程。,7.5.1.3作业准备验证作业准备验证：作业初次运行，材料更换，作业更改，均应进行作业准备验证，作业准备人员应提到作业验证清单或作业指导书,TS16949 标准条款介绍,7.5.生产与服务提供7.5.1生产与服务提供控制,TS16949 标准条款介绍,7.5.1.4预见性维护和预防性维护识别关键设备,并得到关键设备的维护资源（备品配件）。将建立有效的的全面预防性维护，一般指一级、二级保养。将维护目标形成文件，并予以评价和改进。设备完好率、设备故障率、设备停机维修时间等,7.5.1.5 生产工装的管理维护和修理所使用的设施和人员;（资源提供）工装贮存出入库、建档、编号、编号、防锈等工装修复-修复的内容、结果工装装备易损工装的更换计划工装设计的修改文件 工装的修改和文件的修订工装标识，如在用、修理、废弃如果其中任何一项工作外包，组织应实施监视这些活动的系统,TS16949 标准条款介绍,7.5.2生产和服务提供过程的确认当工序的输出不能通过随后的监视和测量加以验证时;当不能经济地验证时,或要用破坏性试验才能检验时;可能要在使用或交付后才知道产品质量的好坏.如喷漆、热处理、浇铸、电焊、点焊等。这样的过程有人称为：特殊过程。特殊过程要特别对待：-为过程的评审和批准所规定准则-人-设备-使用特定的方法和程序-对过程参数记录的要求,TS16949 标准条款介绍,7.5.2.1以上要求适用于生产和服务提供的所有过程。,7.5.3标识和可追溯性 适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品产品标识的方法:如标识牌、标签、产品上打标记、标识卡、流转卡、合 格证、条形码、时间钟、外箱标识。产品标识的内容：品名、型号、批号、规格、数量、日期、操作者、机台号状态标识的内容：合格、待检、不合格。状态标识的方法：区域、挂牌、容器标识、有色标识等。,在有可追溯性要求时，组织应控制并记录产品的唯一性标识,TS16949 标准条款介绍,TS16949 标准条款介绍,7.5.5产品防护组织应在内部处理和交付到预期地点期间对产品提供防护。以保证符合要求内部处理-交付到期预定的地点.防护包括标识、搬运、包装、贮存、保护,7.5.5.1贮存和库存-定期检查库存产品的数量质量状况-规定最高最低库存量-先进先出-过期产品当作不合格品控制,TS16949 标准条款介绍,7.5.5产品防护,7.6监视和测量设备测量设备用于检验产品的量具:卡尺、千分尺、百分表、天平、磅秤、试验设备、专用检具、自制检具。监视设备生产设备上的仪器仪表-温控仪、转速表、压力表、电流表等。校准活动要能溯源到国际或国家测量基准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。校准状态要标识。防止可能使测量结果失效的调整在搬运，维护，贮存期间防止损坏或失效,TS16949 标准条款介绍,校准：确定测量仪器的示值误差，是企业自愿溯源行为。检定：对其计量特性及其技术要求的全面评定，是计量管理范畴的执法行为。,TS16949 标准条款介绍,8.1 测量、分析、改进 总则证实产品要求符合性确保质量管理体系符合性持续改进质量管理体系有效性,8.测量、分析、改进,8.2 监视 测量8.2.1顾客满意度包括产品质量数据，退货，交付业绩，用户意见调查，流失业务分析，顾客赞扬，索赔，等输入,8.2.2 内部审核8.2.2.1 体系审核验证体系要求的符合性8.2.2.2 过程审核每一个制造过程的有效性8.2.2.3 产品审核在生产和交付适当阶段进行，验证符合规定要求，外观，尺寸、功能，包装、标签等8.2.2.4 内部审核计划8.2.2.5 内审员资格,TS16949 标准条款介绍,8.测量、分析、改进,TS16949 标准条款介绍,8.2.3过程的监视和测量应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量.这些测量方法应能证实过程达到所策划的结果能力。当发现不合格时，应根据需要采取纠正和纠正措施,8.2.3.1 制造过程监视测量验证过程稳定和受控能力，满足初始零件的批准要求，确定达到改进等级,过程检验-首检、巡检、末检、完工检最终检验-总装检测线,TS16949 标准条款介绍,8.2.4 产品监视与测量,产品特性进行监视测量，以验证产品要求得到满足，依据策划安排，在产品实现过程的适当阶段进行，记录应保持，并表明有权放行产品人员,8.2.4.1全尺寸检验和功能检验8.2.4.2外观项目,8.3 不合格品控制组织应确保对不符合要求的产品进行标识和控制，以防误用或交付。在不合格得到 纠正之后应对其进行再验证，以证实符合要求应保持不合格产品的性质的记录其及采取措施要记录,TS16949 标准条款介绍,8.3.1 不合格品控制-补充 无标识或可疑状态的产品应归纳到不合格品。8.3.2 返工产品的控制 在工作场所，必须易于得到返工指导书，并为相适用的 操者所使用。8.3.3 顾客通知 当发现不合格品发出后必须及时通知顾客。8.3.4 顾客特许 组织更改顾客批准的产品或过程，必须事先经顾客批准。,8.5 改进质量目标的改进当目标实现时,提高目标制造过程的改进-改进设备工艺优化过程参数提高过程能力产品特性的改进-产品变差减小服务的改进内部审核结果数据分析结果 管理评审,TS16949 标准条款介绍,8.4 数据分析组织应对数据进行分析，为下列方面提供信息：顾客满意度；(8.2.1)产品要求的符合性；(8.2.4)过程、产品的特性及其趋势-包括预防措施的机会；(8.2.3+8.2.4)供方(7.4),8.5.2 纠正措施组织应采取纠正措施，消除不合格原因，防止再发生；纠正措施必须与所发现的不合格产生的影响程度相适合。,8.5.2 纠正措施应用文件化的程序，规定以下要求：a)评审不合格(包括客户投诉)b)确定不合格原因c)评价确保不再发生的措施的需求d)确定和实施所需的措施e)记录所采取措施的结果f)评审所采取的纠正措施有效性,TS16949 标准条款介绍,8.5.2.1 解决问题 组织必须为导致根本原因识别和消除的解决问题规定一个过程 3824分析方法8.5.2.2 防错组织必须在纠正措施过程中采用防错方法8.5.2.3 纠正措施影响 组织必须把纠正措施及其实施的控制，用于消除类似过程和产品中存在的不合格原因 横向展开8.5.2.4拒收产品的试验/分析组织必须进行有效的分析，必要时采取纠正措施以便防止不合格再次发生。,应用文件化的程序，规定以下要求：a)确定潜在不合格及其原因；b)评价确保不再发生的措施的需求c)确定和实施所需的措施d)记录所采取措施的结果e)评审所采取的纠正措施,8.5.3 预防措施应确定措施，以消除潜在不合格原因，防止不合格发生，所采取措施应与潜在问题的影响程序相适应,TS16949 标准条款介绍,End,感谢您参与本次培训,
