同D不同质不同维生素D制剂的区别PPT课件.ppt
同D不同质,与普通维生素D和阿法骨化醇比较,主要内容,作用方式及药代动力学特征比较钙吸收比较临床疗效及安全性比较,1，25（OH)2D3是维生素D的直接活性产物，故称为活性维生素D,罗盖全无须肝、肾羟化激活，是活性维生素D3,罗盖全vs普通维生素D和阿法骨化醇 作用方式比较,罗盖全 vs 阿法骨化醇,Evyon LM.Practice.1990;17-26,罗盖全起效更直接、更迅速,罗盖全用药后2小时即可达到血浆浓度峰值,罗盖全vs阿法骨化醇,Brandi L et al Nephrol Dial Transplant(2002)17:829-842,生物利用度%,罗盖全,1(OH)D3,健康人群中，罗盖全生物利用度高,接近1(OH)D3的两倍,罗盖全 生物利用度更高,罗盖全vs阿法骨化醇,罗盖全 钙吸收效果更好，应答更强,显示血钙水平，大约10的患者没有应答1,Caniggia et al.Osteoporosis Int 1993;3(suppl 1):S181-5,罗盖全vs阿法骨化醇,罗盖全对阿法骨化醇治疗无应答的患者依然有效,Caniggia A,et al.Osteoporos Int.1993;3 Suppl 1:181-5,1g,1g,罗盖全vs阿法骨化醇,罗盖全有更广泛的适用人群,中华骨质疏松和骨矿盐杂志。2011；4（1）：2-17,生物利用度高、100%应答提示罗盖全应用效价高，适用人群更广。罗盖全适用于肝、肾功能不全以及1羟化酶缺乏的患者,罗盖全vs阿法骨化醇,荟萃分析：罗盖全减少跌倒风险的效果卓越,ODonnell S,et al.J Bone Miner Metab.2008;26(6):531-42,减少跌倒风险比较,罗盖全vs阿法骨化醇,罗盖全促进大多数绝经后骨质疏松患者骨密度、骨矿物含量的增加,Caniggia A,et al.Osteoporos Int.1993;3 Suppl 1:181-5,1.07,0.78,2.23,0.79,-0.21,-0.87,-0.25,-0.16,平均变化比例（%）,罗盖全vs阿法骨化醇,2023/1/16,13,可编辑,罗盖全半衰期短，即使出现高钙血症，停药后恢复更快。体内蓄积更少，长期使用更安全,现有数据表明，服用罗盖全患者高钙血症恢复的速度比服用阿法骨化醇更快，体内蓄积更少。长期使用更安全,血钙浓度,Ohno et al.Renal Dialysis 1983;14:365,罗盖全vs阿法骨化醇,两者主要区别,罗盖全vs阿法骨化醇,罗盖全 vs 普通维生素D,钙、维生素D无法有效预防骨折,Grant AM,et al.Lancet.2005;365(9471):1621-8,英国RECORD试验：5292名有骨质疏松性骨折史的人群（70岁）随机接受维生素D 800IU/d、Ca 1000mg/d、Ca维生素D或安慰剂，随访24-62个月,罗盖全vs普通维生素D,Tilyard et al.NEJM 1992;326:357-62,罗盖全预防新发椎骨骨折效果显著,622例新西兰绝经后骨质疏松患者3年前瞻性、多中心、单盲研究,罗盖全治疗组3年降低69%,罗盖全vs普通维生素D,1985.1-2003.1维生素D14项+罗盖全10项+阿法D39项RCT患者例数：3013名,Richy F,et al.Calcif Tissue Int.2005;76(3):176,荟萃分析：维生素D和活性维生素D对骨量丢失和预防骨折比较,研究终点：骨量丢失 effect-size（ES）：表示治疗组和对照组间骨密度（BMD）的相对变化情况,罗盖全vs普通维生素D,罗盖全显著提高椎体和髋部骨密度,Richy F,et al.Calcif Tissue Int.2005;76(3):176,罗盖全显著提高锥体和髋部的骨密度，优于普通维生素D,罗盖全vs普通维生素D,提高骨密度 ES,活性维生素D,普通维生素D,P0.05,批准的适应症*,*批准的适应症可能因国家而异罗盖全用于预防和治疗骨质疏松；普通维生素D仅用于预防骨质疏松,罗盖全vs普通维生素D,两者主要差别,罗盖全vs普通维生素D,总 结,罗盖全无需转换、快速起效罗盖全临床疗效更优于阿法骨化醇和普通维生素D罗盖全提高骨密度、减少跌倒及骨折的发生率优于阿法骨化醇和普通维生素D如需要与罗盖全同疗效，阿法骨化醇需要更高剂量罗盖全体内蓄积少，长期应用，安全性更佳,谢 谢,2023/1/16,25,可编辑,
