硬胶囊的制备ppt课件.ppt

第一章 散剂、颗粒剂、胶囊剂,第三节胶囊剂,胶囊剂定义,药物+辅料,硬质空心囊壳,软质囊材,硬胶囊,软胶囊,胶囊剂的分类：硬胶囊：粉末、颗粒、小片或小丸等充填于 空心胶囊中 软胶囊：密封于球形或椭圆形的软质囊材中 缓释胶囊：缓慢地恒速或接近恒速释放药物 控释胶囊：缓慢地非恒速释放药物 肠溶胶囊：用肠溶材料包衣的颗粒或小丸充 填胶囊,胶囊剂的特点：1、掩盖不良嗅味，提高药物稳定性2、吸收快、生物利用度高3、缓释、控释、定位释药4、液体制剂固体化,第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂,硬胶囊的定义硬胶囊剂的生产流程：,原料药物的制备,空心胶囊制造,药物分装,泡罩包装,瓶装,胶囊抛光,一、硬胶囊剂的制备,硬胶囊（通称为胶囊）系指采用适宜的制剂技术，将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片或小丸等充填于空心胶囊中的胶囊剂。,硬胶囊的制备技术基本理论知识,硬胶囊壳,囊 体,囊 帽,囊壳组成,明胶、增塑剂、着色剂、防腐剂等,硬胶囊剂的生产技术基本理论知识,空胶囊的常用规格,0.95,0.75,0.55,0.40,0.30,0.25,规格容积（ml）,硬胶囊剂的生产技术工艺流程,物 料,物料的填充,抛 光,质量检查,包 装,物料的处理,硬胶囊剂的生产技术基本操作过程,按岗位操作要求进行进行生产前的准备填写领料单，领取物料物料的填充抛光：质量检查包装与贮存,物料的填充形式,粉 末,颗 粒,小 丸,新型充液胶囊,物料的填充,少量生产，手工填充,物料的填充,半自动填充机全自动填充机的工艺过程（动画）,大量生产时，采用自动填充机填充物料,各类胶囊填充机填充药物的形式,a 螺旋钻压进物料 b柱塞往复运动压进物料 c自由流入物料d在填充管内，先将药物压成单位量，再填充于胶囊中,硬胶囊剂的质量判断,外观：整洁、无粘连、变形、破裂装量差异,硬胶囊剂的质量判断,崩解度：硬胶囊剂应在30分钟内全部崩解溶出度释放度（动画）水分：除另有规定外，不得超过9.0%微生物限度,出现不合格产品的理论原因,装量差异过大内容物的含水量不符合要求崩解度不符合要求,硬胶囊剂的制备技术课堂小结,知识点,能力点,硬胶囊剂的定义、胶囊壳的组成与规格、质量检查项目,硬胶囊剂制备过程、质量问题的解决,