从无序到有序医院POCT产品管理及进展医学课件.ppt
从无序到有序医院POCT产品的管理及进展,上海交通大学医学院附属仁济医院张坚,什么是床旁诊断床旁诊断的优势医院床旁诊断的选择及管理总结及展望,议题,什么是床旁诊断床旁诊断的优势医院床旁诊断的选择及管理总结及展望,议题,Point-of-Care Testing(POCT)定义:,“在中心实验室以外进行的检验“Laboratory testing performed outside of the clinical laboratory”,POCT的发展,2019 年世界 POC 测试市场收入总值达 3.3 亿美元，到 2009 年，近8%的年增长率高达 5.5 亿美元。POC 市场的增长高于诊断市场（5-6%）的增长速度，大约占诊断市场的15%。,Jarnot Presentation,Boston,MA 2019,POCT在美国的情况,POCT是一个高速增长的领域,什么是床旁诊断床旁诊断的优势医院床旁诊断的选择及管理总结及展望,议题,POCT 的优势,快速的结果=治疗时间减少没有实验室运输=减少出现错误的机会需血量小新的检测项目增加提高病人满意度更快决策和治疗方便病人更好地管理及随访,POCT的缺点,费用不准确、不精确，有关的培训/能力问题性能缺乏导致的连接性问题教育的经验级别的测试人员的测试人员维护质量法规遵从性要求的文档要求 QA 更具挑战性的竞争优先事项,POCT的目标,POCT 应提供测试结果迅速，允许早期临床诊断和干预对改善患者的预后理想情况下，结果应该是病人、临床医师，和 医疗机构的三赢应建立质量标准及监测/评估以确保实现预期的结果,床旁诊断的类型,什么是床旁诊断床旁诊断的优势医院床旁诊断的选择及管理总结及展望,议题,需要考虑的问题,哪些科室需要需要哪些POCT的产品,案例,3 个临床科室需要增加床旁血气的检测项目:NICU,肿瘤,ED（电解质，肌酐，葡萄糖，乳酸等）每个科室对现有的POCT产品缺乏理解 ED:心肌标志物,NICU:胆红素,Oncology:肝功能No site take into consideration specimen integrity checks for analytes e.g.hemolysis check for K+,更多地考虑（选择POCT）,谁将是操作者？医生还是护士操作流程将如何改变检测结果如何报告对医院的费用影响床旁检测的可行性需要多少仪器,如何开始,技术评估制定和发展管理计划 整合设备的连接,临床效用,床旁诊断不是“黑箱”的解决方法；也不是它是可用的就想做是否床旁诊断的申请能解决如下问题吗？测试将允许规则或排除诊断吗？为什么中心或急诊卫星实验室不能满足需要？治疗或判断能够基于床旁诊断结果吗？,Program Management,床旁诊断是 very decentralized 到中央实验室 servicesIt 的单个位置比较重要的不是尝试在相同的方式为每个站点都必须评价管理计划必须包括跟踪运营商竞争力和质量保证的规定的人员编制和管理法规要求的实验室管理床旁诊断,Comprehensive POCT Policy,床旁诊断项目需要列入医院的政策 政策明确指出任何床旁诊断是通过病理部 没有直接供应商联系人 未经批准 政策包括用于去除的测试要求不不能实现的测试符合政策规定执行床旁诊断（不包括 PPM）的医生必须经过相同的测试科技满足相同的合格标准为别人做床旁诊断,项目的参与者,设备/护理/检验/等科室需要积极参与项目的建立及改进自我教育和检查(QA)采取持续的培训和教育 负责安排定期的联合领导会议 鼓励用户的间的沟通鼓励更优化有效的建议,教育,继续教育是提高床旁诊断质量的重要的一个环节新用户增加技术新的事态发展，在技术培训教练程序通过护士之间的培训似乎是最有效在线教育计划需要资料，鼓励更多人参与,连接的重要性,随着床旁诊断申请科室及仪器的数量增加，连接变得越来越重要连接可以：提高生产效率和安全确保结果都记录在电子病历连接不应该帮助减少花费时间的帐单的资源与用户 在地板上希望它将做相反,其他,连接可以自动收集质控 数据和临床文档床旁诊断信息解决方案可以自动进行数据分析和报告收集/分发通过某些 IT 解决方案可以将信息直接发送到某些床旁诊断设备连接的用户及患者可以减少 QC 审查和促进质量管理,总结,大多数管理床旁诊断面临的挑战不是科学或技术，而是管理、教育、或行为制定一个全面的，合理的管理计划是十分重要的（包括新设备及新的检测项目）连接性-当执行发生错误时，能够改善与POCT操作者的效率及即时沟通提供一个机会，通过教育改善质量而不是仅仅是政策和报告,展望,实时连接可以减少错误并提高患者安全床旁诊断可以整合进入病人管理系统纳入信息系统之间的连接将使其他临床数据在电子病历中当结果进行标记时，可以自动通知床旁诊断支持人员并提供相应的资询自动化的数据管理和文件将允许床旁诊断协调员专注于教育、培训和患者安全,Thank You!,29,谢谢！,
