《压片机的原理与使用》ppt课件.ppt

压片机的原理与维护,重庆医药高等专科学校药学院药剂教研室邱妍川,内 容,压片机的基本结构,1,旋转压片机的基本原理,2,3,压片调试,4,5,一、压片机的基本结构,1. 概 述,2. 单冲压片机,3. 旋转压片机,一、压片机的基本结构,概 述,将干性颗粒状或粉状物料通过模具压制成片剂的机械,压片机,全自动高速压片机,亚高速旋转式压片机,旋转式压片机,单冲压片机,一、压片机的基本结构,单冲压片机,一、压片机的基本结构,单冲压片机,一、压片机的基本结构,旋转压片机,一、压片机的基本结构,旋转压片机,工作转盘,压力调节机构,填充调节机构,上下冲导轨,加料机构,组成,冲模,一、压片机的基本结构,旋转压片机,冲模,一、压片机的基本结构,旋转压片机,冲模,多冲压片机冲模,1、上下冲冲头长短不一2、冲模可调节片剂的形状，剂量大小。,一、压片机的基本结构,旋转压片机,工作转盘,转盘转动一周可带动冲模依次经过加料机构、填充机构、压力机构、出片机构以完成连续压片的工艺流程。,一、压片机的基本结构,旋转压片机,加料机构,一、压片机的基本结构,旋转压片机,加料机构,月形栅式加料器,月形栅式加料器固定在机架上，工作转盘转动时它相对不动。 注意：加料器下底面应与固定在工作转盘上的中模上表面即转台平面保持一定间隙(一般为0.050.1mm，约能通过一张白纸)。这样是为了防止机器工作时，转台或中模与加料器之间由于摩擦造成磨损。,一、压片机的基本结构,旋转压片机,填充调节机构,一、压片机的基本结构,旋转压片机,上下冲导轨,一、压片机的基本结构,旋转压片机,上下冲导轨,1、轨道为回形轨道。2、导轨盘固定与不动的芯轴，转盘转动时轨道不随着转动。,二、旋转压片机的基本原理,旋转压片机,压力调节机构,在旋转式压片机上真正对药物实施压力的并不是上下冲导轨。上、下冲于加压阶段，正置于机架上的一对上、下压轮处，当冲模经过起最低点时，压力最大，成型。,二、旋转压片机的基本原理,旋转压片机,吸粉器：使生产中产生的飞粉和中模下堕的粉末通过吸粉管堕入储粉室中，防止粉末落入工作转盘造成机器的卡阻。,二、旋转压片机的基本原理,旋转压片机,震荡筛粉装置：收集片剂时自动筛去混在药片中的细粉 ，使片剂的外观质量有所提高。,二、旋转压片机的基本原理,（一）,（二）,压片的工作过程,压片的控制,二、旋转压片机的基本原理,压片的工作过程,下冲转至加料器之下，位置趋低且封住中模底部,填料,上下冲沿轨道运行并逐级对物料加压，至压轮顶端被压制成型,下冲上升直至将药片顶出而完成压片,二、旋转压片机的基本原理,压片的工作过程,过程一,二、旋转压片机的基本原理,压片的工作过程,填料过程,1,2,4,3,3,4,如图，同一中膜在转盘旋转过程中从位置1至位置4，进行4次填充（填充过程中利用颗粒或粉末的重力而自由下落），在最后一次填充过程中由于下冲经过充填轨而将多余物料顶出使片重符合要求。,二、旋转压片机的基本原理,压片的工作过程,压片过程,逐级加压,二、旋转压片机的基本原理,压片的工作过程,二、旋转压片机的基本原理,压片的工作过程,二、旋转压片机的基本原理,压片的工作过程,出片,下冲沿下导轨上移直至将片剂顶出。,二、旋转压片机的基本原理,剂量的控制,剂量的调节通过片重调节入手。各种片剂有不同的剂量要求，大的剂量调节是通过选择不同冲头直径的冲模来实现的。在选定冲模尺寸之后，微小的剂量调节是通过调节下冲伸入中模孔的深度，即通过调节充填轨的上升下降进行片重调节。,二、旋转压片机的基本原理,药片厚度及压实程度的控制,片重确定后，药片厚度主要通过压力进行调节，且调节好的压力应使最终成型的片剂的脆碎度和崩解时限符合要求。在压片机轨道上如果存在预压轮，则应先调节预压，而后调节主压力。,三、单冲压片机与旋转压片机的比较,三、单冲压片机与旋转压片机的比较,三、单冲压片机与旋转压片机的比较,区 别 单冲压片机与旋转压片机加料方式都是用物料的体积来控制片重，当体积一定时，片重主要有物料的密度决定。两种压片机均利用物料的自身重量自由落料，因此物料的流动性对填入到中模中的物料密度影响较大，一次填料较多次填料的密度差异更大，因此相较于旋转压片机，单冲压片机的片重差异更大。,三、单冲压片机与旋转压片机的比较,单冲压片机,一次撞击成型,旋转压片机,逐级加压成型,三、单冲压片机与旋转压片机的比较,区 别 单冲压片机压片时为上冲加压，即片剂为单侧受压、受压时间短、受力分布不均匀，易造成片剂内部密度和硬度不一致，且由于是一次撞击成型，片剂中空气较多，易出现裂片、松片、片重差异大、震动大、噪音大等问题。 旋转压片机压片时上下冲同时加压，且为逐级加压过程片剂受力相对均匀，颗粒间的空气更易排出，片剂易成型，裂片、松片情况相对更少。,三、单冲压片机与旋转压片机的比较,一付冲模：效率低,多付冲模：效率高,三、单冲压片机与旋转压片机的比较,单冲压片机与旋转压片机比较,四、压片调试,充填量的调节（片重调节）,2,四、压片调试,计算片重,（一）已知主药含量，且测定了颗粒中的含药量 片重=（每片含主药量/干颗粒中主药的百分含量） 主药含量允许误差范围（%）+压片前每片加入的平均辅料量,（二）根据处方，已知主药与辅料的总重及所压片数 片重=（干颗粒重+压片前加入的辅料量）/预定的压片数,四、压片调试,充填量的调节（片重的调节）,压片调试前应将压力调节到最小（有预压时，将预压与主压均调至最小），手动转动转盘进行压片调试。 调节充填轨的高低，同时调节压力，使压出的片剂刚好成形（当有预压时，先调节预压，使片剂刚好成形状，再调节主压），测定片重、片重差异，根据测定的片重进一步调节充填轨高低从而最终调节好片重。,四、压片调试,片厚（压力）的调节,片重调节完成后，在进行压力调节的过程中，需要随时进行脆碎度、崩解时限的测定，直至脆碎度和崩解时限合格，完成片厚（压力）的调节；有预压的压片机，预压使颗粒刚好成形后，再调节主压，主压调节过程中进行片剂质量检测。,四、压片调试,输粉量的调节,当充填量调妥后，调整颗粒的流量，流量的调节主要根据片重、物料的流动性与可压性有关。在调节料斗口与转台工作面的距离时，其距离一般观察加料口内颗粒的积贮量足量且勿外溢为合格，如物料流动性较差，可适当提高料斗口与转台的距离。,四、压片调试,输粉量的调节,四、压片调试,转速的调节,速度的选择需要开动机器运行，由于当转速加快时，填充量与压力均有不同程度的减小，因此在调节转速过程中，加大转速时有必要再一次对片重、片重差异、脆碎度、崩解度进行测定。因为转速过快对机器使用寿命、片重、片剂的质量有直接的影响，因此持续压片时的转速通常不超过最高额定转速的80%。,五、旋转压片机的维护保养,连续工作数小时后，压片室内会充满物料的细小粉末，这些细小粉末粘附在冲模上，易造成塞冲、冲杆转动不灵活、噪声等机械故障。因此，应定期及时清场。,压片前，应及时观察油杯的储油量。对于物料较涩的品种，应检查上下冲的活动情况。定期给压轮与轴承加油。,主要是做好冲模的保养与上下导轨磨损的检查。每次工作结束应及时清洁冲模并擦干，将其置于机油中，且不同型号的冲模应分开存放；上导轨用机械油或黄油进行润滑，但量应较少，防止其污染片剂。,对压片室及时清场,加油部位要及时维护,定期检查保养易磨损工作件,五、旋转压片机的维护保养,加油器,Thank You !,