八章合理用药课件.ppt

合理用药,合理用药,药物是人类防治疾病，维护自身健康，保持世代生生不息的物质基础。迄今为止，在疾病的治疗中，绝大部分疗效是通过药物获得的。为了人类的生存和健康，不仅要研制更多更有效的药物，而且应当合理使用现有的药物，让其发挥应有的生物医学效益、社会效益和经济效益。,药物是人类防治疾病，维护自身健康，保持世代生生不息的物质基础,合理用药就是以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础，安全、有效、经济、适当地使用药物。,合理用药就是以当代药物和疾病的系统知识和理论,第一节 合理用药概述,一、合理用药的基本概念“用药”的含义十分丰富，可以具体到个人使用药物防治疾病，调理身心状态，也可以宏观到一个国家整体意义上的药物利用情况。用药的主体依赖于描述的对象，临床上主要为单个的病人或医药卫生人员，有时则会把医疗机构、社区甚至国家作为用药主体，讨论普遍性的用药问题,第一节 合理用药概述一、合理用药的基本概念,用药首先必须合法，人类的合法用药主要为达到一定的医学目的，包括：预防、诊断和治疗病症；调节机体生理机能；增强体质，增进身体和心理健康；有计划地繁衍后代。 药物还在非医学的领域得到广泛应用，有些国家甚至用药物作为执行死刑的合法工具。,用药首先必须合法，人类的合法用药主要为达到一定的医学目的，包,由于药物的特殊属性，药物被非法使用的现象越来越多，集中表现在竞技性体育活动中滥用兴奋剂、糖皮质激素等药品，少数人吸食麻醉药品和精神药品成瘾等。这些违法行为是必须禁止和严惩的。 合理用药要求：对症开药，供药适时，价格低廉，配药准确，以及剂量、用药间隔和时间均正确无误，药品必须有效，质量合格，安全无害。,由于药物的特殊属性，药物被非法使用的现象越来越多，集中表现在,二、合理用药的基本要素,从用药的过程和结果考虑，合理用药应当包括安全性、有效性、经济性和适当性四大要素。（一）安全性 安全性是合理用药的首要条件，直接体现了对病人和公众切身利益的保护。安全性不是药物的毒副作用最小，或者无不良反应这类绝对的概念，而是强调让用药者承受最小的治疗风险获得最大的治疗效果，即获得单位效果所承受的风险（风险效果）应尽可能小。,二、合理用药的基本要素从用药的过程和结果考虑，合理用药应当包,（二）有效性,人们使用药物，就是要通过药物的作用达到预定的目的。不同的药物用于不同的场合，其有效性的外在表现明显不同。对于医学用途的药物治疗，要求的有效性在程度上也有很大差别，分别为： 根除致病原，治愈疾病； 延缓疾病进程； 缓解临床症状； 预防疾病发生；,（二）有效性,避免某种不良反应的发生； 调节人的生理功能。 至于非医学目的的用药，要求的有效性更是千差万别，如避孕、减肥、美容、强壮肌肉等。判断药物有效性的指标有多种，临床常见的有治愈率、显效率、好转率、无效率等，预防用药有疾病发生率、降低死亡率等。,避免某种不良反应的发生；,（三）经济性,经济性并不是指尽量少用药或使用廉价药品，其正确含义应当是获得单位用药效果所投入的成本（成本效果）应尽可能低，获得最满意的治疗效果。造成药品供需矛盾的主要原因，不是药品产量不足，而是社会支付能力有限。不合理用药造成严重的药品浪费，加重了国家和社会组织的经济负担，使已经存在的药品分配不公更加突出。解决这种特殊的药品供需矛盾，关键在于合理控制药品的使用，因此，经济地使用药物就成为合理用药的新内容。,（三）经济性,（四）适当性,合理用药最基本的要求是将适当的药品，以适当的剂量，在适当的时间，经适当的途径，给适当的病人，使用适当的疗程，达到适当的治疗目标。适当性的原则强调尊重客观现实，立足当前医药科学技术和社会的发展水平，避免不切实际地追求高水平的药物治疗。,（四）适当性,三、合理用药概念的特征,合理用药的概念具有两个鲜明的特点：一是动态发展的，二是相对的。从合理用药概念的前提可以看出，评价药物选用和药物治疗过程是否合理，主要依据当代的药物与疾病知识和理论。因此，不同时期的合理用药评价标准具有不同的内涵，随着人类对疾病和药物认识的深化，医学和药学理论的不断丰富，合理用药的标准也会逐渐趋于完善。,三、合理用药概念的特征,认为某种药物治疗方案合理，一般是与其他供选的药物治疗方案以及非药物治疗方案比较得出的结论。事实上，并不存在绝对有效、完全没有不良反应的药物，药费的不断上升也是客观事实。某种药物的安全性、有效性、经济性乃至使用的适当性都是在目前条件下，相对于其他药物或疗法而言的。另外，如上所述，就安全性和经济性而言，也不是单纯“量”和“度”的概念，而是比值的概念。,认为某种药物治疗方案合理，一般是与其他供选的药物治疗方案以及,四、合理用药的意义,药物的作用具有两面性，其防治疾病、保障健康的有益作用是主要的，但其对人体造成的不良反应往往难以避免，对社会的危害更不容忽视。迄今为止，人类还不能达到研制出的药物完全有益无害，只有加强对药物使用权限、过程和结果的监管，力求应用得当，趋利避害。药物是社会发展必不可少的宝贵资源，其实际种类数量十分有限，远远不能满足人类日益增长的卫生保健需求，必须在药物资源的配置和使用方面精打细算，通过正确选用、合理配伍，发掘现有药品的作用潜力，提高使用效率。,四、合理用药的意义药物的作用具有两面性，其防治疾病、保障健,第二节 用药现状分析,合理用药是临床用药的理想境界但说起来容易，做起来难。实际上，临床用药有多数是不合理的，有些还非常不合理。这些不合理用药现象正是提出“合理用药”思想的直接原因。因此，推行合理用药，首先必须正视临床不合理用药的现状，探究影响合理用药的因素，分析产生临床不合理用药的原因，然后有针对性地寻求解决的办法。,第二节 用药现状分析,近年来,随着人们自我保健意识的增强和药物品种的迅猛增加,滥用药物造成的严重损害屡有报道。卫生部曾公布数字显示，我国每年因药物不良反应死亡20万人，其中因滥用抗生素死亡人数达到8万人。而同期，欧盟因滥用抗生素死亡人数为1万。,近年来,随着人们自我保健意识的增强和药物品种的迅猛增加,滥用,下面从四个方面来讨论国内用药情况，从而让大家了解如何合理用药。,下面从四个方面来讨论国内用药情况，从而让大家了解如,一、用药观念存在的误区,一、用药观念存在的误区,（一）认为价格贵的药就是好药,药品的价格高低受诸多因素制约，如原料的来源和价格、生产的设备和条件、生产规模的大小、企业经营管理水平、劳务人员的工资和赢利尺度乃至研究开发该产品的花费和药品的流通环节等。 广告宣传费的支出和药品的虚高定价也使药品价格背离价值。故而,价格与药效之间不存在必然关系。,（一）认为价格贵的药就是好药 药品的价格高低受诸多因素,（二）认为药物用量越大作用越强,每种药物都有一定的效能。随着药物剂量的增加达到最大效能后,即使再增加剂量,药物效应也不会增加,增加的只是不良反应。,（二）认为药物用量越大作用越强,（三）迷信“打点滴”,静滴具有起效快、血药浓度易控制的优点,多用于危重患者和不适宜其他途经治疗的患者。 静滴的缺点是易破坏血管的完整性,造成静脉炎、血栓形成及败血症等,并可出现药物热原反应。临床不作为首选治疗方法。,（三）迷信“打点滴”,（四）看广告用药,追求新药,有些广告为了迎合患者的心理,常扩大药物疗效,对药物的不良反应和禁忌症提得较少。由于广告效应的影响,患者迫切渴望应用新药的心情可以理解,但不应一味盲目追求新特药。 新药的性能和疗效,尤其是不良反应,需在临床广泛实践中不断考察,以进一步评价其安全性和潜在的危害性。其次,目前绝大部分新药是老药的复方制剂或新剂型,只是改变了剂型和用药途径,疗效并不一定增强。,（四）看广告用药,追求新药,二、抗生素的使用,二、抗生素的使用,（一）国内抗生素使用现状,在中国购买和使用抗生素的门槛非常低，长时期以来人们已经习惯了把抗生素当做家庭的常备药，以至于稍有头疼脑热人们就要使用抗生素。,（一）国内抗生素使用现状,世界卫生组织推荐的抗生素医院内使用率是30。在美国、英国等发达国家院内使用率是2225，近5年在中国医院的使用率在67到82之间。,世界卫生组织推荐的抗生素医院内使用率是30。在美国,（二）过量使用抗生素的危害,1、产生不良反应 抗生素的不良反应最严重的是过敏反应。目前我国有200多种抗生素，研究表明，每种抗生素对人体均有不同程度的伤害。 比如链霉素、卡那霉素可引起眩晕、耳鸣、耳聋；庆大霉素、万古霉素可损害肾脏；四环素易导致四环素牙等。,（二）过量使用抗生素的危害1、产生不良反应,第八章合理用药课件,第八章合理用药课件,第八章合理用药课件,2、损害人体器官 药物对人体各种器官都会造成不同程度的损害。抗生素在杀菌同时，也会影响肝、肾脏功能、造成胃肠道反应等。,2、损害人体器官,3、产生耐药性 抗生素用得太多，会让细菌产生耐药性。如今，耐药的超级细菌越来越多，其涌现速度已经超过抗生素的研发速度，胜利的天平正在向病菌一侧倾斜。,3、产生耐药性,4、会杀灭体内正常的菌群 比如说人体肠道细菌，按一定的比例组合，各菌间互相制约，互相依存，在质和量上形成一种生态平衡，长期应用广谱抗生素，敏感肠菌被抑制，未被抑制的细菌乘机繁殖，从而引起菌群失调，可以引起一些维生素的缺乏，使身体抵抗力下降。,4、会杀灭体内正常的菌群,（三）关于抗生素的几个误区,通常，感冒是由病毒引起的，抗生素对于病毒是没有效果的，此时使用抗生素对病情没有帮助。,1、感冒一定要使用抗生素,（三）关于抗生素的几个误区 通常，感冒是由病毒引起的，,2、新抗生素比老的好，贵的比便宜的好 老的抗生素虽然抗菌谱“窄”一些，耐药比例高一些，但抗生素讲究的是“敏感”，如果“药敏试验”证明病菌对这种抗生素敏感，即使老药一样可以立“新功”。,2、新抗生素比老的好，贵的比便宜的好,3、频繁换药 抗生素发挥功效的前提是，药物在血液里的浓度和时间达到有效的水平，因此，立竿见影的效果虽然不少见，但指望用药后马上能药到病除也不切实际。,3、频繁换药,如果抗生素疗效不明显，先要考虑用药时间是否足够。提早换药，不光无助于病情的好转，而且会造成细菌对多种抗生素产生耐药性。,4、一旦见效马上停药 抗生素有其规定的疗程。如果一有效果就停药，不光治不好病，反而可能会因为残余的细菌作怪而使病情反复。,第八章合理用药课件,四、如何看待输液,四、如何看待输液,发改委最近透露2009年中国医疗输液104亿瓶，相当于13亿人每人输了8瓶液，远远高于国际上2.5至3.3瓶的水平。,（一）国内输液的现状,发改委最近透露2009年中国医疗输液104亿瓶，相当,在西方国家，输液是仅对急救患者、重症患者和不能进食的患者使用的“最后给药方式”；而在中国，输液简直成为一种就医文化，好像不输液就治不了病，以致大部分人患上“输液病”。,在西方国家，输液是仅对急救患者、重症患者和不能进食的,“感冒严重，打针、吃药不管用，输液来得快。”这是目前国内很多患者的共识。,“感冒严重，打针、吃药不管用，输液来得快。”这是目前,正因为多数患者有这样的要求，所以很多医院的医生在遇到感冒这样的小病时，几乎无一例外地让患者挂瓶子输液。 医生的观点：感冒是自限性疾病，一般情况下吃点感冒药再来点物理降温，几天工夫就会好的。但现在大部分患者都要求给输液。如果只开口服药，患者肯定会认为医生敷衍了事，可能会遭到投诉。,（二）出现过量输液现象的原因,1、患者方面的原因 患者生病，总是想快点儿好，社会节奏快，不想慢慢养病耽误时间； 跟风现象，那么多人生病都输液，我为什么不输液呢。,（二）出现过量输液现象的原因 1、患者方面的原因,2、医生方面的原因 被动的满足患者的要求，很多患者觉得你要不让我输液，你就怠慢了我，你对我不太负责任； 由于以药养医，吊瓶可能是吃药10倍价格，让患者多输液可能获利更多。,2、医生方面的原因,3、环境原因 媒体、社会及整个周边环境，对输液所产生的危害做的宣传和科普太少，导致很多人没有认识到过量输液的危害。,3、环境原因,（三）过量输液的危害,1、易将病毒细菌带入体内,（三）过量输液的危害 1、易将病毒细菌带入体内,在几种给药方式中，输液是最危险的。输液穿透皮肤屏障，直接把药液输入血液中，需要严格的无菌处理。,在几种给药方式中，输液是最危险的。输液穿透皮肤屏障,2、不良反应强烈，易导致严重后果,输液也比口服药物更容易出现药物不良反应，特别是过敏反应。如果是口服，药物中能引起过敏的杂质可能就在消化道中被消化掉，或无法被身体吸收。,2、不良反应强烈，易导致严重后果,但是输液时这些杂质却直接进入了血液，严重的能引起过敏性休克甚至死亡。有医生表示“药物不良反应最终还是药物本身的原因，但是输液导致了这种不良反应的加剧。”,（四）正确认识输液,世界卫生组织确定的 合理用药原则是： 能口服的不肌肉注射 能肌肉注射的绝不静脉注射,（四）正确认识输液 世界卫生组织确定的,在美国，医生对用药十分谨慎，非常重视药物副作用的问题。一般医生不随便给病人输液，除非遇到不得已的情况。这主要有四方面原因：一是输液比较容易产生不良反应；二是交叉感染；三是为了减少病人在用药时的疼痛；四是避免病人产生抗药性。,专家认为只有3种情况必须输液： 1、吞咽困难 2、严重吸收障碍（如呕吐、严重腹泻等） 3、病情危重，发展迅速，药物在组织中宜达到高浓度才能紧急处理的情况,专家认为只有3种情况必须输液：,那么，除了上述三种情况，完全可以口服药物代替输液。滥用静脉输液一则多花钱，二则可使你的身体受到伤害，严重的甚至断送性命。,那么，除了上述三种情,第三节 特殊人群的用药特点,一. 老年人 二. 小儿 三. 孕妇,第三节 特殊人群的用药特点,老人用药药理,肾功能减退，半减期长，血浓度高肝解毒功能降低组织退化、防御功能低、水量减少，药物在脂肪中浓度高白蛋白减少，游离药物多,老人用药药理肾功能减退，半减期长，血浓度高,妊娠期疾病需用药物治疗或预防，药物具有二重性。60年代“反应停”造成数以千计 “海豹儿”的降生，震惊世界。“反应停”事件唤起人们对药物致畸作用的高度重视，也改变了“胎盘屏障”是胎儿的天然保护神的设想。人们对孕妇用药产生恐惧。妊娠期应如何合理用药并保证母婴安全至关重要。,妊娠期合理用药,妊娠期合理用药,妊娠期药代动力学特点,药物在孕 妇体内的,吸收分布代谢排泄,均有不同程度的改变。,妊娠期药代动力学特点 药物在孕 妇体内的,胎儿的药代动力学特点,1药物在胎儿体内的吸收2胎儿药物分布3胎儿的药物代谢4胎儿的药物排泄 妊娠1114周开始胎儿肾有排泄功能。,胎儿的药代动力学特点1药物在胎儿体内的吸收,胎儿药物治疗学,为治疗孕妇宫内的胎儿而用药的新课题胎儿治疗学。如给孕妇间断吸收并用药治疗胎儿心律失常，用肾上腺皮质类固醇，促胎肺成熟，防治肺玻璃样变等。,胎儿药物治疗学为治疗孕妇宫内的胎儿而用药的新课题胎儿治疗学,妊娠期合理用药问题,妊娠早期用药 中期和晚期妊娠用药问题 妊娠期用药原则,妊娠期合理用药问题 妊娠早期用药,妊娠早期用药,着床前期虽对药物高度敏感，但如受到药物损害严重，可造成极早期的流产，不必过分忧虑。在受孕后的312周左右，是胚胎、胎儿各器官处于高度分化、迅速发育阶段，此期用药可能导致某些系统和器官畸形。妊娠12周内是药物致畸最敏感的时期。故此期用药应特别慎重。,妊娠早期用药 着床前期虽对药物高度敏感，但如受到药物损害严重,用药与致畸的关系,畸形主要发生在器官形成期 妊娠4个月以后，胎儿绝大多数器官已形成，药物致畸的敏感性降低；对尚未分化完全的器官(如生殖系统)仍有可能受损；神经系统在整个妊娠期间持续分化、发育，故药物的影响一直存在。有些药物对胎儿的致畸作用，不表现在新生儿期，而是在若干年后才显示出来。如孕妇服用乙烯雌酚致青春期少女阴道腺癌。,用药与致畸的关系 畸形主要发生在器官形成期 妊娠4个月以后，,药物致畸性的评定,经临床实践证明有致畸作用的药物 ： 乙醇； 抗肿瘤药物 如白消安、苯丁酸氮芥、氮芥、环磷酰胺、甲氨蝶呤、氟尿嘧啶、硫嘌呤、溶癌灵等。 抗生素 青霉胺、四环素、氯霉素等。 性甾体激素 如乙烯雌酚、氯米芬等。 戊酸钠、三甲双酮、苯妥英钠、沙立度胺(反应停)及香豆素类(如华法林)。,药物致畸性的评定 经临床实践证明有致畸作用的药物 ：,药物对胎儿危害的分类标准,美国FDA于1979年，根据动物实验和临床实践经验及对胎儿的不良影响，将药物分为A、B、C、D、X五类。,药物对胎儿危害的分类标准 美国FDA于1979年，根,药物在妊娠期应用的危险性分级-美国药品食品管理局(FDA),A类：可能对胎儿影响甚微 B类：在动物中研究无危险性,但人类研究资料不 充分;或对动物有毒性,但人类研究无危险性 C类：动物研究显示毒性,人体研究资料不充分, 权衡利弊后方可使用 D类：已证实对人类有危险性,但仍可能受益 X类：致畸,禁用于妊娠或将妊娠终止,药物在妊娠期应用的危险性分级-美国药品食品管理局(F,妊娠期用药原则,单药有效的避免联合用药用有疗效肯定的老药避免用尚难确定对胎儿有无不良影响的新药；小剂量有效的避免用大剂量。早孕期间避免使用C类、D类药物。若病情急需，要使用肯定对胎儿有危害的药物，则应终止妊娠。,妊娠期用药原则单药有效的避免联合用药,妊娠期常用药物,抗感染药物强心和抗心律失常药 抗高血压药 抗惊厥药 平喘药 降血糖药 止吐药 肾上腺皮质激素 性激素类药,妊娠期常用药物 抗感染药物,分娩期临床用药,产程中镇痛药、麻醉药的应用 子宫收缩药和子宫收缩抑制药的应用 防治子痫抽搐药物,分娩期临床用药 产程中镇痛药、麻醉药的应用,哺乳期临床合理用药,母乳喂养有利于乳儿的生长发育，可增进母婴感情；相当多的药物可通过乳汁转运为乳儿吸收，有些药物可影响乳汁的分泌和排泄。,哺乳期临床合理用药母乳喂养有利于乳儿的生长发育，可增进母婴,一是药物分布到乳汁中的数量；二是新生儿能从母乳中摄人药物的量。,药物从母乳进入新生儿体内的数量，与两方面因素有关,药物从母乳进入新生儿体内的数量，与两方面因素有关,新生儿血浆白蛋白含量少，与药物结合的能力差，新生儿肝功能尚未健全，葡萄糖醛酸转移酶活性低，使新生儿对多种药物的代谢、消除能力低，易致药物中毒。哺乳期忌用药有抗肿瘤药、锂制剂、抗甲状腺药及喹诺酮类；应用甲硝唑及放射性药物时，应暂停哺乳。哺乳期允许应用的药物，也应掌握适应证，适时适量应用。,哺乳期临床合理用药,新生儿血浆白蛋白含量少，与药物结合的能力差，新生儿肝功能尚未,第四节 不合理用药的后果,不合理用药必然导致不良的结果，这些不良后果有些是单方面的，有些是综合性的，有些程度较轻，有些后果十分严重。（一）延误疾病治疗用药不对症，给药剂量不足，疗程偏短，合并使用药理作用相互拮抗的药物等不合理用药，直接影响到药物治疗的有效性，轻者降低疗效，重者加重病情，延误最佳治疗时机，或导致治疗失败。,第四节 不合理用药的后果不合理用药必然导致不良的结果，这些,（二）浪费医药资源不合理用药可造成药品乃至医药资源（物资、资金和人力）有形和无形的浪费。有形的浪费是显而易见的不合理消耗，如无病用药、多开不服、重复给药和无必要的合并使用多种药物。无形的浪费往往容易被医药人员和病人忽视。处置药物不良反应和药源性疾病，要增加医药资源的耗费。,（二）浪费医药资源,药物不良反应和药源性疾病的病原都是药物，差别在于造成的后果和对病人的危害程度。药物不良反应：“药物在正常的人用剂量下，用于疾病的预防、诊断、治疗或调节生理功能时发生的有害的或非期望的反应”。(WHO,1972)药物不良反应是个综合概念，主要包括：副作用；毒性作用；过敏反应；继发反应；特异性遗传反应；致癌、致畸、致突变作用；细菌、病毒、寄生虫等致病原的耐药性；二重感染；后遗反应；药物依赖性等。,（三）产生药物不良反应甚至药源性疾病,药物不良反应和药源性疾病的病原都是药物，差别在于造成的后果和,2.药源性疾病,人类在治疗用药或诊断用药过程中，因药物或者药物相互作用所引起的与治疗目的无关的不良反应，致使机体某一（几）个器官或某一（几）个局部组织产生功能性或器质性损害而出现各种临床症状，称为药源性疾病。如：某些药物对肝脏的损害最终导致中毒性肝炎；肼苯达嗪、普鲁本辛等药物可引起狼疮性肾炎；保泰松、地西泮等可先诱发粒细胞减少，继而发生急性粒细胞性白血病。典型的药源性疾病往往以药名命名，如“ 阿司匹林胃”、“ 非那西丁肾”、“ 呋喃坦啶肺”、“ 四环素牙”等。,2.药源性疾病人类在治疗用药或诊断用药过程中，因药物或者药物,非那西丁肾,用途：解热镇痛药，用于治疗发热头痛，神经痛等。长期服用非那西丁可损害肾脏，甚至诱发癌症。其它可能的不良反应包括：紫绀反应及溶血性贫血。由于非那西丁的潜在副作用大，又有其它更安全及同样有效的药物可以代替，所以许多国家已经禁售非那西丁。中华人民共和国已经开始淘汰一些含非那西丁的药品，但并未完全禁止使用。,非那西丁肾用途：解热镇痛药，用于治疗发热头痛，神经痛等。,呋喃坦啶不良反应,1.恶心、呕吐、纳差和腹泻等胃肠道反应较常见。2.皮疹、药物热、粒细胞减少、肝炎等变态反应亦可发生，有葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏者尚可发生溶血性贫血。3.头痛、头昏、嗜睡、肌痛、眼球震颤等神经系统不良反应偶可发生，多属可逆，严重者可发生周围神经炎，原有肾功能减退或长期服用本品的病人易于发生。,呋喃坦啶不良反应1.恶心、呕吐、纳差和腹泻等胃肠道反应较常见,4.呋喃妥因偶可引起发热、咳嗽、胸痛、肺部浸润和嗜酸粒细胞增多等急性肺炎表现，停药后可迅速消失，重症患者采用皮质激素可能减轻症状；长期服用6月以上的患者，偶可引起间质性肺炎或肺纤维化，应及早停药并采取相应治疗措施,4.呋喃妥因偶可引起发热、咳嗽、胸痛、肺部浸润和嗜酸粒细胞增,四环素牙,四环素牙是指四环素族药物引起的着色牙。病因是在牙的发育矿化期服用四环素族药物，可被结合到牙组织内，使牙着色。四环素还可在母体通过胎盘引起乳牙着色。,四环素牙四环素牙是指四环素族药物引起的着色牙。病因是在牙的发,（四）酿成药疗事故,因用药不当所造成的医疗事故，称为药疗事故。一方面是发生了严重的甚至是不可逆的损害，如致残致死；另一方面是涉及到人为的责任。药疗事故通常分成三个等级：因用药造成严重毒副反应，给病人增加重度痛苦者为三等药疗事故；因用药造成病人残废者为二等药疗事故；因用药造成病人死亡者为一等药疗事故。,（四）酿成药疗事故因用药不当所造成的医疗事故，称为药疗事故。,第五节 合理用药的对策,一、营造合理用药的氛围二、提高全民的合理用药意识和能力三、完善相应的管理制度和评价体系四、充分发挥药师的作用五、医疗机构采取积极有效的措施,第五节 合理用药的对策一、营造合理用药的氛围,一、营造合理用药的氛围,（一）确立正确导向合理用药不是个人或个别团体的行为，也不可能通过少数药学专业人员的努力就能实现。在一国范围内酿成合理用药的社会风气，必须从国家药品政策的高度给予正确导向。所谓国家药品政策指的是国家对药品供应、使用等某项目标的承诺和对行动的指导。,一、营造合理用药的氛围（一）确立正确导向,必须确定卫生保健对药品的需求，选择相应的基本药物，并估算每一种药物的需要量。必须建立或加强药品供应系统，包括采购、贮存、存量控制、分发和保障供应。必须制定行之有效的药政法规，监督药品质量，监测药物不良反应。大力培养和储备合格的人力和人才资源。向医药卫生人员提供客观的药物信息，训练他们正确使用这些信息，对公众进行宣传教育。,必须确定卫生保健对药品的需求，选择相应的基本药物，并估算每一,（二）推行国家基本药物政策,合理用药的前提是要让药品需求者有药可用。病人无论社会地位高低，经济状况好坏，一旦患病需要进行药物治疗，就应当能获得满足基本医疗需要的药物。基本药物(essential drug)：(WHO) 保障基本医疗需要的药物。即医疗、预防、康复、保健、计划生育中必需的，疗效确切、安全可靠、适合国情，在使用中首先选用的药物。,（二）推行国家基本药物政策合理用药的前提是要让药品需求者有药,世界50亿人口中，有75%居住在发展中国家，其中25-50%的人口所有使用的药物很少，甚至几乎使用不到基本药物，医药资源分配的不平衡性在药品分配上显得尤为突出。目前，全球三分之一的人口(大约20 亿人) 仍然得不到基本药物。,世界50亿人口中，有75%居住在发展中国家，其中25-50%,制定国家基本药物目录只是第一步，接下来的任务更加艰巨，就是制定和采取各种有效措施，保证公众，特别是贫穷和易受伤害的人群，能够公平地获得和支付得起满足基本医疗需要的药物。获得基本药物包括：1）治疗上可获得基本药物；2)物质上可获得；3）经济上可承受。,制定国家基本药物目录只是第一步，接下来的任务更加艰巨，就是制,（三）推广使用国际非专利药名,在市场上出现的成千上万中药品中，许多药品品种相同或极其相似，却以不同的名称出售。一药多名不仅让病人无所适从，就连医药人员也难免混淆不清，往往是引起不合理用药或不适当合并用药的直接原因。脑白金：“今年过年不收礼，收礼只收脑白金”。“人体的司令部是大脑，大脑的总司令是大脑中央的PINEALGLAND(部分说明书称其为脑白金体)。其分泌物为脑白金，它控制着人体的衰老程度”。,（三）推广使用国际非专利药名在市场上出现的成千上万中药品中，,脑白金有什么用：说明书上：“脑白金可以使人体进入年轻态，解决衰老导致的皮肤老化、老人斑、心脏病、高血庄、免疫力下降、性能力下降等” “FDA认定无任何毒副作用”。实际上，脑白金主要成分为褪黑素，褪黑素在其首创国-美国，并没有取得中国的那种成功。在美国褪黑素的最大用途是帮助倒时差。改善睡眠。,脑白金有什么用：说明书上：“脑白金可以使人体进入年轻态，解决,在日本、泰国、马来西亚，褪黑素被禁止使用。在所有欧盟国家，目前都禁止公开销售褪黑素，只有在黑市上才能买到。原因：“褪黑素是一种激素，需要对其毒性和功效进行严格的实验和评估，从I期临床一直做到III期。”采用国际非专用药名的好处很多，主要有：便于识别药品，有利于对药品的监督管理，便于国际协作和交流。,在日本、泰国、马来西亚，褪黑素被禁止使用。,（四）加强药品广告宣传管理,药品的资料集、标签、包装说明书、促销材料等应当经由国家药品监督管理部门审查批准，以保证内容的科学性和可靠性。大众传播媒体上对有关药品主题的报导应当是负责的和具有知识价值的，不应当为追求所谓新闻的轰动效应，转播道听途说或危言耸听的不实消息。处方药不允许做广告。,（四）加强药品广告宣传管理药品的资料集、标签、包装说明书、促,二、提高全民的合理用药意识和能力,合理用药的关键在于提高医生合理用药意识和治疗学水平。通过开设相应的继续医学教育课程，对在职医生、护士、药师以及其他人员进行有关合理用药知识的培训，加强医师对药物知识的全面了解，促进医护人员的药物知识更新。大力推行直接面向大众的合理用药教育计划，人民的自我保健和合理用药意识。,二、提高全民的合理用药意识和能力合理用药的关键在于提高医生合,三、完善相应的管理制度和评价体系,（一）严格新药评审和注册制度提供质量合格的药品是合理用药的基础。新药评审制度是通过相关法规，依靠政府行政部门的力量，强制实施的药品管理制度，目的是规范新药的研制，加强新药的审批管理。国家鼓励研究创制新药，新药评审的责任就是把好新药研制质量关，必须以严谨的科学态度，严格审评程序，确保被批准的新药个个质量过硬。,三、完善相应的管理制度和评价体系（一）严格新药评审和注册制度,（二）认真开展药物上市后监测,加大对上市药物的再审查、再评价，追踪上市新药和现用药物的实际应用情况、安全性和有效性，为合理用药提供科学依据。1. 建立健全药物不良反应监测和报告制度。2. 开展药物流行病学研究,（二）认真开展药物上市后监测加大对上市药物的再审查、再评价，,（三）实施药物经济学评价,“药物经济学是确定、测量和比较成本与不同的药物和医疗服务的应用所产生的不同结果的研究”。药物经济学研究的核心是对药物或给药方案的经济学评价，即从药物资源的投入（成本或费用）和产出（结果）两个方面对不同药物治疗方案进行分析比较，目的是根据合理用药的经济性要求，从几种备选方案中选出最为优越的方案。,（三）实施药物经济学评价“药物经济学是确定、测量和比较成本与,药物经济学评价依据的资料主要是用药的成本和结果。药物经济学评价的结果可为关于药物使用的许多重大决策提供科学依据，如国家基本药物目录、公费医疗或医疗保险报销药品目录、非处方药物的遴选等。在临床上，这些资料对制定合理的给药方案有实际的指导意义。,药物经济学评价依据的资料主要是用药的成本和结果。,（四）开展药物利用研究,药物利用评价的对象主要是：临床上使用频繁的药物、潜在危险性较高的药物、使用剂量大的药物、新上市的药物及贵重药物。,（四）开展药物利用研究,四、充分发挥药师的作用,药师在合理用药中的关键作用包括：（一）参谋作用 选择药品（二）决策作用 准确调配和发放药品（三）信息源作用 为进行正确的药物治疗决策提供必要的药物信息和病人用药史信息（四）监测作用 实施必要的治疗药物监测（五）宣传教育作用 进行病人用药指导,四、充分发挥药师的作用药师在合理用药中的关键作用包括：,五、医疗机构采取积极有效的措施,（一）发挥药事管理委员会的职能（二）制定合理用药的具体标准（三）做好处方和病历用药调查（四）开展临床用药研究,五、医疗机构采取积极有效的措施,谢谢！,谢谢！,