XX县中医院医疗技术管理制度.docx

XX县中医院医疗技术管理制度为加强医疗技术临床应用管理，规范我院医疗技术审批、授权及考核流程，建立健全医疗技术相关管理制度，提高医疗质量，保障医疗安全，根据国家卫健委医疗技术临床应用管理办法、XX省手术医疗管理规范（试行）等文件要求,结合医院实际情况，制定我院医疗技术管理制度，请遵照执行。一、本规定所称医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病，缓解病情，减轻痛苦，改善功能，延长寿命，帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。二、医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。三、我院医疗技术临床应用管理工作由医院医务科负责，医院医学伦理管理委员会负责各类医疗技术的伦理审核工作。四、根据医疗技术临床应用管理办法有关规定，医疗技术分为三类:第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。由医疗机构自行制定目录并严格进行管理。第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，由省卫健委制定目录并严格进行控制管理的医疗技术。第三类医疗技术是指具有下列情形之一，目录由国家卫健委制定，需要经卫健委进行严格控制管理的医疗技术：（一）涉及重大伦理问题；（二）高风险；（三）安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；（四）需要使用稀缺资源；（五）省级以上卫生行政部门规定的其他需要特殊管理的医疗技术。五、医院对医疗技术实行分类管理。拟新开展的第一、二类技术由医务科审核批准；拟新开展的第三类医疗技术，必须在经医务科、医学伦理管理委员会审核后，由医务科备案，并上报相应的上级卫生行政部门。六、各科室不得在临床应用卫健委废除或者禁止使用的医疗技术。七、各科室在申请医疗技术临床应用能力技术审核时，应当提交医疗技术临床应用可行性研究报告和医学伦理审查报告。八、对经审批后新开展的技术项目，尤其是高风险技术项目，医务科要建立医疗技术管理档案，实行医疗技术临床应用追踪管理。九、根据XX省医疗机构临床各科室手术分级目录、XX省手术分级管理规范，制定我院医疗技术分类目录、手术分级管理规范，手术实行分级管理，严格限定不同级别医师的手术权限，对高风险技术操作实行授权管理。十、医疗技术临床应用过程中出现下列情形之一的，应当立即停止该项医疗技术的临床应用，并向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门报告：（一）该项医疗技术被卫健委废除或者禁止使用；（二）从事该项医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能正常临床应用；（三）发生与该项医疗技术直接相关的严重不良后果；（四）该项医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患；（五）该项医疗技术存在伦理缺陷；（六）该项医疗技术临床应用效果不确切；（七）省级以上卫生行政部门规定的其他情形。