部分类别医疗器械医用耗材产品数据填报工作常见问题解答.docx

部分类别医疗器械（医用耗材）产品数据填报工作常见问题解答1、Q：填报的产品是否必须是已挂网的产品？A:高值耗材已挂网产品填报数量；普通耗材审核通过的产品填报价格及数量。2、Q：产品不在填报目录里的，就不需要参与是吗？A:产品未涉及需填报目录分类的企业无需参与填报工作。3、Q：销售数量是否以交易系统里的数据为准？A请企业按实际情况填报相关产品2018年10月1B-2019年9月30日在所填报公立医疗机构的实际交易数量，并请相关企业高度重视数据填报工作，严格按照平台要求进行填报，如发现填报数据不实的情况，由此产生的一切后果由填报企业承担。4、Q：产品销量填报中，没有销售的医院填0还是不用填？A:没有销售的产品也需填“0”。5、Q：属于目录分类但目前还是待审核状态的产品，目前无法填报。如果不填报的话，会有什么影响吗？后续是否会再开放填报？A：分类目录下的产品还有待审核，是因为部分企业申报的产品在规定时间内未提交符合规定材料被审核不通过，企业补充更正后提交，中心将会依产品申报顺序进行审核，产品审核通过之后，企业可进行填报工作。6、Q：目录范围如何界定？A：本次产品销量填报涉及的产品目录分类：（一）高值医用耗材起搏器：心脏起搏器类-起搏器类产品-双腔起搏器冠脉支架血管介入治疗耗材-冠脉介入治疗耗材-支架-药物支架-雷帕霉素及其衍生物支架类冠脉球囊：血管介入治疗耗材-冠脉介入治疗耗材-球囊骨科关节：骨科耗材-关节用骨科耗材-初次置换人工髓关节全髓包括髓臼杯+髓臼内衬+股骨头（球头）+股骨柄；半髓包括股骨头+双极头+股骨柄骨科耗材-关节用骨科耗材-初次置换人工膝关节”（包括股骨踝+胫骨平台+胫骨垫片）人工晶体：眼科类耗材-眼内用耗材-白内障人工晶状体一次性使用套管穿刺器：非血管介入治疗耗材-其它非血管介入材料-内镜用套管透析液（A、B液）：体外循环及血液净化类耗材-血液净化-血液透析材料（二）普通医用耗材留置针：注射穿刺类材料-血管内留置针-一次性使用静脉留置针超声刀：基础卫生材料-手术用品-特殊手术用品及辅助用具-手术超声刀头镇痛泵：基础卫生材料-输液、输血器具及管路-输注装置医用高分子夹板基础卫生材料-护创材料-外固定材料-医用夹板一次性使用输液器：基础卫生材料-输液、输血器具及管路-输液器中心静脉导管：基础卫生材料-输液、输血器具及管路-中心静脉导管。7、Q：会不会根据产品进行分批填报？A:不会进行分批填报，属于本次目录内的产品，需在规定时间内填报完成。8、Q：在产品销售数量填报模块里查询不到产品信息，是不是就代表此次我们没有填报资格？A:企业产品是否属于本次填报目录分类（详见第6点）；企业填报的产品是否申报在目录分类下并审核通过；请企业核实产品是否在分类目录下。9、Q：本次填报工作是由生产企业操作，还是由配送企业操作？A:由挂网产品涉及需填报目录分类的医疗器械（医用耗材）申报企业登陆福建省药械联合限价阳光采购平台填报，配送企业无需参与。10、Q：产品销售数量是整个注册证下的每个型号都要填报吗？A:企业产品按注册证、产品、单一规格分三级进行申报，按申报产品填报该产品累计销售数量。11、Q：未销售的产品申报福建最低销售价格时，是写0还是写自报价？A:如产品未销售，请填“0”。12、Q：常规耗材的价格是取哪个时间段的？A：全国最低采购价填报全国现行最低价；福建最低销售价指2018年10月1日至今在福建省的最低销售价格。13、Q:如果上报的数量填写有误，保存后可以修改吗？A:开放填报期间，保存后可以继续修改；所有产品都填报完成后要点击“全部提交”，填报数量才能生效。