违背方案报告表.docx

资源ID：1840632 资源大小：16.30KB 全文页数：2页
资源格式： DOCX 下载积分：5金币

快捷下载

会员登录下载

三方登录下载：

下载资源需要5金币

邮箱/手机：
温馨提示：	用户名和密码都是您填写的邮箱或者手机号，方便查询和重复下载（系统自动生成）
支付方式：
验证码：	换一换

加入VIP免费专享

账号：
密码：
验证码：	换一换
当日自动登录忘记密码？

友情提示

1、下载资料失败解决办法

2、PDF文件下载后，可能会被浏览器默认打开，此种情况可以点击浏览器菜单，保存网页到桌面，就可以正常下载了。

3、本站不支持迅雷下载，请使用电脑自带的IE浏览器，或者360浏览器、谷歌浏览器下载即可。

4、本站资源下载后的文档和图纸-无水印,预览文档经过压缩，下载后原文更清晰。

5、试题试卷类文档，如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案，请知晓。

网站客服

侵权投诉

违背方案报告表.docx

违背方案报告表基本信息项目名称（伦理编号）现行方案版本号/日期主要研窕者产品名称/规格申办方及CRO公司名称及税号CRA姓名及电话本研究于XXXX年XX月XX日取得伦理委员会批件，并于XXXX年XX月XX日在XXX科启动，以下是截止XXXX年XX月XX日（微小方窠违背/持续方案违背发生时间段）发现的方案违背【请先罗列重大方案违背（如有）】违背方案情况受试者编号方案违背情况描述程度判断违背方案的影响采取措施口轻度口重度影响受试者风险/受益评估口影响数据风险评估影响试验结果口以上都不影响递交及审核流程CRA确认签字上述信息均为本人监查过程中发现，已与主要研究者沟通相关问题，确认递交伦理委员会。签名：日期：申办方CRO申办方/CRO处理意见：口继续进行试验口暂停试验终止试验其他：申办方/CRO项目负贡人签名及日期：主要研究者继续进行试验口暂停试验口终止试验口其他：Pl签名及日期：药物临床试验机构办公室项目管理意见：签名：年月日主任审核意见：签名：年月日伦理委员会秘书签收。签名：年月日

注意事项

本文（违背方案报告表.docx）为本站会员（李司机）主动上传，三一办公仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对上载内容本身不做任何修改或编辑。若此文所含内容侵犯了您的版权或隐私，请立即通知三一办公（点击联系客服），我们立即给予删除！

温馨提示：如果因为网速或其他原因下载失败请重新下载，重复下载不扣分。