药品储存养护管理制度.docx

药品储存养护管理制度为保证对药品实行科学、规范的管理，保证药品质量，保障临床用药安全，根据药品管理法医疗机构药品质量管理规范等法律法规，特制定本制度。一、药品储存(一)药品储存保管的基本工作原则药品储存保管应坚持：安全储存、保证质量、降低损耗、避免事故的基本工作原则。(二)药库保管人员的基本职责1.按照药品不同自然属性分类进行科学储存，防止差错、混淆、变质。2 .做到数量准确，账目清楚，账物相符。(三)对药库的基本要求药库应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：1.按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照药典规定的贮藏要求进行储存。(1)阴凉库：温度不高于2(rc。(2)常温库：温度保持在10。C-3(TC。(3)冷库：温度保持在2cCT(rC03 .各库房储存药品相对湿度保持在35%-75%o4 .在人工作业的库房储存药品时，按质量状态实行色标管理，合格药品为绿色，待确定药品为黄色，不合格药品为红色。5 .储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。6 .搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装。7 .药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。8 .药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中成药和中药饮片分库存放；易串味的药品、化学原料药以及性质相互影响的药品应分库存放；危险品应与其他药品分库存放;品种与外包装容易混淆的品种应分区或隔垛存放。9 .特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存。10 拆除外包装的零货药品应当集中存放。11 .储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放。12 .未经批准的人员不得进入储存作业区，储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为。13 .药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。二、药品养护管理（一）药品养护工作原则：安全储存，科学养护、保证质量，降低损耗。（二）从事药品养护的工作人员，应熟悉在库储存药品的性质、储存与养护的要求，以便指导并配合仓库保管员对在库药品进行合理储存保管。（S）定期检查在库药品的储存条件，做好仓库温、湿度的监测和管理工作。每日定时对库内温、湿度进行记录（表格见附件）。如库内温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。（四）药品养护人员应定期对在库药品根据流转情况进行养护和质量检查，并做好养护记录。（五）库存养护中如发现质量问题，应立即悬挂明显标志和暂停出货，并尽快通知质量管理小组予以处理。（六）定期汇总和上报养护检查、近效期和长时间储存的药品质量信息。（七）负责对在用仪器设备、温、湿度检测盒以及监控仪器、仓库在用计量仪器具的维护、检定等管理工作。（A）设备出现异常应立即报修，同时向科主任及质量管理小组报告，以便尽快处理。三、药品陈列管理（一）药品陈列应根据药品的性质、特点分别放置在冷藏库、阴凉库、常温库。化学药品、生物制剂、中成药、中药饮片分类别定位存放。（二）摆放药品的货架应保持清洁、卫生。（三）药品名称、外观或外包装相似的药品分开放置,并作明确标示。（四）药品按类别分柜摆放，内用药、外用药、性质相互影响、易串味的药品应分柜存放，标志明显、清晰。（五）高警示药品应设置专门的存放区域，并在高警示药品货架处设置明显警示性提示牌。（六）拆零药品应集中存放于拆零药品专柜，售完前保留原包装的标签。（七）摆放药品应避免阳光直射，需避光储存的药品要按规定存放。（A）上架药品应按月检查，并做好药品的质量检查记录，出现质量问题应及时下架，并按规定处理。（九）凡质量有疑问的药品，一律不予上架。（十）毒、麻、精神药品存放在专用库（柜）中，并配有安全监控及自动报警设施。（十一）放射性药品管理按照国家有关规定执行。（十二）中草药按其类别、性质、气味等情况进行合理摆放。四、本制度由药剂科负责解释，药库及药房均按此制度执行。五、本制度自印发之日起施行。