起重机械安装、维修、改造、制造质量保证手册(正文).docx

目 录0.1 公 司 简 介30.2 颁布令40.3 范围、引用文件及术语和缩写51 管理职责71.1质量方针和目标71.2 质量保证体系组织81.3 职责、权限91.4 管理评审212 质量保证体系文件222.1质量保证手册232.2 程序文件（管理制度）232.3 作业（工艺）文件和质量记录232.4 质量计划243文件和记录控制243.1文件控制243.2记录控制254 合同控制255 设计控制266 材料、零部件控制267 作业（工艺）控制278 焊接控制289 热处理控制2910 无损检测控制3011 理化检验控制3012 检验与试验控制3113 设备和检验与试验装置控制3214 不合格品（项）控制3215 质量改进与服务3316 人员培训、考核及其管理3417 生产、施工过程控制3518 执行特种设备许可制度36附录1：公司组织机构图39附录2：质量保证体系结构图40附录3：各质量控制系统图41附录4：质量控制系统、控制环节、控制点一览表47附录5：质量保证体系职能分配表51附录6：程序文件清单52附录7：质量记录清单53附录8：修订页560.1 公 司 简 介*有限公司是从事*配件，*的制作及其*的专业公司。生产的钢结构主要供应国内、外市场，公司经过多年的运转，目前已具备了*吨年钢结构产品的制造规模，产品*左右出口。本公司依托国内、外企业单位的强大势力，经过全体员工的艰苦努力，无论是产品质量还是经济效益都有大幅度的提高。公司全方位引进先进的管理模式，进行科学管理，形成了具有自身特点的运行机制。地 址：*电 话：*传 真：*网 址：*E-mail ：* 0.2 颁布令 为执行特种设备许可制度，更好地遵守有关法律、法规和安全技术规范，全面提高公司的产品/服务质量，满足顾客的需求和期望，实现公司整体业绩的持续改进，增强综合竞争力，公司依据TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求，结合公司实际情况和发展的需要，建立了以人为本的质量保证体系，并编制了质量保证手册（编号：XDSC2/0）。本手册阐述了公司的质量方针和质量目标，明确了各部门职责，对公司的质量保证体系作了概括描述，符合国家有关的法律法规、政策和公司的实际情况，是本公司质量活动的规范纲领性文件和行动准则。根据公司人员变化和职责调整，结合体系运行过程中存在问题，本公司质量保证手册进行换版。依据TSG Z00042007，于2008年10月20日批准颁布第2版质量保证手册，自2008年11月1日起实施，全体员工必须严格遵照执行，确保本公司的质量保证体系持续有效运行，以实现公司的质量方针和目标。 总经理： *年十月二十日0.3 范围、引用文件及术语和缩写0.3.1范围（1）适用于公司起重机械产品的销售、设计、制造、安装、改造、维修、检验全过程的安全质量控制和与起重机械产品有关的部门和人员；（2）适用于接受起重机械产品制造、安装、改造、维修鉴定评审、安全监察和监督检验，对公司质量保证体系的审查；（3）适用于证实本公司有能力提供满足客户及相关法律、法规要求的起重机械产品。（4）由于本公司所生产各种规格起重机的设计是由委托设计、技术转让获得，故不存在设计输入、设计输出、设计验证，故删减TSG Z00042007附件中设计控制的相关条款，其他条款均适用于本公司的活动，不予删减；公司的热处理、无损检测和理化检验采用分包形式，对热处理、无损检测和理化检验分包方进行质量控制，故删减TSG Z00042007附件中热处理控制、无损检测控制和理化检验控制的相关条款，其他条款均适用于本公司的活动，不予删减。（5）适用于公司内部对各类人员的培训教材。0.3.2引用文件下列文件所包含的条文，通过在本手册中的引用而构成本手册的条文。本手册发布时，所示版本均为有效。所有法规、标准都会被修订，使用本手册时，应当使用下列文件的最新版本。（1）特种设备安全监察条例（中华人民共和国国务院令第373号）（2）起重机械安全监察规定(国质监令200692号)（3）特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求（TSG Z00042007）（4）特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则(TSG Z00052007)（5）起重机械制造监督检验规则(TSG Q70012006)（6）起重机械安装、改造、重大维修监督检验规则(TSG Q70162008)（7）质量管理体系基础和术语（GB/T 19000-2008）0.3.3术语和缩写本手册采用TSG Z00042007、GB/T 19000-2008给出的术语和定义，并使用以下术语、定义与缩写或说明：（1）本公司（我公司）或公司：信达钢构（苏州）有限公司（2）客户：本公司提供产品或服务的接受者、监督检验者、安全监察者。（3）质量手册：质量保证手册。（4）质量体系：质量保证体系。（5）产品：直接交付使用或销售的产品，也可指服务。（6）生产：起重机械的制造、安装、改造、维修。（7）施工：起重机械的安装、改造、维修施工。（8）R点：即审查点；通过对文件、记录或报告采取审查的方式进行，通过签名和日期加以确认来证明。（9）W点：即见证点；对产品质量有一定影响的，需要第三方人员到场进行确认、或经同意后方可转入下一道工序，事后第三方人员进行审核补签字确认。（10）H点：即停止点；对产品质量有较大影响的，当生产、施工进行到该点时，应停止工作，由第三方人员到场对其进行检验并签字确认后，才能继续进行下一道工序。1 管理职责1.1质量方针和目标我公司的质量方针和质量目标，由公司法定代表人：总经理组织制定、批准和发布。1.1.1质量方针质量一流 客户满意 诚信经营 持续改进其内涵是：（1）持续改进和客户满意需求体现了公司与时俱进的精神，以先进的理念经营企业，关注社会发展和客户需求，同时也向社会和客户做出了满足需求和持续改进质量保证体系、质量控制系统、控制环节、控制点的两个承诺；有执行特种设备许可制度，体现了对特种设备安全性能及其质量持续改进的承诺。（2）诚信经营，是企业持续发展的动力和途径。通过诚信经营切实提升管理质量和产品质量，以期在国内、外市场始终处于先进水平。（3）质量一流是公司追求的目标，每个质量控制系统和每道工序，每项任务都严格执行安全技术规范，公司的起重机械质量保证体系才能逐步完善。（4）使用安全是作为起重机械必须具备的安全性能要求，既是公司建立质量保证体系的目的和公司追求的主要质量目标，也是公司对客户和社会的承诺。1.1.2质量目标1.1.2.1近期目标和长期目标（1）近期目标：(12年) 每次客户满意度评估不满意项不超过一项 每月采购特采率低于4% 每月合同履行率98% 每月成品检验合格率100%（2）长期目标：（35年） 成品检验合格率100% 客户满意率达99%以上 采购特采率低于2% 合同履行率100%1.1.2.2质量目标的量化和分解（1）公司各部门、各质量控制系统责任人员应根据上述质量目标，结合职责和具体情况制定本部门、本质量控制系统的质量目标并进行实施。（2）管理部每年将质量目标以文件的形式分解到各部门和质量控制系统责任人员进行落实，并定期对质量目标进行考核。（3）管理评审和内审是都应对质量方针和质量目标的适宜性和有效性进行评审和确认；同时对各部门质量指标完成情况进行评价。1.2 质量保证体系组织根据起重机械制造、安装、改造、维修许可项目特性和公司实际情况，本公司为实现质量方针和质量目标，建立了完善的公司组织机构（详见本手册附录1）、质量保证体系结构（详见本手册附录2）、各质量控制系统（详见本手册附录3），和质量控制系统、控制环节、控制点一览表（详见本手册附录4）并规定了各部门、各岗位的职责和权限以及质量保证体系的职能分配（详见本手册附录5），形成文件予以发布、实施，确保全体员工能充分了解本岗位及相关部门的职责和权限及相互关系，以促进有效的管理。1.3 职责、权限1.3.1人员职责、权限1.3.1.1总经理严格履行国家法律、法规、规章等赋予的职责，是质量体系和承担起重机械安全质量的第一责任人；了解并掌握市场和客户的需求，策划本公司的发展计划，确定公司的业务方向和目标，制定本公司的经营方针，组织实施本公司年度经营计划和投资方案，领导业务开拓；对质量体系提出总的要求，对质量管理做出承诺，确保向客户提供满足安全技术规范、标准的最佳产品；制定质量方针和质量目标，提出质量策划的方向、目标，批准颁布实施质量手册；批准质量体系程序文件。确定本公司的组织机构，决定各部门负责人的职责及任免。在管理层中任命质量保证工程师及任命各质量控制系统责任人员；负责对本公司的资源能力作出评价，确保公司的资源配置与业务发展和质量体系的持续、有效运转协调一致；向全员强调满足客户、法律法规和本公司质量体系文件要求的重要性，采取措施，确保质量方针和目标的有效落实；组织管理评审，监督检查部门职责的履行情况，积极协调各部门组织接口关系，确保质量体系持续的适宜性、充分性和有效性；负责对本公司财政收入和支出的全面管理；有权根据职工的表现及各方面的反映对职工进行奖惩；在紧急情况下，因工作需要，有权对行政工作和生产业务工作中的重大问题进行处置，但事后应当向有关部门备案说明；有权按照规定聘用和解聘各部门负责人和职工；有权在公司范围内调动公司内人力、物力和财力；有权召开总经理办公会议对本公司重大问题作出决策。配合政府部门进行社会活动，建立良好沟通渠道。1.3.1.2 副总经理接受总经理的授权，领导分管的行政或和业务工作，并对分管范围的工作质量负责；协助总经理确定公司业务方向和目标、参与对公司资源能力适应性的评价，协助总经理领导业务开拓；了解并掌握分管范围的质量体系实施情况，协助总经理进行管理评审；对分管的质量体系有关责任人员，有建议总经理任免或奖惩的权利；参与各分管部门工作质量事故和工作质量问题的处理；组织完成总经理交办的其它工作；对分管范围内出现的问题，有决定权和否决权（出现重大问题时，必须及时向总经理汇报）；有权对公司内部门负责人和人员的使用与奖惩向总经理提出建议；为保证完成本公司工作目标，在分管范围内有权协调分管部门的人力物力；紧急情况下，对必须立即解决的有关问题，有临时处置权，但事后应当及时向总经理报告，并告知有关部门。1.3.1.3技术负责人围绕公司的业务方向和目标，领导公司的技术管理工作；负责组织处理重大技术问题，当出现责任事故时，有权追究，并向总经理提供对重大技术问题做出处理的意见；负责生产项目的技术资料和动力、机械、起重等设备的技术资料、产品样本、使用说明书的管理；对设备和检验与试验装置、仪表、量检具的采购进行技术审核；协助总经理确定公司业务方向和目标，组织制定技术业务发展规划、计划和措施；参与对公司资源能力适应性的评价；批准质量体系中技术性的作业（工艺）文件及其制订、修订计划；负责对客户提供的技术文件、图纸分解的组织工作；批准确认图纸；参与收集与产品相关的法律法规要求，并保证法规的适用性；负责本公司的许可、换证的组织协调工作；协助总经理进行管理评审，组织完成总经理交办的其它工作；在充分调查研究的基础上，有权对各种技术问题进行处置；紧急情况下，对必须立即解决的技术问题，有临时处置权，但事后应当及时向总经理报告，并告知有关部门；有权对作业（工艺）制度执行不力者提出处理意见和建议；有权对公司内专业技术人员的使用和奖惩向总经理提出建议；有否决设备和检验与试验装置配置方案的权力。1.3.1.4质量控制系统责任人员职责（1）质量保证工程师1）围绕公司的业务方向和目标，领导公司的质量管理工作。确保本公司及时获得相关法律、法规的要求并在公司内提高满足客户要求的意识；2）负责组织处理重大质量问题，当出现质量事故时，有权追究，并向总经理提供对重大质量问题做出处理决策的意见；3）协助总经理确定公司业务方向和目标，参与对公司资源能力适应性的评价；4）负责就本公司质量体系有关事宜与外部各方的联络工作；5）在总经理授权下，按照总经理提出的质量策划方向、目标对质量体系进行完整策划，确保按TSG Z00042007的要求建立、实施和保持质量体系；6）审批质量体系文件及制订、修订计划，审核质量手册，审核质量体系程序文件和作业指导书中的管理性文件；7）负责制定内部审核计划，组织内部审核，并向总经理报告质量体系业绩和改进的需求；8）负责组织对不符合工作的控制；9）有权采取一定措施防止质量体系运转不良；10）有权根据本公司人员工作质量的优劣向总经理提出奖惩意见，并有产品质量问题一票否决权；11）对质量体系文件有解释权；12）在充分调查研究的基础上，有权处置各种质量问题，紧急情况下，对必须立即解决的质量问题，有临时处置权，但事后应当及时向总经理报告，并告知有关部门。（2）设计质量责任工程师1)收集基本条件中规定的法规、安全技术规范、标准等输入文件，与以前类似的可参考的适用信息；2)负责对产品图样，外来技术文件的验收和确认。3)负责对客户需求的特定产品进行策划，并制订施工方案（施工组织设计），按照相关规定需要设计验证的，制定设计验证的规定。4)对设计输入、输出、验收、修改、设计许可、设计文件鉴定、型式试验等过程的质量控制负责，直接向质量保证工程师报告工作。5)对制造、施工过程中的技术和工艺问题进行指导。6）有设计工作质量否决权。（3）工艺质量责任工程师1)对工艺文件的编制、修改和执行过程中的质量负责，直接向质量保证工程师报告工作。2)负责审核制造、施工过程中“通用工艺规程”、“工艺流转卡”等工艺文 件。3)对工艺文件和工艺设计的可行性、经济性、正确性和完整性负责。监督、检查和指导工艺人员工作。4)定期组织工艺纪律检查，有权制止违反工艺纪律的制作，有权对工艺质量的失控点提出要求及对相关部门采取措施，必要时，通过质量保证工程师下达限期解决的通知。5)负责审核工艺装备（工、模、卡具）的设计。6)执行质量手册及相关文件规定的其它职责和权限。7）有工艺工作质量否决权。（4）材料、零部件质量责任工程师1)对材料、零部件（包括外协（购）件，下同）的质量控制负责，并负责处理其质量问题，向质量保证工程师报告工作。2)对材料、零部件供方质量保证能力评估。3)对材料、零部件等的原始质量凭证的管理负责。4)对材料标识种（移）植及竣工图上材料标识的正确性，质量证明书上材质数据的正确性，材质标识示意图的正确性负责。5)负责与材料相关文件编制、修改的审核，监督、检查、指导材料采购、保管和发放人员的工作。6)执行质量手册及相关文件规定的其它职责和权限。7）有材料、零部件质量否决权。（5）焊接质量责任工程师1)负责焊接工艺评定、产品焊接工艺编制、修改的审核，对焊接技术文件、工艺文件的正确性负责。2)实施对焊接质量控制，监督、检查和指导焊接技术人员、焊工、焊接材料管理人员的工作，直接向质量保证工程师报告工作。3)负责焊接材料管理。4)负责组织焊工培训，日常业绩管理、建立持证焊工档案。5)定期组织检查焊接工艺的执行情况，有权制止违反工艺纪律操作的现象。6)执行质量手册及相关文件规定的其它职责和权限。7）有焊接工作质量否决权。（6）制造质量责任工程师1)负责机械加工、金属结构制作、电气系统的质量控制，并负责处理其质量问题；直接向质量保证工程师报告工作。2)负责编制机械加工、金属结构制作的工艺文件；对电控系统的外来技术文件进行验证和确认。3)实施机械加工、金属结构制作、电气系统过程中的质量控制，监督、检查，指导作业工艺执行情况，有权制止作业人员无证上岗操作和违反工艺纪律操作的现象及使用不合格材料。4)对机械加工使用的设备、工装是否具备使用条件进行确认；负责起重机制造、施工的金属结构材料的管理；对起重机电控系统的安全性负责。5)执行质量手册及相关文件规定的职责和权限。6）有制造工作质量否决权。（7）热处理质量责任工程师 1)负责对分包方热处理质量控制，包括对分包方的评价、选择和重新评价，分包方热处理工艺控制，分包方热处理报告、记录（注明热处理炉号、工件号/产品编号、热处理日期、热处理操作工签字、热处理责任人员签字等）和报告的审查确认等。2)负责工作联系和相关质量资料的收集和确认。3）执行质量手册及相关文件规定的职责和权限。直接向质量保证工程师报告工作。4）有热处理分包质量否决权。（8）无损检测质量责任工程师1)负责对分包方无损检测质量控制，包括对分包方资格、范围及人员资格的确认，对分包方的评价、选择、重新评价并形成评价报告，对分包方的无损检测工艺，无损检测记录和报告的审查确认等。2)负责工作联系和相关质量资料的收集和确认。3）执行质量手册及相关文件规定的职责和权限。直接向质量保证工程师报告工作。4）有无损检测分包质量否决权。（9）理化检验质量责任工程师1)负责对分包方理化检验质量控制，包括对分包方的评价、选择和重新评价并形成评价报告，对分包方的理化检验工艺，理化检验记录和报告的审查确认等。2)负责工作联系和相关质量资料的收集和确认。3）执行质量手册及相关文件规定的职责和权限。直接向质量保证工程师报告工作。4）有理化检验分包质量否决权。（10）施工（安装、改造、维修）质量责任工程师1)负责起重机的施工（安装、改造、维修）的质量控制，并负责处理其质量问题。2)负责编制起重机施工（安装、改造、维修）过程的作业指导书、工艺技术文件。3)实施起重机安装、改造、维修过程的质量控制，监督、检查、指导施工作业，对质量控制点出现的失控现象，有权制止，并及时报告相关部门负责人采取措施纠正。4)协同做好安装、改造、维修作业人员的资格培训及持证上岗工作。5)对起重机安装、调试、维修、改造使用的材料、器材、检测装置和搬运防护进行监督、检查，有权制止不合格器材投入使用。6)执行特种设备安装、改造、维修许可的相关规定。7)执行质量手册及相关文件规定的职责权限。直接向质量保证工程师报告工作。（11）检验与试验质量责任工程师1)对起重机制造、施工过程检验负责。监督、检查、指导检验人员的工作。并直接向质量保证工程师报告工作。2)负责编制检验与试验作业的工艺文件，编制质量计划。3)对检验方法、检验工量具、质量检验报告、质量证明书等的完整性和正确性负责。4)有权对制造、施工过程中发生的质量问题作出判断，提出不合格的处理报告。5)有权制止违反图纸规定的生产和违反工艺的操作，也有权制止不符合原材料和焊接材料投入使用。6)有权制止无证焊工对结构焊缝进行施焊。7)对产品最终检验质量负责。有权制止不合格产品出厂。8)有权要求制造、施工过程中质量控制点所在部门的负责人采取措施，必要时，通过质量保证工程师下达限期解决质量问题的通知。9)负责审核有关检验方面的工艺文件。10)负责产品最终出厂资料和存档资料的整理、记录、审核和归档工作。11）有制造、施工（安装、改造、维修）质量否决权。（12）设备和检验与试验装置质量责任工程师1) 负责对设备和检验与试验装置控制。包括采购、验收、操作、维护、使用环境、检定校准、检修、报废等。2) 负责对设备和检验与试验装置档案进行管理，包括建立设备和检验与试验装置台帐和档案，质量证明文件、使用说明书、使用登记表、维修保养记录、校准检定计划、校准检定记录及报告等档案资料。3) 负责设备和检验与试验装置状态控制，包括检定校准标识，法定检验要求的设备定期检验报告等。4) 监督、检查、指导相关操作人员的工作，有权对使用设备和检验与试验装置过程中发生的问题作出判断，提出不合格的处理报告。并直接向质量保证工程师报告工作。5)负责审核有关设备和检验与试验装置方面的操作规程文件。6)负责产品最终出厂资料和存档资料的整理、记录、审核和归档工作。7）有设备和检验与试验装置质量否决权。（13）标准化质量责任工程师1)负责对产品图样，外来技术文件、工艺文件的标准化验收和确认。2)对产品图样，外来技术文件、工艺文件和工艺设计的标准化负责。监督、检查和指导设计人员、工艺人员的标准化工作。3)对制造、施工（安装、改造、维修）过程中的标准化问题进行指导。直接向质量保证工程师报告工作。4)执行质量保证手册及相关文件规定的其它职责和权限。5）有标准化质量否决权。（14）安全责任工程师1） 负责全公司生产施工过程中的安全工作，督促检查各项安全制度的执行。2）负责编制公司各项生产施工安全规章制度，制定各项预防措施。3）负责对公司生产施工现场的安全检查，并督促整改。4）负责生产施工过程中工伤事故的调查和处理。5）负责对员工的安全教育和培训，负责对新来员工的岗前安全教育和培训。6）发现重大安全隐患，有现场制止的权力，并及时向总经理汇报。1.3.1.5设备、仪器管理员负责本公司设备和检验与试验装置的日常管理工作，参与新购生产设备、工艺装备和检验与试验装置的验收工作；做好设备和检验与试验装置的建档、领取、核查和保管工作，并按规定及时做好领退还签署记录；仪器管理员负责计量仪器设备的检定、校准计划的制定和实施组织工作；负责督促操作人员严格按照设备和检验与试验装置操作规程操作、使用和日常维护保养，并检查执行情况；有权责令不按操作规程使用设备和检验与试验装置的人员停止使用；有权禁止不符合使用要求的设备和检验与试验装置投入使用，并作出报废、封存、修理、检定、校准等决定；有权根据设备和检验与试验装置事故的调查情况向总经理提出对有关人员的奖惩意见。1.3.1.6档案资料管理员系统全面地掌握档案资料管理维护技术，建立健全档案资料管理台帐；严格按照有关要求、方法和步骤，搞好档案资料的收集、整理、编目、保存、立卷、存贮以及借还登记等工作；认真做好档案资料的保密工作；负责对保管到期的档案资料按有关规定提出处理意见，报公司领导批准后执行；有权拒绝发放、提供未经领导审批同意的文件、档案；有权对不符合规定的文件、档案提出疑问；有权拒绝对不符合收文、呈批、转递手续的有关文件归档。1.3.2部门职责、权限1.3.2.1管理部负责行政管理文件的起草、打印、分发、保管和外来文件的识别、分发与管理，负责产品证书和相应记录的档案管理以及其他档案资料的管理；负责本公司人力资源管理工作；负责办公设备与用品、劳保用品的采购、发放与日常管理；负责办公、生产场地、门卫、宿舍、公共场所及车辆的使用管理；负责环境卫生、安全、防火、防盗等事宜；负责对外接待工作；负责编制本公司年度、季、月财务计划并对实施情况进行监控；负责对各部门的财务收支状况进行统计、监督管理等工作；办理会计事务，进行会计核算；实行会计监督，正确反映本公司的财务状况和工作成果；按时上报上级有关部门要求的各种报表。1.3.2.2技术部技术图纸的分解，并确保其完整性、准确性；负责客户提供的技术文件、图纸的转化、修改和变更，制订工艺卡片；施工项目材料的材质、规格、数量、重量的计算、统计工作，并确保其完整性、准确性；数控切割零件程序文件的制作；施工项目竣工时的材料规格、重量的确认；工艺、技术文件的制订工作；参与收集与产品相关的法律、法规要求，并保证法规的适用性；技术图纸、文件、资料、档案的发放、回收和施工期间档案资料的存放、保管工作；负责竣工图纸、文件、档案资料的整理，并按规定期限交公司档案资料室保管和管理。1.3.2.3生产部本部门承担的各项生产、安装、维修任务的生产计划表的编制；本部门承担的各项生产、安装、维修工作的材料、设备、检验与试验装置、生产用物资、材料等采购和管理工作；本部门承担的各项生产、安装、维修工作的组织实施和实施过程中的监控、检验工作；生产区域的清洁卫生工作并确保符合安全生产条件和作业环境。向顾客发运产品；本部门生产设备、工艺装备和检验与试验装置的综合管理工作。1.3.2.4质检部对承担的各项生产、安装、维修项目的材料、部件和产品进行检验和试验；对不符合质量要求的半成品、成品提出纠正措施要求并进行跟踪；参与分包方的质量检验和试验，对不符合质量要求的半成品、成品提出纠正措施要求并进行跟踪，发现质量有倾向性的问题，及时向公司汇报；负责信息数据的分析、管理；维护并校准测量和试验设备；参与处理客户质量方面的投诉并落实、处理不合格产品。1.3.2.5经营部各项生产、安装、维修项目的合同和订单的洽谈、签订；合同和订单的评审；各项生产、安装、维修项目的项目施工通知单、工作联系单的签发；负责顾客产品的管理；收集并分析顾客满意度数据，处理顾客投诉；负责顾客的服务工作，根据顾客需要，提供安装、调试、维修技术等服务，并做到认真负责。1.3.3 权力委派（1）总经理离岗时，其授权委托副总经理可行使其职权；（2）技术负责人和质量保证工程师可相互授权委托，当其一方离岗时，另一方可行使其职权；当两人均离岗时，可委托其他具有相应资质的人员行使其职权；（3）质量责任工程师离岗时，可委托其他具有相应资质的人员行使其职权。1.4 管理评审总经理每年至少组织一次管理评审，以确保质量体系持续的适宜性、充分性和有效性，评审时应当评价质量体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。应保持管理评审的记录。管理评审的实施按照管理评审控制程序（XDCX0320）执行。1.5支持文件管理评审控制程序（XDCX0320） 2 质量保证体系文件根据本公司实际情况和起重机械许可项目特性，按照以下原则建立质量保证体系，并且得到有效实施：(1)符合国家法律、法规、安全技术规范和相应标准；(2)能够对起重设备安全性能和产品质量实施有效控制； (3)质量方针、质量目标适合本公司实际情况；(4)质量保证体系组织能够独立行使职责；(5)质量保证体系责任人员（质量保证工程师和各质量控制系统责任人员）职责、权限及各质量控制系统的工作接口明确；(6)质量保证体系基本要素设置合理，质量控制系统、控制环节、控制点的控制范围、程序、内容、记录齐全；(7)质量保证体系文件规范、系统、齐全；(8)满足特种设备许可制度的规定。公司质量保证体系文件包括：质量保证手册、程序文件（管理制度）、作业（工艺）文件（如作业指导书、工艺规程、工艺卡、操作规程等，下同）、记录（表、卡）等。其层次关系如下图所示：2.1质量保证手册质量保证手册是本公司起重机械生产质量保证体系的纲领性和强制性文件，是特种设备质量管理活动的最低要求，是保证起重机械安全性能得到有效控制。质量保证手册经公司最高管理层评审，总经理批准。质量保证手册应当描述质量保证体系文件的结构层次和相互关系，并至少包括以下内容：（1）术语和缩写；（2）体系的适用范围；（3）质量方针和目标；（4）质量保证体系组织及管理职责；（5）质量保证体系基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点的要求。2.2 程序文件（管理制度）程序性文件（管理制度）与质量方针相一致，满足质量保证手册基本要素的要求，并且符合公司的实际情况，具有可操作性。是实施质量保证体系要素所涉及的各职能部门活动的文件，是质量手册的支持性文件。程序文件清单见附录6。2.3 作业（工艺）文件和质量记录2.3.1作业（工艺）文件是描述现场作业或管理用的详细工作文件，是针对某项具体的活动或过程而制定的规定具体要求、执行步骤和方法的文件，包括各项作业管理制度、生产工艺、作业指导书、工艺卡片、施工方案、检验与试验实施细则、试验规程、检验卡片/ 规程、检验仪器设备操作规程、生产设备操作规程等。起重机产品的作业（工艺）文件还应当满足许可项目特性，满足质量保证体系实施过程控制需求。2.3.2质量记录是为完成的质量或者生产活动或达到的结果提供客观证据的文件。记录是实现可追溯性的基础，通常以表格形式承载。各类记录格式的内容应能满足起重机械许可项目和产品的质量控制要求，记录应标准化、文件化，质量体系质量记录清单见附录7。2.4 质量计划质量计划能够有效控制起重机产品安全性能，能够依据各质量控制系统要求，合理设置适应起重机械许可项目特性的控制环节、控制点（包括审核点、见证点、停止点），满足起重机械许可项目特性和公司实际情况，通常以过程控制表卡、施工组织设计、施工方案等形式承载，并且包括以下内容：（1）控制内容、要求；（2）过程中实际操作要求；（3）质量控制系统责任人员和相关人员签字的规定。3文件和记录控制3.1文件控制本公司制定文件控制程序（XDCX0120），明确对质量体系（包括保存在计算机系统中的）文件进行控制管理，文件控制的范围、程序、内容如下：(1)受控文件的类别确定，包括质量保证体系文件、外来文件、其他需控制的文件等；(2)文件的编制、会签、审批、标识、发放、修改、回收，其中外来文件控制还应当有收集、购买、接收等规定；(3)质量保证体系实施的相关部门、人员及场所使用的受控文件为有效版本的规定；(4)文件的保管方式、保管设施、保存期限及其销毁的规定。3.2记录控制本公司制定记录控制程序（XDCX0220），明确对记录进行控制管理，记录控制范围、程序、内容如下：（1）起重机械制造、安装、改造、维修过程形成的记录的填写、确认、收集、归档、贮存等；（2）记录的保管和保存期限等；（3）质量保证体系实施部门、人员及场所使用相关受控记录表格为有效版本的规定。3.3 支持文件文件控制程序（XDCX0120）记录控制程序（XDCX0220）4 合同控制4.1 合同控制本公司制定合同控制程序（XDCX0420），明确对合同进行控制管理，合同控制的范围、程序、内容如下：(1)合同评审的范围、内容，包括执行的法律、法规、安全技术规范、标准及技术条件等，形成评审记录并且有效保存的规定；(2)合同签订、修改、会签程序等。4.2 支持文件合同控制程序（XDCX0420）5 设计控制5.1 设计控制由于本公司所生产各种规格起重机的设计是由委托设计、技术转让获得，详见本手册0.3章。本公司制定设计控制程序（XDCX0520），明确对设计文件进行控制管理，控制的范围、程序、内容如下： (1) 设计文件修改的规定；(2) 设计文件由外单位提供时，对外来设计文件控制的规定；(3) 法规、安全技术规范对起重机械产品型式试验有规定时，应当制定相关规定。5.2 支持文件设计控制程序（XDCX0520）6 材料、零部件控制6.1 材料、零部件控制本公司制定材料、零部件控制程序（XDCX0620）和采购控制程序（XDCX1020）明确对材料、零部件（包括配套设备，下同）进行控制管理，控制的范围、程序、内容如下：(1)材料、零部件的采购（包括采购计划和采购合同），明确对分供方实施质量控制的方式和内容，包括对分供方进行评价、选择、重新评价，并编制分供方评价报告，建立合格供方名录等，对法规、安全技术规范有行政许可规定的分供方，应当对分供方许可资格进行确认；(2) 材料、零部件验收（复验）控制，包括未经验收（复验）或者不合格的材料、零部件不得投入使用；(3) 材料标识（可追溯性标识）的编制、标识方法、位置和标识移植等；(4) 材料、零部件的存放与保管，包括储存场地、分区堆放或分批次（材料炉批）等；(5) 材料、零部件领用和使用控制，包括质量证明文件、牌号、规格、材料炉批号、检验结果的确认，材料领用、切割下料、成型、加工前材料标识的移植及确认，余料、废料的处理等；(6) 材料、零部件代用，包括代用的基本要求及代用范围，代用的审批、代用的检验试验等。6.2 支持文件材料、零部件控制程序（XDCX0620）采购控制程序（XDCX1020）7 作业（工艺）控制7.1 作业（工艺）控制本公司制定作业（工艺）控制程序（XDCX0720），明确对作业（工艺）进行控制管理，控制的范围、程序、内容如下： (1) 作业（工艺）文件的基本要求，包括通用或者专用工艺文件制定的条件和原则要求； (2) 作业（工艺）纪律检查，包括工艺纪律检查时间、人员，检查的工序，检查项目、内容等；(3) 工装、模具的管理，包括工装、模具的设计、制作及检验，工装、模具的建档、标识、保管、定期检验、维修及报废等。7.2 支持文件作业（工艺）控制程序（XDCX0720）8 焊接控制8.1 焊接控制本公司制定焊接控制程序（XDCX0820），明确对焊接进行控制管理，控制的范围、程序、内容如下：(1)焊接人员管理，包括焊接人员培训、资格考核、持证焊接人员的合格项目，持证焊接人员的标识，焊接人员的档案及其考核记录等；(2)焊接材料控制，包括焊接材料的采购、验收、检验、储存、烘干、发放、使用和回收等；(3) 焊接工艺评定报告（PQR）和焊接工艺指导书（WPS）控制，包括焊接工艺评定报告、相关检验检测报告、工艺评定施焊记录以及焊接工艺评定试样的保存；(4) 焊接工艺评定的项目覆盖特种设备焊接所需要的焊接工艺；(5) 焊接过程控制，包括焊接工艺、产品施焊记录、焊接设备、焊接质量统计以及统计数据分析；(6) 焊缝返修（母材缺陷补焊）控制，包括焊缝返修（母材缺陷补焊）工艺、焊缝返修次数和焊缝返修审批、焊缝返修（母材缺陷补焊）后重新检验检测等；(7) 依据安全技术规范、标准有产品焊接试板要求时，对产品焊接试板的控制，包括焊接试板的数量、制作、焊接方式、标识、热处理、检验检测项目、试样加工、