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东莞即辉塑胶电子有限公司 DONGGUAN JIHUI ELECTRONICS&PLASTICS PRODUCTS CO.,LTD 质量/环境手册 编 制： 审 核 批 准版本号：B/0版 质量/环境手册文件编号.:JH-QEM文件版本:B/0章节号/章节名称:章节版次:00 第 1 章 : 目 录章节页码: 1 OF 3 目 录1.0 前 言.51.1 质量/环境手册说明.61.2 质量/环境手册颁布令.71.3质量/环境手册修改控制.81.4 公司简介、任命书.92.0 规范性引用文件.103.0 术语和定义.104.0 组织环境.104.1 理解组织及其环境. .104.2 理解相关方的需求和期望.104.3 确定管理体系的范围.114.4 管理体系及其过程.115.0 领导作用.135.1 领导作用和承诺.145.1.1 总则.145.1.2 以顾客为关注焦点.145.2 管理方针.145.2.1 制定管理方针.155.2.2 沟通管理方针.165.3 组织的角色、职责和权限.165.3.1 职责和权限.165.3.2 管理者代表.165.3.3 内部沟通.166.0 策 划.166.1 应对风险和机遇的措施.176.1.1 总则.176.1.2 风险措施的策划.176.1.3 环境因素.18质量/环境手册文件编号:JH-QEM文件版本:B/0章节号/章节名称:章节版次:00 第 1 章 : 目 录章节页码: 2 OF 36.1.4 合规义务.176.1.5 环境措施的策划.196.2 目标及其实现的策划.186.3 变更的策划.207.0 支 持.207.1 资 源.217.1.1 总则.217.1.2 人员.217.1.3 基础设施.227.1.4 过程运行环境.217.1.5 监视和测量资源.227.1.6 组织知识.237.2 能力.237.3 意识.237.4 信息沟通与交流.247.4.1 总则.247.4.2 职责.247.4.3 控制要求.247.5 形成文件的信息.257.5.1 总则.257.5.2 编制和更新.257.5.3形成文件信息的控制. .258.0 运行.278.1 运行策划和控制.278.2 产品和服务的要求.288.2.1 顾客沟通.288.2.2 与产品和服务有关的要求的确定.288.2.3 与产品和服务有关的要求的评审.288.2.4 产品和服务要求的变更.288.3 产品和服务的设计和开发.288.3.1 设计和开发的策划.288.4 外部提供过程、产品和服务的控制.31质量环境手册文件编号:JH-QEM文件版本:B/0章节号/章节名称:章节版次:00 第 1 章 : 目 录章节页码: 3 OF 38.4.1 总则.318.4.2 控制类型与程度.318.4.3 外部供方信息.328.5 生产和服务的提供.328.5.1 生产和服务提供.328.5.2 标识和可追溯性.338.5.3 顾客或外部供方财产.348.5.4 防护.348.5.5 交付后活动.348.5.6 更改控制.358.6 产品和服务的放行.358.7 不合格控制.358.8 应急准备和响应.369.0 绩效评价.379.1 监视、测量、分析和评价.379.1.1 总则.379.1.2 顾客满意.389.1.3 分析和评价.389.1.4 合规性评价.389.2 内部审核.399.3 管理评审.3910.0 改进.3910.1 总则.4010.2 不合格与纠正措施.4010.3 持续改进.41附件一：管理体系程序文件清单. 附件二：组织架构图. 附件三：管理目标. 附件四：管理体系要求与文件对照表. 附件五：管理体系要求职能分配表. 附件六：产品工艺流程图. 附件七：过程清单. 附件八：部门职能质量环境手册文件编号:JH-QEM文件版本:B/0章节号/章节名称:章节版次:00 第 1 章 / 1节 : 质量/环境手册说明章节页码: 1 OF 11.0 前言1.1 质量/环境手册说明1.1.1 手册内容：本手册按照ISO9001:2015 & ISO14001：2015标准要求编写,适用于本公司生产及服务在管理中的应用，包括：1) 公司管理体系的范围；2) 管理标准、管理体系要求的所有程序文件；3) 对管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。1.1.2 手册的使用范围：本手册适用于公司产品所涉及到的过程和部门，产品全部根据客户要求及相关法规标准生产。1.1.3 本手册是公司管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工须遵照执行。1.1.4 本手册为公司的受控（管制）文件，由总经理颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由文控统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。1.1.5 手册持有者应使其妥善保管。1.1.6 在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见及时反馈到管理代表，对手册的有效性进行评审；必要时应对手册予以修改执行【文件与资料管制程序】的有关制定。质量/环境手册文件编号:JH-QEM文件版本:B/0章节号/章节名称:章节版次:00 第 1 章 / 2节 : 质量/环境手册发布令章节页码: 1 OF 11.2 质量/环境手册发布令1.2.1 为了满足顾客的要求和期望，保证本公司产品和服务质量，结合“环保健康，污染预防”的生产经营理念, 承诺减少对质量/环境的负面影响,为不断提高企业全体员工的质量/环境意识,管理和操作技能,建立完善的管理体系,本公司按照ISO9001:2015质量管理体系要求,符合ISO14001:2015环境管理体系要求及适用的法律法规及其它要求,编制了管理体系的“质量/环境手册”,“程序文件”和“作业文件”。1.2.2 质量/环境手册是组织管理体系的规定文件。它说明了本公司管理体系的范围，程序文件的提要，说明了产品和服务实现过程的顺序和相互关系，以及对它们的管理和控制办法。1.2.3本公司的“管理方针、管理目标”，是我们企业的宗旨和方向，是企业领导向顾客所作的产品承诺，是我们全体职工追求的目标和过程活动的准则。1.2.4 最高管理者负责对本公司管理体系的建立、保持和改进，组织对职工进行质量意识教育，树立以顾客为中心的意识。1.2.5 这是本公司活动，产品和服务对环境实施的指令性文件，是环境管理的基本准则，全体员工必须遵循的文件，也是本公司改进环境表现的保证。1.2.6 管理体系的“程序文件”和“作业文件”与“质量/环境手册”具有同等效应，各部门必须执行，从发布之日起体系开始生效。 â版权所有,非经本公司许可不得复印. 6 /82质量/环境手册文件编号:JH-QEM文件版本:B/0章节号/章节名称:章节版次:00 第 1 章 / 3节 : 质量/环境手册修改控制章节页码: 1 OF 11.3 质量/环境手册修改控制修改履历版本/版次修改内容/记录制定审核批准生效日期B/0首次发放2017-04-10质量/环境手册文件编号:JH-QEM文件版本:B/0章节号/章节名称:章节版次:00 第 1 章 / 4 节 :公司简介、任命书 章节页码: 1 OF 21.4 公司简介、任命书1.4.1 公司简介 本公司创立于1995年03月29日，为塑料模具设计、注塑成型、喷涂二次加工、电子开发组装的专业厂商。经过多年努力，不断改革、创新、研发，已由一个小公司成长为略具规模的中等企业；满意的客户遍及美、欧、日本、马来西亚、泰国等世界主要国家,主要为国际知名企业:SONY、PANASONIC、TOSHIBA、SANYO、SHARP、KYOCERA、XEROX、3M、HENNESSY、SHINE、MONBENTO、NISSHO等。本公司依存深厚塑料模具研发、成型注塑工艺之功底，附助精密进口机械设备及启用现代化电子网络系统，令客户要求和信息随时传输至公司每个部门并形成一条龙生产体系，服务于客户满意的产品。本公司持续在技术开发和质量形象之提升，为确保所生产之产品符合客户之需求明确规定质量管理与表证之各项要求与内容。本公司之质量系统，系依循ISO9001国际质量保证标准制定,内含实施质量保证所需之组织、权责划分、程序和信息等。 本公司希望藉此质量保证系统之持续运作与改善，为本公司创造永续经营的有利环境及制造令客户满意的产品和服务。 地 址：东莞市长安镇乌沙蔡屋工业区 邮 编： 523857 电 话： 0769-85546184 传 真： 0769-85419235质量/环境手册文件编号:JH-QEM文件版本:B/0章节号/章节名称:章节版次:00 第 1 章 / 4节 :公司简介、任命书 章节页码: 2 OF 21.4.2 任命书为了贯彻执行GB/T 19001-2016/ISO9001:2015 «质量管理体系-要求» 及 GB/T 24001-2016/ISO14001:2015 «环境管理体系-要求»，加强对管理体系运作的领导，提高公司的品质要求，由2017年04月10日起特此 任命 邢宝健 为我公司的管理者代表。管理者代表的职责是：1) 确保管理体系所需的过程得到建立实施和保持；2) 向最高管理者报告管理体系的业绩和任何改进的需求；3) 确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识；4) 就管理体系有关事宜对外联络。总经理： 2017年04月10日 â版权所有,非经本公司许可不得复印. 45 /82质量/环境手册文件编号:JH-QEM文件版本:B/0章节号/章节名称:章节版次:00 第 2 章 :规范性引用文件 章节页码: 1 OF 1 2.0规范性引用文件 GB/T 19001-2016/ISO9001:2015质量管理体系-要求 GB/T 24001-2016/ISO14001:2015环境管理体系要求及使用指南 3.0术语和定义ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语 GB/T 24001-2016/ISO14001:2015环境管理体系要求及使用指南中的相关术语及定义。4.0政治环境4.1 理解组织及其环境最高管理者应确定与本公司管理目标和战略方向并实现管理体系预期结果的各种内、外部因素： 1）与气候、空气质量、水质量、土地使用、现存污染、自然资源的可获得性、生物多样性等相关的、可能影响公司目的或受公司环境因素影响的环境状况； 2）外部的文化、社会、政治、法律、监管、财务、技术、经济、自然以及竞争环境，包括国际的、国内的、区域的和地方的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素； 3）公司内部活动、产品和服务、战略方向、公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素（即：人员、知识、过程、体系）。这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。 引用程序文件：【组织环境分析控制程序】4.2 理解相关方的需求和期望 本公司应确定：a）与管理体系有关的相关方；b）这些相关方的要求；公司应对这些相关方及其要求的相关信息收集和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。应考虑以下相关方为：质量/环境手册文件编号:JH-QEM文件版本:B/0章节号/章节名称:章节版次:00 第 4 章 / 3节 : 确定管理体系的范围章节页码: 1 OF 1-顾客；-最终用户或受益人； -业主，股东； -银行；-外部供应商；-雇员及其他为组织工作者；-法律法规及监管机关；-地方社区团体；-非政府组织。理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的管理方针和管理目标。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。客户、政府主管单位的需求和期望将成为合规义务。 引用程序文件：【相关方需求及期望控制程序】4.3 确定管理体系的范围 本公司明确管理体系的适用性及其范围。 在确定管理体系范围时，组织应考虑： a）各种内部和外部因素，见4.1； b）相关方的要求，见4.2； C) 组织的产品和服务。 根据本公司产品和服务特点，标准所有条款均适用于本组织并决定全部予以实施。本公司管理体系的范围为：位于即辉电子有限公司的产品所涉及的设计和制造过程和部门。对本公司的过程，若无文件可清楚描述，则图示方式描述（附件三描述了体系的总过程），对这些过程的管理，已规定于本公司文件体系的各项要求。4.4 管理体系及其过程4.4.1 本公司确保按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进管理体系，包括所需过程及其相互作用。1） 根据ISO9001：2015及ISO14001：2015标准，建立管理体系，为公司管理提供结构化的运行机制。保护环境、保护自然、保护人类自身。通过管理体系的实施，采用系统化的方法，加强质量/环境管理，有效地利用能源和资源，在污染预防，遵守国家和当地的法律、法规及其它要求的前提下，使本公司的绩效不断提高。质量/环境手册文件编号:JH-QEM文件版本:B/0章节号/章节名称:章节版次:00 第 4 章 / 4节 :管理体系及其过程 章节页码: 1 OF 12） 确定公司适用的法律法规和其他要求，对公司活动和过程进行识别，确定重大环境因素，制定目标、指标和管理方案，符合法律法规要求并持续改进。 公司确定管理体系所需的过程及在整个组织中的应用，且应： a) 确定这些过程所需的输入和期望的输出； b) 确定这些过程的顺序和相互作用； c) 确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关的绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制； d) 确保获得这些过程所需的资源； e) 规定与这些过程相关的的责任和权限； f) 按照6.1的要求确定的风险和机遇； g) 评价过程并实施所需的变更，以实现预期结果； h) 改进过程和管理体系；i）将与公司所处的质量环境和相关方要求有关的问题纳入管理体系；j）将质量环境管理体系要求融入其各项业务过程中，例如：采购、人力资源、营销和市场等；k）本公司不仅建立适用的质量环境管理体系，且将保持下去并持续改进。每年底制订来年的质量环境管理体系工作计划，对全年的内审、管理评审及培训做统一安排，纳入公司年度工作计划之中。4.4.2 在必要的程度上，公司应： a) 保持文件的信息以支持过程运行； b) 保留确认其过程按策划进行的文件的信息。质量/环境手册文件编号:JH-QEM文件版本:B/0章节号/章节名称:章节版次:00 第 5 章 :领导作用章节页码: 1 OF 15.0 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则东莞即辉塑胶电子有限公司承诺为确保东莞即辉塑胶电子有限公司建立一个完善的管理体系，以不断提升顾客满意和满足相应法规要求，并实施和改进管理体系，现做出以下承诺：1) 通过培训、宣传、会议沟通等相关方式，向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性，以提升顾客满意为目标。2) 制定方针、并确保各层次建立目标。3) 定期对体系的有效性进行评审。4) 提供必要的资源（人力资源、基础设施和工作环境等）以保证产品满足要求，体系有效运行，并得到持续改进并不断增强顾客满意。 承诺人： 5.1.2 以顾客为关注焦点最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺，通过：a) 确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；b) 确定和应对能够影响产品、服务符合性的风险和机遇作出评估；c) 始终致力于增强顾客满意。总经理确保公司全体员工以提升顾客满意为目标。以上要求贯彻于工作的每一层次。质量/环境手册文件编号:JH-QEM文件版本:B/0章节号/章节名称:章节版次:00 第 5 章 / 2节 : 管理方针章节页码: 1 OF 15.2 管理方针5.2.1 制定管理方针 总经理制定管理方针，并确保：ü 与本公司的宗旨符合。ü 包括对满足要求和持续改进管理体系的承诺。ü 提供制定和评审体系目标的框架。ü 在组织和各层次上达到沟通和理解。ü 在持续性方面得到评审。管理方针在质量/环境手册中予以控制。并宣传管理方针与质量/环境手册规定的 方针内容一致。品质是事业成功及客户满意的基础，所以本公司的管理方针是： 质量环境方针品质方针:大家齐心,领导决心,持续改善,客户放心. 1.1大家齐心 1.1.1全员参与是质量管理体系实施的基础. 1.2领导决心 1.2.1领导作用是质量管理体系实施的保障. 1.3持续改善 1.3.1持续改善是质量管理体系实施的要求.1.4客户放心 1.4.1客户满意是质量管理体系实施的目的.环境方针：遵守法则，污染防治；目标管理，持续改进； 培训宣导，内外沟通；节约资源，减少浪费； 安全作业，避免事故；全员参与，保护环境； 质量/环境手册文件编号:JH-QEM文件版本:B/0章节号/章节名称:章节版次:00 第 5 章 / 3节 : 组织的角色、职责和权限章节页码: 1 OF 15.2.2 沟通管理方针 管理方针应：1) 以文件的信息，可获得并保持；2) 在组织内得到沟通、理解和应用；3) 目标指标的制定提供指导和框架；4) 遵守国家和当地环境法律、法规和其它要求，体现污染预防和持续改进的思想；管理目标会在管理评审时予以检讨并作为持续改进的重要依据, 各部门目标见【管理目标】（见附件）。5.3 组织的角色、职责和权限5.3.1 职责和权限5.3.1.1公司组织架构图（见附件二）成为组织内各岗位关系。5.3.1.2对各岗位的职责和权限予以规定，形成部门职责。5.3.1.3架构图和职责权限确保相关人员清楚并执行，以促进有效的质量管理。5.3.2 管理者代表 公司管理者代表由本公司管理人员兼任，负责如下事项：1) 管理体系过程的建立、实施和保持。2) 确定管理体系的业绩及所需要的改进。3) 组织、指挥、监督、协调各部门体系运作。4) 就管理体系有关事宜的内外部各方面的联络工作。5) 在本公司内提高各级人员对顾客要求的意识。 引用文件： 【部门职能】5.3.3 内部沟通1) 公司进行有效沟通，沟通方式有：会议、讨论、书面通知、口头联络等，确保管理体系的过程有效实施，异常情况得到控制，各项问题圆满解决。2) 本公司不定期召开会议，会议由管理代表召集并主持，各部门负责人参加， 会议主要讨论生产与质量/环境方面的问题，会议程序包括：上次例会问题检讨、各部门提出问题、提出解决方法、决定完成日期及责任人，会议记录由行政部保存。质量/环境手册文件编号:JH-QEM文件版本:B/0章节号/章节名称:章节版次:00 第 6 章 :策划 章节页码: 1 OF 16.0 策 划 6.1 应对风险和机遇的措施6.1.1 总则 策划管理体系，本公司依据 4.1和 4.2的要求，确定需要应对的风险和机遇，以：a) 确保管理体系能够实现其预期结果；b) 增强有利影响；c) 避免和减少不利影响； d) 实现改进。6.1.2 风险措施的策划：为确保管理体系有效运行并持续改进。可通过确定其需要应对的风险和机遇，策划措施进行处理。这些风险和机遇可能与环境因素、合规义务有关。和相关方的需求和期望，这些都可能影响环境体系。例如：a）由于员工文化或语言的不同，未能理解当地的工作程序而导致的环境泄漏；b）因气候变化而导致的可影响组织的建筑物或场地的洪涝；c）由于资金投入不及时；d）通过政府财政资助引进新技术，可能改善空气质量；e）旱季缺水可能影响排放控制设备的运行能力。 紧急情况可能导致有害环境影响或对公司造成其他影响。在确定潜在的紧急情况（例如：火灾、化学品溢出、恶劣天气）时，应当考虑以下内容：现场危险物品（例如：易燃液体、贮油箱、压缩气体）的性质；紧急情况最有可能的类型和规模；附近设施（例如：工厂、道路）的潜在紧急情况应对风险的策划应做到以下几点：a) 应对这些风险和机遇的措施；b) 如何：1) 在管理体系过程中整合并实施这些措施（见4.4）；2) 评价这些措施的有效性。3) 对风险和机遇的措施应与其对产品和服务是否潜在影响。具体见【风险及机遇控制程序】。质量/环境手册文件编号:JH-QEM文件版本:B/0章节号/章节名称:章节版次:00 第 6 章 / 1节 : 环境因素章节页码: 1 OF 16.1.3 环境因素 6.1.3.1总则建立【EMS环境因素识别与评价控制程序】，对公司的活动、产品或服务中能够控制及可对其施加影响的环境因素进行识别，并从已识别的环境因素中判定对环境具有重大影响或可能具有重大影响的因素，以便在建立环境目标时，对与这些重大影响有关的因素加以考虑。 6.1.3.2 职责1、各部门负责本部门的环境因素识别，并将结果汇总到行政部。2、行政部对识别的环境因素进行汇总，组织评价确定重要环境因素。 6.1.3.3 控制要求1、 环境因素的识别范围必须覆盖公司活动、产品或服务中的各个方面，包括公司 自身产生的和可施加影响的相关方产生的因素。2、识别环境因素应考虑的情况：1) 过去曾经发生的、现在或过去发生仍持续存在、将来要发生的事故或环境影响。2) 生产设备运行正常、异常、紧急状态时产生的环境因素。3) 向大气排放的污染物。4) 向水体排放的污染物。5) 固体废弃物污染。6) 噪声对周围环境的影响。7) 对周围居民生活的影响。8) 能源资源的消耗和原辅材料的利用效率。9) 产品生命周期3、 重要环境因素的确定必须考虑法律、法规的要求，环境影响的范围和程度，发生的频率，污染物负荷系数，资源消耗等。4.行政部负责建立获取渠道，及时获取、确定、更新适用于本公司的环境法律法规及其它要求并分解到各部门，被员工所获取。6.1.4 合规义务 6.1.4.1 总则建立并保持【法律、法规获取和识别控制程序】及【合规性评价控制程序】，以获取并确定适合于本公司活动、产品与服务的国家和地方的环境法律法规和其它要求，跟踪其变化以及时更新。质量/环境手册文件编号:JH-QEM文件版本:B/0章节号/章节名称:章节版次:00 第 6 章 / 1节 :合规义务 章节页码: 1 OF 1 6.1.4.2 职责行政部负责建立获取渠道，及时获取、确定、更新适用于本公司的环境法律法规及其它要求并分解到各部门，被员工所获取。 6.1.4.3 控制要求1、按程序获取并确定本公司适用的环境法律、法规和其他要求。2、建立环境法律、法规和其它要求的清单。3、跟踪环境法律、法规和其它要求，一旦有变化要及时更新并传达。4、当公司的活动、产品或服务发生变化时，要及时更新相应资料。5、公司活动、产品或服务应确保采取的措施与发现问题及对环境影响的严重程度相适应，并应确保对法律法规文件进行必要的更新与遵循性的评价。引用文件：【法律、法规获取和识别控制程序】、【合规性评价控制程序】6.1.5 环境措施的策划公司高层应策划环境管理体系中应采取的措施，以管理其重要环境因素、合规义务，以及识别的、公司优先考虑的风险和机遇，