AOV深圳质量手册.docx

AOV LABORATORY深圳市安姆特测试技术有限公司质量手册编 号AOV-QM-2007版 本A/4编 制杨运成生效日期2005-09-30发 文 号修订日期2008-03-15审 核批 准地 址：深圳市大学城学苑大道东（南山区西丽镇塘朗村）安姆特大厦邮政编码：518054电子邮件：Jeewah网 址：质量手册第1章申明第1.1节批准申明批 准 声 明本质量手册（A/3）及其附属文件详细描述了本实验室质量管理体系，是公司各项工作活动的纲要性文件，全体员工必须无条件遵守和执行。本质量手册（A/3）由AOV质量负责人在原A/2版的基础上按“CNAS-CL01：2006检测和校准实验室能力认可准则（ISO/IEC17025：2005）”进行修订，并由AOV总经理批准，从批准之日起生效。 总经理： 日 期： 质量手册第章申明第1.2节公正性申明公正性声明深圳市安姆特测试技术有限公司是独立法人机构，具有健全、严密的组织机构。按照ISO/IEC 17025标准的要求建立和运行质量保证体系，对所承检的样品进行独立、公正、准确的检测，出具的检测结果或报告，不受任何可能影响其技术公正性的商业、财政和行政的干扰；并对所出具的检测报告的准确性负责，确保委托人的合法权益。本实验室工作人员严格遵守工作纪律和实验室的相关规定，不从事任何可能对其独立判断和检测工作诚实性产生不良影响的活动。本实验室充分保证和尊重委托人的专有权，除国家法律有明确规定的之外，未经委托人授权和实验室负责人批准，不得向其它单位或个人提供任何有关委托人的资料、样品以及检测结果或结论。 总经理： 日 期： 质量手册第1章申明第1.3节原则申明CNAS认可条例本实验室申请扩项CNAS认可。当测试申请或检验结果涉及CNAS认可资格，则应遵守CNAS规定的认可条例。本实验室质量手册及其它文件中，凡涉及CNAS认可的规定，均按上述原则处理。即凡涉及CNAS认可的测试按CNAS条例办理。质量手册第2章文件修订及目录第2.1节文件修订手册版本修订章节修订次数变更说明修订审核批准日期A/4 质量手册第2章文件修订及目录第2.1节文件修订手册版本修订章节修订次数变更说明修订审核批准日期质量手册第2章文件修订及目录第2.2节目录章 节 题 目 页码1.申明- 11.1批准申明- 11.2公正性申明- 21.3 原则申明- 32.文件修订及目录- 42.1文件修订- 42.2目录- - 63.绪言- - 83.1 AOV简介- - - 83.2 范围 - - 93.3引用标准- 103.4术语和定义- 114.管理要求- 124.1组织- 124.2管理体系- 184.3文件控制- 214.4要求、标书和合同的评审- 234.5测试的分包- 244.6服务和供应品的采购- 254.7服务客户- 264.8投诉- 274.9不符合测试工作的控制- 284.10改进、纠正与预防措施- 29质量手册第2章文件修订及目录第2.2节目录4.11记录的控制- 304.12内部审核- 314.13 管理评审- 325.技术要求- 335.1总则- 335.2人员- 345.3设施和环境条件- 365.4测试方法及方法的确认- 375.5设备- 395.6测量溯源性- 415.7抽样- 425.8测试物品的处置- 435.9测试结果质量的保证- 445.10结果报告- 45附录一、职责分配表- 47附录二、人员一览表- 48附录三、仪器设备一览表- 52附录四、量值溯源表- 56附录五、实验室平面图- 57附录六、QMS运作流程图- 60附录七、程序文件清单- 61质量手册第3章绪言第3.1节公司简介公司简介名 称：深圳市安姆特测试技术有限公司(简称AOV)地 址：深圳市大学城学苑大道东（南山区西丽镇塘朗村）安姆特大厦邮政编码：518054电子邮件：jeewah网 址：AOV愿景：高山以苍劲挺拔为美，水滴以晶莹剔透为美，AOV以诚信严谨为美。本着独立快速的优质服务，运用科学精准的每个数据，我们要向世界传递来自AOV的声音：为明天保护地球，我们争先；为安全保护人类，我们力行！AOV价值观： 为客户提供超值服务 为人类提供生存保障 为员工提供成长空间AOV操守规范： 遵循相关法律法规 维护客户知识产权与公司机密 保持诚信与独立 AOV简介：深圳市安姆特测试技术有限公司（AOV）是工业产品与消费用品检验、测试与验证的专业机构，已建成大规模的理化、生物实验室（5000m2），AOV位于广东省深圳市大学城学苑大道东（南山区西丽镇塘朗村）安姆特大厦，进行WEEE和RoHS、EN71、ASTM F963等有关项目的测试。已有100多个检测项目通过了CNAS的认可，其中包括RoHS全六项。AOV实验室严格按照ISO/IEC 17025国际规范进行管理。作为一家综合性测试机构，AOV技术力量雄厚，由多位测试工程师、测试人员和技术骨干共同完成测试服务；AOV测试设备先进，主要测试仪器均来自世界顶尖的美国瓦里安（VARIAN）公司与菲尼根（FINNIGAN）公司，可保证向客户提供正确的测试数据。AOV将以诚信严谨、公正独立的工作作风，科学先进的工作方法，规范完整的管理体系与热诚周到的客户服务使工作质量保持在高水平，让社会满意，更让广大客户放心，使社会效益和经济效益同步增长。AOV将根据市场需求建立专业、完善的实验室，满足特定客户的各种需求，同时全面整合各种实验室资源，提供专业化、集约化的各种优质服务；力争发展成为中国测试行业的一面旗帜。质量手册第3章绪言第3.2节范围范 围本手册是深圳市安姆特测试技术有限公司按CNAS-CL01：2006检测和校准实验室能力认可准则（ISO/IEC17025：2005），结合AOV的实际情况编制修订而成，阐述了： 深圳市安姆特测试技术有限公司质量方针及质量目标； 深圳市安姆特测试技术有限公司组织机构及各部门的职权； 深圳市安姆特测试技术有限公司开展测试工作的过程与过程控制要求； 深圳市安姆特测试技术有限公司管理体系的运作与持续改进。本质量手册适用于深圳市安姆特测试技术有限公司为顾客提供样品测试和服务。质量手册第3章绪言第3.3节引用标准引 用 标 准本手册在编制过程中参照了以下标准和有关文件。有关使用人员请使用相应文件的现行有效版本。CNAS-CL01：2006（ISO/IEC17025）检测和校准实验室能力认可准则GB/T 19001-2000 idt ISO9001：2000管理体系要求CNAS-CL10:2006 实验室认可准则在化学检测实验室的应用说明CNAS-CL17:2006 实验室认可准则在玩具检测实验室的应用说明产品质量检验机构计量认证 / 审查认可（验收）评审准则ISO/IEC 17000 合格评定术语和基本原则ISO 9001 管理体系 要求VIM 国际通用计量学基本术语质量手册第3章绪言第3.4节术语和定义术语和定义深圳市安姆特测试技术有限公司采用CNAS-CL01：2006检测和校准实验室认可准则（ISO/IEC17025：2005）中规定的术语和定义，并使用其最新版本。不同的术语或特别的名称在相关文件中说明。3.4.1定义ISO/IEC 17000和VIM的相关术语和定義均適用於本質量手冊。注：ISO 9000规定了与质量有关的通用定义，而ISO/IEC 17000则专门规定了与认证和实验定认可有关的定义。如ISO 9000与ISO/IEC 17000和VIM中给出的定义有差异，则优先使用ISO/IEC 17000和VIM中的定义。3.4.2其它定义CNAS： 中国合格评定国家认可委员会 AOV： 深圳市安姆特测试技术有限公司总经理： 公司最高管理者最高管理层： 总经理和副总经理质量手册第4章管理要求第4.1节组织 组 织4.1.1 目的规定AOV的组织机构，明确各部门的职责和相互关系，保证测试工作的科学公正.4.1.2 范围适用于AOV的机构设置、职能分配和关键岗位人员的任命及授权.4.1.3 职责AOV总经理根据AOV从事检验项目的技术特点和要求，负责组织机构的设置、职能的分配和资源的配置，任命关键岗位的人员，指定关键管理岗位的代理人。AOV指定了一名技术负责人和一名质量负责人。AOV指定副总经理为总经理代理人，当总经理不在时，承担总经理相应的职责。AOV指定总经理为副总经理代理人，当副总经理不在时，承担副总经理相应的职责。AOV指定质量负责人为技术负责人的代理人，当技术负责人不在时，承担技术负责人相应的职责。AOV指定质量负责人负责AOV管理体系的有效运行。指定技术负责人为质量负责人的代理人，当质量负责人不在时，承担质量负责人相应的职责。管理人员和技术人员，不管其他方面的职责如何，应有履行其职责所需的权利和资源，包括管理体系的实施、保持和改进，识别对管理体系的偏离，以及采取预防或减少这些偏离的措施。保证公司人员了解各自活动的相关性和重要性，以及在实现管理体系目标中的作用。最高管理层建立适当的沟通方法以保证涉及管理体系有效性的事宜的沟通。质量手册第4章管理要求第4.1节组织4.1.4 要求4.1.4.1 组织机构图总 经 理副 总 经 理技术负责人质量负责人行政部市场部财务部客服部测试部安规测试部玩具测试部化学测试部测试组报告组有机组拆分组报告组测试组报告组无机组质量手册第4章管理要求第4.1节组织4.1.4.2 实验室的管理体系不但要覆盖固定设施场所外，还要覆盖非固定设施的场所和临时场所进行的检测工作。4.1.4.3 AOV规范a、 遵守产品质量法等国家有关法律、法规，依法办事，严格执行质量手册的规定；b、 测试工作必须严格遵守工作程序，执行有关规程、规范和标准，不得违规操作或伪造数据；c、 抵制干扰，秉公办事，保证测试数据的真实性和判断的独立性；d、 履行职责，遵纪守法，不以权谋私，与测试工作无关的人员不得介入、干预测试工作的进行；e、 测试合同签定后，必须严格按照合同完成测试，未经客户同意，不得任意更改；f、 坚决保护客户的所有权和机密，任何人不得利用客户的技术和商业机密谋利，严守AOV机密。4.1.4.4 部门职责4.1.4.4.1行政部a、 协助AOV领导层配备适宜的人力资源；b、 协助质量负责人组织编写管理体系文件；c、 协助技术负责人负责人员技术档案的整理、归档；d、 协助副总经理制订人员培训计划并组织实施；e、 协助质量负责人确保管理体系的正常运行；f、 参与新建项目、技术改造项目及设备购置计划的可行性研究、立项评审；g、 负责测试分包的归口管理；h、 负责科研工作的归口管理。4.1.4.4.2采购部a、 负责外部协助和供给的工作；b、 负责编制采购计划；c、 服务和供应品的购买、验收、存储、发放；d、 组织对供应商的评价。4.1.4.4.3财务部a、 负责管理体系运行所需的财经资源配置；b、 负责AOV的财务和固定资产的管理；c、 负责测试收费和成本核算；d、 负责后勤保障工作。4.1.4.4.4 市场部a、 负责客户的接待，落实对客户的承诺；b、 负责客户投诉的受理，协助客户服务部对投诉的处理；c、 负责协助客户服务部实施客户满意度调查与反馈意见跟踪。4.1.4.4.5 客户服务部a、负责解答客户提出的有关测试方面的问题；b、负责组织客户满意度的调查与反馈意见跟踪处理；c、负责客户投诉的处理。质量手册第4章管理要求第4.1节组织4.1.4.4.6测试部a、 贯彻执行技术监督法律、法规、和管理体系文件，确保管理体系的有效运行；b、 按时完成各项测试任务，认真做好原始记录、出具报告；c、 负责维护和保养计量标准及配套仪器使用，保证其在受控状态和有效期内使用；d、 负责测试原始记录的保管；e、 负责测试过程的样品管理；f、 负责能力验证、实验室比对的实施；g、 参与研究测试方法及有效性验证；h、 负责仪器设备维护及管理工作；i、 负责测试区域的环境、卫生及安全工作。4.1.4.5岗位职责4.1.4.5.1 总经理a、 全面负责AOV各项工作，组织贯彻执行国家有关方针、政策、法律、法规；b、 负责管理体系策划，制定AOV质量方针和质量目标，批准质量手册和程序文件；c、 审批内部审核计划，主持管理评审；d、 负责批准AOV的发展规划和年度工作计划，组织配置所需资源；e、 任命技术负责人和质量负责人，聘任专业技术人员和部门负责人，任命关键岗位人员并指定关键管理岗位的代理人；f、 负责组织对全体人员的考核奖惩.g、 负责测试业务的组织协调；h、 全面负责行政、采购部各项工作；i、 组织制定和审批经费的预决算。4.1.4.5.2副总经理a、 负责质量手册及程序文件编制、修订的审核；b、 负责制定人员培训计划并组织实施；c、 负责组织客户的接待、合同的评审以及反馈意见的收集； d、 负责审批新建项目、技术改造项目和设备的购置计划；4.1.4.5.3 质量负责人a、 负责AOV质量工作，组织编制、修订质量手册和程序文件；b、 组织AOV管理体系建立和运行，负责管理体系文件的定期审核及修订；c、 负责编制内部审核计划，组织内审员进行内审；d、 负责组织对不符合项进行评价及控制；e、 负责制定纠正措施及预防措施并组织实施；f、 负责对纠正措施和预防措施执行情况进行跟踪验证；g、 组织处理测试工作中的质量事故；h、 参与管理评审，负责编制管理评审计划和管理评审报告；i、 纠正与预防措施的归口管理。质量手册第4章管理要求第4.1节组织4.1.4.5.4 技术负责人a、 负责AOV的技术工作；b、 负责组织处理测试和技术改造中的重大技术问题；c、 负责组织新建项目、技术改造项目和设备购置计划的论证立项工作；d、 参与管理评审；e、 负责审核测试方法等技术文件；f、 负责编制实验室间对比、能力验证和其他质量控制计划，并组织实施。4.1.4.5.5 测试工程师a、 负责提出本部门人员的技术培训和考核计划；b、 负责本部门的测试方法及标准的查新及验证；c、 负责本部门的作业指导书及相关技术文件的编制；d、 负责拟定本部门新建项目、技术改造项目设备的购置计划，标准物质的管理以及在用仪器设备的管理和校准计划实施的组织落实；e、 安排、检查、监督测试员按规定要求完成测试任务；f、 对本部门出现的不符合项进行调查和分析，提出纠正措施及预防措施并参与组织实施；4.1.4.5.6 内审员a、 接受质量负责人的委派，实施内部审核；b、 负责编制内部审核检查表；c、 负责对内部审核中制定的纠正措施进行跟踪验证；d、 协助质量负责人编制审核报告。4.1.4.5.7 样品接收员 负责样品的接收及检查样品的状态。4.1.4.5.8 样品管理员a、 负责样品的标识、建帐；b、 负责样品的流转、贮存、发放及处置。4.1.4.5.9 抽样员a、 负责样品的拆分和称量工作；b、 协助对样品进行接收、贮存、发放。4.1.4.5.10 文控员a、 负责AOV所有文件的管理； b、 负责文件资料的编号、发放、登记、归档工作；c、 做好防火、防盗、防蛀、保密等安全工作。4.1.4.5.11 报告员a、 负责报告/证书的编制和检查；b、 负责报告/证书的发出和副本的保管。4.1.4.5.12 测试员a、 负责所从事专业的测试工作，并对其工作质量负责；b、 做好测试的原始观察记录和数据处理；c、 负责仪器设备的维护保养和分配管辖区域的清洁卫生工作；质量手册第4章管理要求第4.1节组织d、 有权拒绝不符合规定要求的外界干扰，对用户的技术资料、商业机密负有保密责任。4.1.4.5.13 质量监督员a、 负责对测试员是否执行相应的标准或技术规范进行监督；b、 负责对工作程序的执行情况进行监督；c、 对管理体系的日常运行情况进行监督。d、 对可能存在质量问题的测试结果进行复检或要求相关人员重新测试。4.1.4.5.14 设备管理员a、 负责仪器设备的验收、建档工作；b、 负责建立仪器设备台帐，编制周期检定校准计划，并组织实施；c、 负责监督仪器设备在周期内使用和三色标志的管理；d、 负责仪器设备运行检查（期间核查）工作；e、 负责实验室安全、卫生和环保项目的管理。4.1.4.5.15 标样、试剂管理员a、 负责标准物质、试剂的采购申请及验收b、 负责标准物质、试剂的统一编目，存储管理4.1.5相关文件 人员培训程序 AOVCOP013质量手册第4章管理要求第4.2节管理体系管理体系4.2.1目的对管理体系的建立，实施和保持提出总体性要求及管理体系文件的总要求，并持续改进管理体系。4.2.2范围适用于对AOV管理体系的控制。4.2.3职责4.2.3.1总经理负责管理体系的策划，批准质量手册和程序文件，发布质量方针和目标；4.2.3.2质量负责人负责组织建立、实施和保持管理体系，促进管理体系的持续改进；4.2.3.3质量负责人确保管理体系的正常运行；4.2.3.4质量负责人负责管理体系文件的控制；4.2.3.5最高管理层对遵循本标准及持续改进管理的有效性确认；4.2.3.6最高管理层就满足客户以及法律法规要求的重要性在组织内进行沟通；4.2.3.7最高管理层应确保当策划和实施对管理体系的变更时，管理体系的完整性得到保持。4.2.4要求4.2.4.1管理体系文件结构图 一阶文件二阶文件质量手册程序文件三阶文件 作业指导书、规程等四阶文件 表单等 一阶文件：质量手册-详细描述了本AOV管理体系，向组织内部或外部提供关于质量管理体系一致信息的文件，是AOV各项工作活动的纲要，全体员工必须无条件遵守和执行。二阶文件：程序文件-提供了完成阿AOV测试服务的一致信息的文件，作为质量手册的拓展，是对文件的使用方式加以规范，进行协调统一的控制，保证所有正在使用的文件为最新、有效版本。三阶文件：作业指导书、规程等-公司测试服务具体操作提供帮助指导信息的文件，规范了测试工作的具体执行规则和操作方法，规范了实验室管理规范。四阶文件：表单等-给出收集或报告必要的信息的要求的文件，涉及到管理体系中要求的相关表格。质量手册第4章手册概述第4.2节管理体系4.2.4.2质量方针科学客观 准确快捷服务至上 质量第一管理完善 持续改进AOV的全体同仁，为能达成我们的目标和顾客满意，我们的测试工作必须做到：a. 科学客观：遵守国家有关法律、法规，依据测试规程、规范和标准，选用先进的设备，确保测试方法的科学性；不受来自商业、财政等方面的干预和其他内、外部的行政压力，确保测试行为的公正性。b. 准确快捷：报告应准确无误，不得有数据或结论性差错，其他方面差错要降到最低限度，确保测试结果的准确性；在5个工作日内发出测试报告，如有特殊情况，双方协商确定；热忱提供优质服务，对客户的投诉要及时受理、认真调查、客观分析、明确责任，要在3个工作日内做出令客户满意的答复。c. 服务至上：全力满足客户的测试要求，以客户的测试要求为工作目标，使每一个可和得到满意的服务。d. 质量第一：坚持以服务为根本目标下，做到工作质量符合公司管理体系，使质量更稳定，更可靠。e. 管理完善：建立以ISO/IEC 17025：2005管理体系为工作管理要求，并坚持改善管理体系以满足AOV服务工作的需要。f. 持续改进：对不符合工作进行调查，研究，讨论并组织纠正，制定预防措施，使工作质量做到持续改进，管理体系不断完善。4.2.4.3质量目标：依据计量认证/审查认可（验收）评审准则及GBT154812000检测和校准实验室能力的通用要求建立并不断完善管理体系，确保持续有效运行。加强全员培训，提高全员素质，使全体员工牢固树立统一的目标和价值观，并以规范的行为、过硬的技术、优质的服务赢得社会美誉。为使AOV成为一流的检测机构，做到检测结果的科学性、公正性和权威性，及时出具合格的检测报告，为用户提供优质服务。在过去的2006年AOV基本上达到：测试工作及时率达到98%以上测试工作差错率低于0.5%客户的满意率达到98%以上投拆回复及时率达到100%的质量目标。在关键的2007年AOV结合过去的辉煌成果制定了下面质量目标：保持2006年质量目标的基础上争取一次性全部通过所申请CNAS认可项目！质量手册第4章管理要求第4.2节管理体系4.2.4.4质量手册的管理4.2.4.4.1质量手册的制订、修改程序：本质量手册由AOV质量负责人起草，副总经理审核，总经理批准后发布实施。质量手册的修订由提议人员提出，由质量负责人负责修改、副总经理审核、总经理批准。4.2.4.4.2手册的每页均有修订次数。质量手册之分发、回收及管理规定：质量手册的分发：分发与AOV管理体系相关的全体人员。质量手册的回收：由文件管理人员执行并记录。质量手册的保管：质量手册原本由文控员保管，分发的副本由各领用人保管。质量手册的复印管理：本手册不得任意复印及分发。质量手册的外发管理：为业务需求或公司其它部门需要有分发或赠送情况时，需由总经理批准，发放非受控版本，并保留记录。4.2.5相关文件 文件控制程序 AOVCOP001质量手册第4章管理要求第4.3节文件控制文件控制4.3.1目的对与管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所均能够得到和使用文件的有效版本。4.3.2 范围 适用于AOV管理体系文件的编制、审批、发放、修改和管理等各个环节，包括外来文件的控制。4.3.3 职责4.3.3.1质量负责人负责质量手册和程序文件的编制；4.3.3.2副总经理负责质量手册、程序文件的审核；4.3.3.3总经理负责质量手册和程序文件的批准；4.3.3.4测试部相关人员负责相关作业指导书、技术性文件的编制；4.3.3.5技术负责人负责作业指导书、技术性文件审核，并负责标准的查新工作；4.3.3.6副总经理负责作业指导书、技术性文件的批准；4.3.3.7质量负责人负责管理体系文件的维护和控制；4.3.3.7文控员全面负责AOV文件的管理。4.3.4要求4.3.4.1文件编制a、质量手册、程序文件的编制应符合CNAS-CL01：2006检测和校准实验室认可准则（ISO/IEC17025：2005）和相关法律法规的要求。b、其他文件的编制应与质量手册相协调，不得与质量手册的要求相抵触。c、文件的文字表达应简明、准确、易懂，所有的符号、代号应符合有关规范，编制的格式应统一。4.3.4.2 文件编