高危药品管理制度（通用10篇）.docx

高危药品管理制度（通用10篇）高危药品管理制度篇1为促进高危药品的安全、有效、合理的使用，减少不良 反应，结合我院实际用药情况，由药剂科、护理部及医务科 共同制定高危药品管理制度和目录。1、高危药品是指药理作用显着且迅速、易危害人体的 药品，包括高浓度电解质制剂、胰岛素制剂、肌肉松弛剂、 细胞毒性药品及血管活性药物等，详见高危药品目录。2、定期对高危药品目录进行更新，新引进高危药品时 须经过充分论证，引进后及时将药品信息告知临床，促进临 床合理应用。3、高危药品在满足药品使用说明书的储存要求的基础 上，存放处应相对集中，并尽量避免与其他药品混合存放。4、高危药品存放药架应有醒目的标识，设置红色白底 标签提醒医务人员注意。5、高危药品应严格按药品使用说明书要求使用，对超 常规使用时应再次核对确认。电子系统在显示高危药品时， 均以黄色背景、加粗字样显示，起到警示作用。6、高危药品在使用时，严格执行给药的5R原则，核对 病人姓名、床号、药品名称、药物剂量及给药途径等5项内 容;对使用高危药物的病人，要加强监测，一旦发现异常情 况，立即与主诊医生交流及时处理。7、高危药品调剂和临床使用实行双人复核制度，确保 调剂和使用的准确无误。8、各科室应加强对高危险药品的效期管理，保持先进 先出，保证安全有效。药剂科每季度盘点，病区护士站每日 清点。9、护理工作站原则上不存放高危药品（抢救药品除外）， 如确实需要，须单独贮存在固定的地方，贮存处有醒目标签 纸标志，限量存放，并定期（每季）核查备用情况。10、各科室应加强对高危险药品的养护工作，严格控制 药品存放条件，严格按国家批准的药品说明书所列贮存条件 存放。11、药剂科应定期和临床医护人员沟通，加强对高危险 药品的不良反应监测，并定期总结汇总，及时反馈给临床医 护人员。定期排查医院内使用药品中与高危药品的外观相 似、发音相似的药品清单，并采取相应的防范措施。高危药品管理制度篇2一、为加强高危药品的规范管理，促进临床安全、合理 应用，避免用药损害，保障医疗安全，根据中华人民共和 国药品管理法、处方管理办法、医疗机构药事管理 规定等法律、法规，制订我院高危药品管理制度。二、高危药品是指药理作用显著且迅速，临床使用不当 或错误使用会致人死亡或严重伤害的药品，包括高浓度电解 质、肌肉松弛剂、细胞毒化物等。三、高危药品品种遴选。参照中国药学会医院药学专业 委员会用药安全项目组2012年发布的高危药品分级管 理策略及推荐目录，同时结合我院临床用药与药品管理实 际情况，制定我院高危药品目录（具体品种见附件）。四、高危药品管理措施。高危药品的管理采用“金字塔 式”分级管理模式，分为A、B、C三个等级。1、A级高危药品在药库、药房、病区储存，应设置专用 的药柜（架）或区域。2、A级、B级高危药品在药品贮存处有明显专用标识， 警示药学和护理人员注意。3、高危药品调剂和医嘱转抄及执行时，严格查对，杜 绝用药差错。输液卡转抄或打印后，由打印者在高危药品用 法前面或后面标注红色三角符号（）；两人核对时，应检查 红色三角符号（A）标注有无遗漏。4、A级、B级高危药品应严格按照药品说明书中法定给 药途径、给药剂量和标准给药浓度给药。超途径、超剂量、 超浓度的医嘱，医生须加签字。5、门诊药房药师和治疗班护士核发C级高危药品应进 行专门的用药交代。6、各病区应根据用药实际情况设置高危药品基数，并列出清单。护理单元护士长负责本单元高危药品的管理，保 证用药安全。五、加强高危药品的效期管理，严格按照药品说明书进 行贮存、保养，按照“先进先出”、“近效期先用”的原则 管理和使用，并定期检查高危药品的有效期，对近效期的高 危药品按照相关规定上报处理，确保药品质量。六、高危药品在医院信息系统中应有警示标记和提示。七、严格掌握高危药品适应症，做好患者用药监测，严 密观察，确保用药安全。八、医院新购进高危药品时，应经过充分论证，购进后 及时将药品信息及高危特性告知临床医生、药师和护士,促 进临床安全、合理应用。九、加强高危药品的不良反应不良事件监测，医院药事 管理和药物治疗学委员会全面负责高危药品管理，建立健全 管理制度，促进、指导、监督高危药品的安全应用。组织开 展安全用药知识培训；进行监督检查，对用药安全隐患提出 纠正与改进意见。高危药品管理制度篇3一、目的为加强存货资产管理，保障存货资产的安全性、完整性、 准确性，真实地反映存货资产的结存及管理状况，使存货资 产的盘点更加规范化、制度化，特制定本制度。二、适用范围该制度所称“存货”特指：仓库库存药品、药店陈列药 口 口口。三、职责1、仓库药品：由主管仓库负责人组织参与大盘点实施 工作，对盘点中发现问题组织召开盘点总结工作会议，进行 盘点奖罚；2、药店药品：由销售业务部负责组织参与大盘点实施 工作，对盘点中发现问题组织召开盘点总结工作会议，进行 盘点奖罚；3、财务部：负责对大盘点过程全程监盘，对盘点计算 结果盈亏调整审核；并对盘盈、盘亏药品做出处理意见，进 行有关的帐物处理；每月对自行盘点进行抽查，并将抽查结 果上报总经理审批，实存数与计算机结存数对照，短少由药 店自行承担。4、总经理：负责盘点盈亏处理的审批工作；5、存货保管部门：负责本部门初盘工作。6、各职责人员必须对本职责负责，盘点工作结束，在 盘点表上签字确认盘点结果真实。四、盘点时间1、药店盘点分为自盘和大盘点（公司组织实施的季度 盘点）每月进行一次自盘（小范围盘点），由药店员工自 行进行盘点工作，药店员工将店存数与计算机实存数对照， 发现差异及时处理；每个季度的最后一个月月底进行一次大盘点（初盘、 监盘、复盘），大盘点具体时间具体安排。2、仓库盘点：半年进行一次，即年中、年末最后一个 月的最后一天。3、若要变更时间，必须征得财务主管会计（核对时点 数据的要求）同意方可。4、财务部人员不定期地抽查仓库、药店的存货情况。五、盘点方式、方法1、盘点方式：动态盘点（不停工或不关店）与静态盘 点（即停工或关店）相结合；定期盘点与不定期盘点相结合; 自盘与大盘、抽盘相结合。2、盘点方法：全面盘点（大盘点）和抽查盘点（自盘） 相结合。3、每月定期盘点采取动态盘点，以自盘为主、抽盘为 辅的方式进行。自盘盘点时间由药店根据实际情况确定；抽 盘由财务部决定。月盘点流程，药店每月进行月盘点可以及时发现工作流 程中的各个环节漏洞及差错，采取相应的措施加以纠正，以 减少药店的损失；财务部不定期抽查盘点的账货相符情况； 药店计算存货公式=上月结存+当月购入+药品退回-药品退 出-本月销售每月药店要同财务部对账，核对进货额、销售额、调价 额做到账账相符，以保证盘点结果的真实。4、每季度大盘点采取静态盘点，以业务部负责组织实 施盘点。5、对仓库不定期的'盘点采取动态盘点、抽盘的方式进 行，其盘点方法由财务部确定；年中、年末的定期盘点由主 管仓库负责人组织实施。六、盘点程序1、盘点前准备工作：仓库定期盘点由主管仓库负责人拟定盘点实施计划 上报经理审批，并负责召集相关人员召开盘点工作协调会， 并按拟定的盘点计划表组织实施；2、各相关部门接到盘点计划表后次日内组织召开 部门内部盘点会议，做好各项盘点前准备工作；3、与仓库药品、药店药品相关的所有账目处理应在盘 点日前一天完成；4、存货盘点前各部门应进行清理整顿，分类、分区域 按规定堆放好存货；5、季度、年中、年终大盘点前要求各部门按照计划安 排盘点小组，至少分为两组，一个初盘组，一个复盘组，分 组实施初盘、复盘，分小组必须两人以上。6、盘点计划表包括：盘点时间、参盘人员、分组 情况、分组负责人等；7、主管仓库或业务部负责人指定人员打印盘点表， 盘点表包括：药品名称、规格等，但不得打印结存数量。七、实盘1、主管仓库或业务部负责人将打印盘点表分发给 小组盘点人员，分段或分区开始盘点；3、每组盘点人员按照存货摆放顺序依次计数填写盘点 表的实盘数；各组将自己区域内药品盘完后，再各组交替复 盘；4、确认盘点结果无误，盘点人员在盘点表上签名 后交业务部在时空软件“盘点管理”录入实盘数，计算盘点 结果；并将盘点结果交财务部。八、盘点处理1、财务接到盘点结果表，审核再次核对确认盘点结果 后，编制编制盘点盈亏报告，报总经理审批做账务处理;2、主管仓库负责人对盘点结果和存货管理中存在问题 进行总结会议，进行盘点奖罚；3、由业务部对盘点中发现问题组织召开盘点总结工作 会议，进行盘点奖罚；4、仓库盘点短少除去意外事故造成外，其短少数量按 照含税批发价由保管赔偿，责任不清由仓库全体共同赔偿。；5、药店短少除去意外事故造成外，盘点损失由责任人 按含税零售价赔偿，责任不清由店员全体共同赔偿。九、经总经理批准日执行高危药品管理制度篇41、目的:做好不合格药品管理，确保所有销售药品质量。2、依据：药品管理法、药品经营质量管理规范 及相关法律法规。3、适用范围：门店不合格药品过程管理。4、责任：质管科和门店质量管理员。5、定义：5.1不合格药品：指药品质量（包括外观质量、包装质量 和内在质量）不符合国家设定标准和有关管理规定的药品。6、内容：6.1、 不合格药品包括：6.1.1. Ll、门店验收员在进货验收时发现的外观质量及包 装质量不符合法定质量标准的药品;6.1.2. 店养护员在养护检查中发现的外观质量及包 装质量不符合法定质量标准的药品；6.1.3. 过期、失效、霉烂、变质及有其他质量问题的 药品；6.1.4. 各级药品监督部门抽检验不合格的药品；6.1.5. 药品监督管理部门禁止销售的药品。6.2、 各环节不合格药品处理程序：6.2.1. 来货验收时发现质量有疑问的药品应拒收，由 门店质管员填写“药品拒收报告单”办理退货手续；6.2.2. 门店养护员、营业员在检查养护、销售、售后 退回环节发现有质量问题的药品，应立即放置“停售牌”， 并在计算机软件系统中锁定，填写“药品质量确认报告单”， （此表一式二联，一联存根，一联报质管科），报门店质管员 处理，经质管员确认无质量问题的药品，应撤掉“停售牌”， 并解除锁定，恢复销售。确认为不合格的药品转入不合格品 区，记录“不合格药品台帐”；.6.2.3.能够直观判断为不合格品的由门店质量管理员 确认，“药品质量确认报告单”按月上报质管科。对有可能 涉及影响到整批次药品质量问题和有疑问药品，应及时送质 管科进行确认，质管科应向委托配送公司质管科或厂家进行 查询，根据查询结果，合格的药品继续销售，不合格药品及 时转入不合格品区，并记录“不合格药品台帐”；6.2.4. 上级药监部门抽查，检验为不合格药品，或药 品监督管理部门禁止销售的不合格药品由公司质管科电话 通知各连锁门店立即停止销售。同时出具“药品召回通知 单”，下发至各连锁门店。门店填写“退货通知单”直接退 回配送中心。若由门店首先发现，立即电话通知公司质管科, 并填写“退货通知单”直接退回配送中心。6.2.5. 5、门店根据质量责任对不合格药品及时退回配送 中心或进行报损销毁，退回配送中心的不合格药品按退出药 品程序操作。门店自行承担责任的不合格药品，应进行报损 销毁填写“不合格药品报损审批表”，此表由质管科和质管 员审核后签字，销毁时必须由质管科人员在场监督下进行， 并有销毁记录和签字；6.2.6. 质管科对不合格药品的处理情况应进行归档、 汇总；6.2.7. 2.7.如违反上述现象，不按规定操作及造成不合格 药品的销售和质量事故的将在质量考核中处罚相应的责任 人。7、相关记录：药品拒收报告单、不合格药品台帐、不合 格药品报损审批表、药品销毁记录、药品质量确认报告单、 药品召回通知单、退货通知单。高危药品管理制度篇5为规范医院药品采购管理，保证临床用药安全、合理、 有效、根据中华人民共和国药品管理法，特制订本院药 品采购管理制度如下：1、医院药剂科是唯一授权从事医院药品采购业务的部 门。其他任何科室和个人不得从事药品采购业务。2、采购药品必须按照中华人民共和国药品管理法 等有关规定审核经营（生产）企业的相关证照，不得从无经 营资质的企业购进药品。3、药品采购渠道必须经医院药事管理与药物治疗学委 员会审批确定。4、医院药品网上采购必须经过山西省药械采购平台 进行采购。5、所采购药品必须为医院正式引进的品种，临时急救 药品除外。新引进药品应符合医院新药引进规则。6.2.8. 应及时如实填写入库单。采购人员、入库验 收人员均应在购药发票上签名，并经科主任审核后办理财务 手续。高危药品管理制度篇6一、管控目的加强对防暑药品（指风油精、着香正气水、点香正气胶 囊等）的申报、采购、存放、领取、使用各个环节的管理， 确保防暑药品的质量安全、无过期产品，保证防暑药品的有 效利用，杜绝浪费、将防暑药品带回家使用等不良现象的发 生。二、管控对象公司各生产车间及相关部室三、管控范围公司各生产车间及相关部室防暑药品的领取及使用管 理四、管控内容(1)防暑药品发放范围、时间及标准1、发放范围：生产车间一线员工和室外作业的员工。2、发放时间：从每年6月至9月。3、发放标准：霍香正气水：每人15支/月(3小盒)，车间按瓶发放 至员工，员工在车间领取时以旧瓶换新瓶领取。霍香正气胶囊：车间办公室到生产安全部领取，特殊岗 位，特殊人员到车间办公室内领用，发放完毕并持空盒到生 产安全部领取。风油精：每人1瓶/月。(2)防暑药品的申报及购买1、申报：生产安全部门在每年5月15日之前根据最新 的人员月报统计公司内生产车间人数，根据生产车间人数数 量计算本年度大约需要的防暑药品数量，在5月20日之前 向公司采购部门申报购买计划。2、购买：公司采购部门根据生产安全部门申报的防暑 药品购买计划在10个工作日之内确保防暑药品及时购置到 位。(3)防暑药品的发放及领取1、各车间领取防暑药品时必须持有车间主任或安全员 签字的高唐XXXX环保科技有限公司领料单，生产安全 部门根据车间的人员月报确认防暑药品的领取数量，在防 暑药品发放记录上登记后方可领取。2、再次领取防暑药品时必须将前一次使用完的空盒或 空瓶领取。3、所有防暑药品的发放必须遵循谁使用，谁领取；谁 领取，谁签字的原则并且必须填写防暑药品发放记录。4、车间的药品定量发放，凡因乱发、乱丢、乱扔而使 车间药品紧缺的由车间自行购买，生产安全部门不再给予发 放。5、各车间主任、值班长负责并监督药品的发放及使用。(4)罚则1、防暑药品发放混乱，无防暑药品发放记录的车 间在生产安全部门检查时一经发现扣车间安全分2分/次，罚车间安全员50元/次，再次检查不予及时整改的按双倍处 罚。2、任何车间（部位）任何人不得弄虚作假、损公济私、 随意发放防暑药品，一经发现给予岗位待业一个月的处理。高危药品管理制度篇7一、药剂科应在监督管理部门和院药事管理委员会的领 导下，负责全院的药品采购、储存、保管和供应工作，其它 科室和个人不得自购、自制、自销药品。二、药库由专人管理，应设置药品保管员及药品采购人 员负责药品的采购、验收、保管工作。库房保管采购人员应 具备良好的政治思想素质和专业技术知识，严格执行相关的 法律法规。三、药品采购必须在监管部门的监督管理下向证照齐全 的生产、经营批发企业进行采购，选择药品质量可靠、服务 周到、价格合理的供货单位，药剂科必须将供货单位的证照 复印件存档备查。四、药品采购人员必须严格遵守药品管理法及有关 的法律法规，按照药品招标的中标目录和本院基本用药目录 采购药品，保持相应库存量，以满足临床用药需要。五、采购药品要根据临床所需，结合医院基本用药目录、 用药量及库存量制定采购计划。采购计划交药剂科主任初 审，然后报监管部门和主管院长审核同意后方能进行采购。新品种必须由所用临床科室提出书面申请报告报药剂科，药 剂科再交监管部门和主管院长签字审批后方可采购。六、采购进口药品时，必须向供货单位索取进口药品 检验报告书，并加盖供货单位的印章，采购特殊管理的药 品必须严格执行有关规定。七、在采购活动中，应坚持优质、价廉的原则，不得采 购“食”、“妆”、“消”、“械”等非药保健品及无批准 文号、无有效期限、无厂牌、无注册商标等药品进入医院。 对不符合质量标准和有关规定者不得采购入库。不得向无药 品经营许可证的单位和个人购置中、西药品八、采购药品必须执行质量验收制度。如发现采购药品 有质量问题要拒绝入库，对于药品质量不稳定供货不及时的 供货单位要停止从该单位采购。九、库房购进调出药品必须建立真实、完整的购销记录, 如实反映药品进出库情况，严禁弄虚作假。十、强化药品采购中的制约机制，严格实行采购、质量 验收药品付款三分离制度。库房保管员、采购人员必须每月 向监管部门汇报本月采购药品的品种、数量、渠道、金额、 库存等情况。药剂科必须每年向院领导、监管部门、院药事 委员会汇报本年度采购药品的品种、数量、渠道、金额、库 存等情况。院领导、监管部门、院药事管理委员会定期对药 品采购渠道、药品质量、药品管理制度执行情况进行检查。高危药品管理制度 篇81、效期药品是根据有关规定，表明有效期限的药品。2、加强效期药品的管理师保证药品使用安全的重要措 施之一，个部门要安排专业的人员负责效期药品的管理，防 止药品过期失效而造成损失。3、对于效期药品，库房根据需要有计划的采购，药房 也应该根据临床使用情况适量领用，即防止缺货，又防止积 压。4、采购和领用药品要查验效期，凡有效期在六个月内 的药品，不得验收入库，特殊情况须经科主任批准。5、药品上架陈列、堆垛码放要按照效期远近存放，并 根据药品性质和贮藏要求分类储存，科学养护。药品出库和 调剂要遵循“先进先出”、“近期先出”和“按批号发放” 的原则。6、库房、药房在每个季度末进行盘点时要检查药品的 效期，建立效期药品登记簿，而且易于辨识。对于效期药品 实施动态监控。凡有效期在六个月内的药品纳入监控范围， 悬挂状态标示，每月清点乙烯，三个月之内的纳入重点监控 范围。7、临近效期药品处理流程:库房存有接近三个月的药品可退库，或更换新批号， 或与临床科室联系。采取措施，近期药品在规定期限内使用 完。在效期药品登记簿中登记处置结果。病区临近效期又暂不用的药品，直接到药房调换远期 批号或退回病房，由处置记录。临近效期的库房药品和药房退回的近效期的药品，由 药库负责处置。药库对于有效期六个月内的药品及时与销售公司取 得联系，适时调换；对于市场经常脱销的药品，要保留合理 库存，以免造成浪费。8、药品在有效期限内发生变色、变质或其它质量异常 情况的，不得调剂使用。药品一旦超过有效期限，应立即停 止使用并封存，按规定作报废处理。9、因工作失职，至药品过期失效造成损失的，视情节 轻重给予责任部门或者责任人经济处罚。高危药品管理制度篇9一、为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，确合理 地储存约品，保证药品储存质量，根据药品管理法、医 疗机构药品质量管理规范等法律法规，特制定本制度。二、药品储存保管的基本工作职责是：安全储存、保证 质量、降低损耗、避免事故。三、仓库保管人员的基本职责：（一）按照药品不同自然属性分类进行科学储存，防止 差错、混淆、变质。（二）做到数量准确，帐目清楚，帐物相符。四、药品仓储保管应执行药品储存管理制度，并按主要 剂型的储存保管和养护要点做好在库药品的储存保管。（一）药品应按储藏温、湿度要求，分别储存于阴凉库 或常温库、冷藏库内。1、阴凉库：温度不高于2（rc。2、常温库：温度保持在o30。3、冷库：温度保持在2t1（C°4、相对湿度：各库房相对湿度保持在45%75%之间。（二）药品应依据药品性质，按分库、分类存放的原则 进行储存保管，其中：1、药品与非药品（指不具备药品生产批准文号的物品） 应分库存放。2、内服药与外用药应分库或分区存放。3、品种与外包装容易混淆的品种应分区或隔垛存放。4、易串味的药品、中药材、中药饮片、化学原料药以 及性质相互影响的药品应分库存放；危险品应与其他药品分 库存放。5、药品中的危险药品应存放于危险品专库。6、处方药与非处方药分开存放。7、不合格品应存放在不合格品专区内，按合格药品管 理规定进行管理。8、退货药品应存放在退货区内，经质量验收并确认合 格品后再移入合格品区；经质量验收为不合格的入不合格品 区。9、药品按品种、规格、批号、生产日期及效期远近或 分开堆垛，入混批堆码，每一垛的混批时限为：药品的产品 批号或生产日期间间各应不超过一个月。10、近效期药品即有效期不足半年时，应按月填报近效 期药品摧毁月报表。11、近效期药品应挂近效期标志。12、在搬运和堆垛等作业中均应严格按药品外包装图示 标志的要求搬运存放，规范操作。不得倒置，要轻拿轻放， 严禁摔撞。怕压药品应控制堆放高度，并定期翻垛。13、保持库房、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒, 做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。（四）药品的货堆应留有一定距离，具体要求如下：1、药品垛与垛的间距不小于IOOCn1。2、药品垛与墙、柱、屋顶、房梁的间距不小于30cm。3、药品与地面的间距不小于IOCn1。4、库房内主要通道宽度不小于200cm。5、照明灯具垂直下方不准堆放药品，其垂直下方与药 品垛之间的水平距离不小于50cmo（五）在库药品均实行色标管理，其中：1、黄色：待验药品库（区）、退货药品库（区）。2、绿色：合格药品库（区）、零货称取库（区）、待 发药品库（区）。3、红色：不合格药品库（区）。（六）药品入库时应按照药品入库验收制度，经过质量 检查验收，并签字或盖章后办理入库手续。（七）药品仓储保管人员对货与单不符、质量异常、包 装不牢或破损、标志模糊等情况，有权拒收并报告有关部门 处理。（A）药品仓储保管人员应接受药品养护员有关储存方 面的指导，掌握主要剂型的储存保管与养护要点，做好仓间 温、湿度等管理，正确储存药品。（九）药品出库发货时，应坚持检查复核后出库发货。（十）药品出库发货时，应做好出库发货复核记录。（十一）对于销后退回药品，应按退货药品的管理规 定做好退货记录与存放、标识等管理工作。（十二）根据季节、气候变化，做好温湿度调控工作， 坚持每日上、下午各一次观测并记录温湿度记录表，并 根据具体情况和药品的性质及时调节温湿度，确保药品储存 质量。（十三）药品仓储保管人员每月底应定期做好库存盘点 工作，做到帐物相符高危药品管理制度 篇10L药房必须凭本单位执业医师的处方调配、使用药品。2 .药剂科必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。 处方调配人员必须经过专业或岗位培训，考试合格并取得执 业资格证书后方可上岗。3 .处方须经处方审核人员审核签字后方可调配和发放。4 .处方审核人员收到处方后，应对处方的姓名、年龄、 性别、科别、药品剂量、配伍禁忌及处方医师签章等内容进 行认真审核。5 .药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品 不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应 当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可 调配。6 ,发药时应认真核对患者姓名，向患者或其家属说明用 法、用量及注意事项等。7 ,应按照国家有关规定妥善保管，留存备查。