愈心痛胶囊课件.ppt

热烈欢迎山东省区销售精英回家,山东省区工作会议,一、集团公司、大连公司简介二、愈心痛胶囊的起源、生产工艺特点、设备优势等三、愈心痛胶囊产品组成、治疗效果、适应人群四、全国医院分布以及重点介绍五、愈心痛胶囊的发展前景,吉林敖东药业集团股份有限公司的前身是1957年成立的国营延边敦化鹿场，于1981年建立敖东制药厂，1993年3月经省体改委批准改制为吉林敖东药业集团股份有限公司，1996年10月28日在深交所挂牌上市。2015年12月末，公司共控股9家从事现代中药、生物化学药和植物化学药的专业制药子公司，3家医药销售子公司，5家医药配套子公司，2家高端保健品公司，1家公路建设收费公司，1家敖东国际（香港）实业有限公司。同时公司还参股广发证券股份有限公司、吉林亚泰(集团)股份有限公司、通钢集团敦化塔东矿业有限责任公司，拥有种植、养殖基地，建立了“公司+标准化基地+特许农户”的产业链经营模式，逐步发展成为“资源共享、管理科学、持续发展”的集医药业、证券业、采矿业、公路建设业为一体的控股型集团上市公司。 截止2015年末，公司总股本89,443.84万股，总市值为277亿元，经审计的总资产为198亿元，净资产为174亿元，资产负债率为11.35%。2015年度实现销售收入23.3亿元，利润总额26.7亿元，归属于上市公司股东的净利润25.9亿元，被纳入沪深300指数样本股名单，为深证成指指数成分股。,企业使命：为社会提供的每一种药、每一粒药，都安全、可靠、放心。 企业视产品质量为生命，公司始终坚持严把质量关，确保出厂的每一粒药都符合质量标准，使患者用上安全药、可靠药、放心药是敖东人的职责所在。企业愿景：攻克人类疾病难题，促进群众身体健康。 企业始终坚持以科技创新为重点，不断加大科技创新的资金投入，依托国家级企业技术中心和博士后工作站的科研技术优势，采用自主开发、联合开发与技术转让等多种模式研发新药，为促进全民大健康不懈努力。核心价值观：专注于人、专精于药。 企业以人才竞争为动力，以人品敦厚为根本，以售后反馈为契机，将效益和质量紧密结合，全体员工团结一致，凝聚以李秀林董事长为中心的向心合力，打造名牌企业，塑造敖东良好形象，继续推动传统中医学的延伸和不断发展。企业精神：以人为本、以德为先、善待生命、关注健康。 科技以人为本，做人以德为先。自敖东建厂以来，始终把技术进步、革新作为工作中的重中之重。数次在主导产品安神补脑液供不应求的情况下，停产进行全面的技术改造，为此牺牲了数以千万元的订单，却因此拥有了最好的产品质量，一举奠定了同类产品领导者的地位。此后的数次技术创新及专利技术的应用，进一步为该产品旺销市场奠定了基础。这种以消费者利益为核心，以产品质量为生命的精神也始终贯穿在每个敖东人的日常工作之中。“造好药积德、造劣药缺德”的朴素观念更是造就了敖东“以人为本,以德为先，善待生命，关注健康”的企业理念。 敖东的意念： 敖东取意于唐朝时期渤海国都城“敖东城”即公司所在地吉林省敦化市，寓示着敖东集团像古渤海国一个古老东方帝国一样的富裕和强盛。“敖东”是满语“风”的意思。集团取名敖东是寓示企业发展像风一样雄劲，去营造一个来自东方药苑的辉煌。,6,大连药业基本情况,吉林敖东集团大连药业股份有限公司是吉林敖东集团控股的全资子公司，公司为国家级高新技术企业，设有口服固体制剂等七个生产车间，所有生产车间已全部通过2010新版国家级GMP认证，通过了ISO国际质量/环境管理的双体系认证，是一个集药品研发、生产、销售为一体的现代化综合制药企业。 公司注册股本2600万元，占地面积3万多平方米，现有员工164人。,企业荣誉,纳税信誉等级A级企业,21315国际质量信用AAA级企业,全国人口和计划生育科技工作先进集体,纳税大户、劳动关系和谐企业、文明企业,大连市五一奖状、抗震救灾爱心企业,国家高新技术企业,经营理念,诚对员工以人为本诚对社会肩负责任诚对股东回报价值诚对客商互利共赢,BACK,生产制造能力六个生产车间，涵盖胶囊剂、片剂、颗粒剂、膜剂、栓剂、膏剂等剂型。严格遵循GMP标准，贯彻“无污染、无混淆、无差错”的生产理念。应用动态逆流提取、大孔吸附树脂、超微粉碎、 一步沸腾制粒等先进的生产技术。引进英国奇卡诺激光喷码机，防伪作用显著。,愈 心 痛 胶 囊 全国独家生产 国家医保品种 国家专利产品 国家三类新药,止痛通脉 冠心病治疗双通道,11,愈心痛胶囊,项目拟研发的新产品为根据毛泽东保健医郭士魁的经典名方为基础，经我单位科研团队多年研究开发而成的纯中药小处方制剂，由红参、三七、延胡索三味中药组成，用于气虚血瘀证的劳累型冠心病心绞痛患者。产品拟采用创新的动态逆流提取技术、超微粉碎技术、大孔吸附技术等多项国内领先的创新工艺技术，实现中药有效成分的去粗取精，提高药材生物利用度，提升产品疗效。,12,项目产品采用国内领先的动态逆流提取技术大孔吸附技术、超微粉碎技术、流化床制粒技术、微波灭菌技术进行药材提取精制、纯化及制剂加工。,技术的创新性,微波灭菌技术,灭菌温度低，加热时间仅需56min。该技术比传统高温灭菌法相比时间短、温度低，降低成本；与传统环氧乙烷等灭菌方式相比不会使有效成分降解破坏，充分保留有效成分活性。,流化床制粒技术,产品的混合、制粒、烘干各工序在同一设备内一次性完成，明显提高生产效率及成品率并减少产品与环境接触机会。,大孔吸附技术,提取后的药液通过大孔树脂柱，利用树脂的吸附作用将有效成份与杂质及植物蛋白等非有效成份分离，对提取物进行精制，达到去粗取精的目的。,动态逆流提取技术,使提取、固液分离处于运动状态。提取液浓度增加近20倍，溶剂及热能单耗分别降低约35%和40%。使有效成份提取完全彻底，提高收率。,项目核心技术优势,超微粉碎技术,14,技术方案和水平实施方案和技术路线,产品工艺不断更新，在2016年5月4日又重新申报并取得国家批准，在现有生产工艺的基础进一步改善，主要改善方面为由浸膏粉制粒变更为浸膏直接制粒，将原来高温、烘干环节入掉，让原料药更有效的保留，从而进一步提高药品的作用力，提高产品疗效，服务于广大患者,内 容 提 纲,愈心痛胶囊基础研究,愈心痛胶囊临床应用,愈心痛胶囊简介,愈心痛胶囊优势特点,疾病简述,一、了解冠心病心绞痛,冠心病：供应心脏本身的冠状动脉管壁形成粥样斑块造成血管腔狭窄所致的心脏病变（冠状动脉粥样硬化性心脏病）。 心绞痛：冠心病发作时,心肌需氧大于供氧,心肌局部代谢产物堆积造成的疼痛。,一、中医疾病简介,胸痹心痛症：指胸部闷痛，甚则胸痛彻背，气短喘息不得卧为主症的一种疾 病。其病因多与寒邪内侵，饮食不当，情志波动，年老体虚等有关。 临床表现：以胸骨后或心前区发作性闷痛为主，亦可表现为灼痛、绞痛、刺 痛或隐痛、含糊不清的不适感等，持续时间多为数秒钟至15分钟之内。,气虚血瘀之胸痹心痛症,冠心病心绞痛心前区疼痛胸膜炎、肋间神经痛,二、愈心痛胶囊简介,愈心痛胶囊组方来源于毛主席保健医郭世魁的经典名方，后经两院院士陈可骥、李连达进行组方修正及药剂学研究。愈心痛胶囊因新药组方独特技术含量高，国家食品药品监督管理局颁发国家三类新药证书，给予了8年最长的行政保护期限。愈心痛胶囊处方及制备工艺获得国家发明专利。愈心痛胶囊先后历时13年的时间，完成了药理、急毒、长毒、 药效、标准检定、临床、工艺研究。愈心痛胶囊作为独家品种，被纳入国家医保目录。,通脉 止痛 强心,气虚血瘀冠心病心绞痛,愈心痛胶囊,三、愈心痛胶囊基础研究组方及方解,延胡索,三、愈心痛胶囊基础研究药理作用（一）,三、愈心痛胶囊基础研究 心绞痛发病环节的防治（二）,冠状动脉粥样硬化,狭窄、痉挛、血栓形成,心肌缺血、缺氧（稳定型）,急性冠脉综合征,急性心梗复发、心衰、猝死,防止心脏事件,消除斑块狭窄、解痉、抗栓,缓解症状或防止事件,防范与减轻事件后果,防止复发或延缓病情,愈心痛胶囊,降低心肌耗氧量、抗血小板聚集，抗血栓形成,扩张冠状血管、提高冠脉血流量、改善心肌耐缺氧,改善微循环、促进心肌梗死区侧支循环的形成,三、愈心痛胶囊基础研究 心绞痛各时期的防治（三）,三七,延胡索,红参,解决了冠心病心绞痛发病时的疼痛之标,解决了冠脉不通之因,大补元气，益血，养心安神提高脑、体力活动能力和免疫功能,心绞痛发作时：迅速扩张冠脉，增加心肌血液供应，改善心肌缺血的现状，防止心肌因缺血发生坏死。 止痛。缓解期的治疗：扩张冠脉，降低心肌耗氧量。改善微循环、促进心肌梗死区侧支循环的形成预防期：抗血栓形成，抗动脉粥样硬化，提高体力活动能力和免疫功能,活血止痛,止痛,补气生血,三、愈心痛胶囊基础研究 治疗机理（四）,抑制内皮素（ET）过度释放，保护血管内皮细胞降低肌酸磷酸激酶（CK）活性，保护心肌。促进血清中一氧化氮（NO） 的生成和释放，改善心功能。,延胡索在行气止痛、抗心肌缺血和 减少心肌氧耗方面有明显作用 季铵碱类成分能明显提高小鼠的耐缺氧能力，扩张冠脉，增加冠脉 血流，改善微循环。 延胡索全碱对离体兔心肌收缩力有抑制作用，能显著增加冠状动脉 流量，保护心肌，与罂粟碱相似。有明显减慢心率的作用，其作用 随剂量增大而增强，并对垂体后叶素引起的心电图改变有拮抗作用， 使心率失常消失。 延胡索醇提物有显著扩张离体兔心和在猫心的冠状血管、降低冠脉 阻力与增加血流量的作用。并可明显提高动物对常压或减压缺氧的 耐受力。,三、愈心痛胶囊基础研究 治疗机理（五） 止痛、抗心肌缺血,心肌缺血过程中，血清CPK活性和血浆ET均显著增高，血清NO水平下降。 愈心痛可明显抑制心肌损伤时CPK的溢出和血浆ET的过量释放，同时促 进NO的生成和释放。,三、愈心痛胶囊基础研究 治疗机理（六）,四、愈心痛胶囊临床应用 二期临床研究,牵头医院,联合医院,共纳入415例患者,双盲双模拟,试验组（愈心痛）300例,对照组（山海丹）100例,结果,对照试验,愈心痛胶囊治疗胸痹（冠心病心绞痛）在改善心绞痛，中医症候及心电图的同时，还能明显降低血粘度，改善血液流变学，降低血脂，对肝、肾，血尿未见任何毒副作用，说明本药疗效确切，安全可靠。,给药方法,山海丹胶囊，每次4粒，每日3次，温开水送服.,愈心痛胶囊，每次4粒，每日3次，温开水送服。,四、愈心痛胶囊临床应用（一）,心绞痛疗效对比,四、愈心痛胶囊临床应用（二）,对不同类型心绞痛疗效对比,四、愈心痛胶囊临床应用（三）,对不同程度心绞痛疗效对比,四、愈心痛胶囊临床应用（四）,对中医症候的疗效比较,四、愈心痛胶囊临床应用（五）,对心电图的疗效比较,四、愈心痛胶囊临床应用（六）,对硝酸甘油减停率的疗效比较,硝酸甘油的消耗量两组治疗后较治疗前均 明显减少( P00 1 ，P00 0 D：治疗后两组之间有显著差异( P0 0 5 ),愈心痛组在临床症状好转和消失时间均优于西药组，两组差异 显著( PO 0 1) 。,四、愈心痛胶囊临床应用（七）,四、愈心痛胶囊临床应用（八）,对患者的血压、心率、血脂及血液流变学影响,五、愈心痛胶囊处方资料,主要成分：延胡索、红参、三七性 状：本品为胶囊剂，内容物为棕黄色至棕色粉末和颗粒；气 微，味微苦。功能主治：益气活血，通脉止痛。用于劳累性冠心病心绞痛属气虚 血瘀症的患者，症见胸部刺痛或绞痛，痛有定处，胸闷 气短，倦怠乏力。用法用量：口服，一次4粒，一日3次，四周为一疗程。,六、愈心痛胶囊临床应用及优势,适应病症,冠心病,（1）无症状性心肌缺血,（2）心绞痛,（3）心肌梗死,（4）缺血性心肌病,解决冠心病心绞痛多种病理因素。 （1）止痛、扩张冠状动脉； （2）保护内皮细胞 （3）减轻脂质过氧化损伤，提高机 体对缺氧的耐受力组方经典，针对冠心病心绞痛病理机 制性强愈心痛胶囊临床应用疗效确切，止痛 效果显著对于冠心病治疗与预防并重。,七、愈心痛胶囊适应人群,心胸阵阵隐痛或者心胸疼痛较剧，如刺如绞，痛有定处，伴有胸闷，胸闷 气短，动则喘息，心悸且慌，倦怠乏力，或懒言，面色白，或易汗出，舌 淡红，有齿痕，日久不愈等人群。 体检时发现患有 “三高”（高血压、高血脂、高血糖），心电图测试结 果不正常，例如：心率不齐、心肌缺血、心律失常等人群。 患有糖尿病的心脏病患者。 时常感觉到肩部、颈部发木发僵、头痛和胸闷的人群。 呼吸困难，稍活动就感觉气喘吁吁，夜间常常因为气促而憋醒，不能平卧 ，需要坐起来才稍缓解，双下肢浮肿等人群。 突然意识不清，跌倒在地，伴有（或无）四肢抽搐，数分钟至数十分钟自 行清醒，无不适感的人群。 适用于有“过劳死”症状的人群。（过劳死的症状：经常感到疲倦、苦闷 失眠、记忆力不佳、有衰老感、作息时间不规律，凭借饮用咖啡来醒神、 并且不间断的吸烟、饮酒，身体日渐进入“发福”状态，例如：出现“将 军肚”、体重增加等。）,临床医院使用情况,未来发展方向,1、进入临床管理路径2、争取进入新一轮基药目录3、全国目标两千家医院4、时机成熟将启动连锁推广5、目标“理洫王”，单品底价过伍亿,世人健康 敖东职责,