医院新技术、新项目准入制度.docx

医院新技术、新项目准入制度一、新技术新项目的定义和分类1、本管理办法中的新技术新项目是指符合卫生部医疗技术临床应用管理办法中第一、二类医疗技术，且与临床诊疗过程有关的、具有临床应用前景的、可在我院开展、实用型技术和方法；科研项目及解决重大医学基本理论和基本方法问题的项目，不属本管理办法所规定的申报范围，请到我院科教科申报。2、新技术新项目分为如下几类：1）重大新技术新项目：是指代表本学科近年和未来十年发展方向的技术、方法，该技术的开展能够大力促进和带动学科发展；本类型项目申报周期为5年，可逐步实施；2）国内先进性新技术新项目：是指本学科近年来发展成熟的、在国内少数先进医院开展而我院尚未开展的技术项目;本类型项目申报周期为3年；3）省内先进性新技术新项目：是指本学科成熟的、在国内多数先进医院开展、省内尚未开展的技术项目；本类型项目申报周期为2年；4）一般先进性新技术新项目：是指本学科成熟的、在省内多数先进医院开展、我院尚未开展的技术项目；本类型项目申报周期为2年；5）鼓励性新技术新项目：是指本学科成熟的、在省内外多数医院开展的技术项目，或为政策性鼓励开展新技术新项目；本类型项目申报周期为1年；二、新技术新项目的申请和审批1.申报条件1）申报者以科室或个人为单位，个人申报者必须是我院中级以上在职工作人员；2）申报的项目必须符合本办法所规定的范围；3）鼓励跨学科跨专业的合作申报；4）申报重大新技术新项目、国内先进性新技术新项目的科室项目负责人或个人申报者必须是正高级职称，有本学科1-2名国内知名高级专业技术人员推荐，并附专家推荐意见;5）鼓励受国家自然科学基金等政府基金资助的项目转化为医院实用型技术项目；2.申报、遴选和审批程序：1）各学科自行组织申报；申请者可在医务科拷贝新技术新项目申请书，按照申请书填写要求填写；2）申报需提交资料：新技术新项目申请书；各科室主任组织本学科有关人员对申请进行初审，根据不同要求进行相关技术的情报检索查阅工作，对申请项目的先进性、安全性、可行性进行论证；申请项目人员技术、设备的保障性;申请项目的技术背景、国内外开展情况以及本院开展该项目的相关条件、风险评估、项目承担人、疗效判定标准、质控措施；申请项目的操作规范、诊疗规范、人员培训情况、合格证等资料。以上资料均以书面形式及电子文档形式上报医务科（电子文档发往医务科电子信箱：XX）；3）医务科对各学科申报的新技术新项目资料进行初步筛选、整理，对涉及到医疗安全的新技术新项目先上报医院伦理委员会审查通过，再上报院医疗技术管理委员会进一步遴选；重大和国内先进性新技术新项目，经过院医疗技术管理委员会遴选后，如有需要将组织院外相关专家进行评议;4）审批：经医院医疗技术管理委员会讨论通过的新技术新项目在医务科登记备案后，医务科下发试运行通知，并根据规定建立运行档案，进行追踪评估。三、新技术新项目的实施及跟踪考核1）新技术新项目在获得医院批准后方准予实施，未获得医院批准的新技术新项目不得在医院开展；2）审批通过的新技术新项目要在所申请的周期内实施,实施过程中要严格按照我院新技术新项目准入管理、医疗安全管理相关规定执行；3）项目实施科室或实施人应严格按照项目进行阶段开展工作，并完成阶段评估，阶段评估情况如下:医疗技术管理委员会和医务科每半年对开展的新技术、新项目例行检查1次，对项目实施情况予以评估；实施科室及实施人每半年需书面报告项目实施情况,书面报告内容：项目的安全、质量、疗效、经济性的阶段评定，接受该项目的患者数量、临床疗效、经济效益和社会效益，产生的不良后果及处理措施，存在的问题及改进意见,接受该项目患者的随访评价结果。4）出现以下情况的，终止试运行：新技术新项目实施周期内如果发生了技术性医疗不良事件，责任科室应及时向医务处汇报，由医疗技术管理委员会和医务科组织讨论后参照XX市第二人民医院（XX医院）医疗技术风险处置预案相关规定终止此项新技术新项目试运行。不按时上报阶段评估资料并且无申述正当理由的，终止此项新技术新项目试运行。5）在申请周期内按阶段完成试运行内容，要及时进行结题总结，完成新技术、新项目评估内容后提交医务科，医务科提呈医疗技术管理委员会审批，通过评审后，医务科下发“转入常规技术（手术）准入通知”，并将该项目增加到科室诊疗技术目录或手术目录中。