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第一批兽药产品说明书范本（征求意见稿）目 录抗微生物药品红霉素片说明书1甲砜霉素粉说明书2甲砜霉素片说明书3土霉素片说明书4阿莫西林可溶性粉说明书5注射用苄星青霉素说明书6注射用头孢噻呋说明书7注射用头孢噻呋钠说明书8注射用乳糖酸红霉素说明书9注射用苯唑西林钠说明书10注射用青霉素钠说明书11注射用青霉素钾说明书13注射用氨苄西林钠说明书14注射用盐酸土霉素说明书16注射用盐酸四环素说明书17注射用酒石酸泰乐菌素说明书18注射用普鲁卡因青霉素说明书19注射用氯唑西林钠说明书20注射用硫酸卡那霉素说明书21注射用硫酸链霉素说明书23氟苯尼考注射液说明书24氟苯尼考粉说明书25氟苯尼考预混剂说明书26氟苯尼考溶液说明书27盐酸大观霉素可溶性粉说明书28复方磺胺对甲氧嘧啶片说明书29复方磺胺对甲氧嘧啶钠注射液说明书30复方磺胺甲噁唑片说明书31复方磺胺氯达嗪钠粉说明书32复方磺胺嘧啶钠注射液说明书33盐酸多西环素片说明书35盐酸林可霉素片说明书36盐酸林可霉素注射液说明书37恩诺沙星片说明书38恩诺沙星注射液说明书40恩诺沙星溶液说明书41酒石酸吉他霉素可溶性粉说明书43酒石酸泰乐菌素可溶性粉说明书44替米考星注射液说明书45替米考星预混剂说明书46替米考星溶液说明书47硫氰酸红霉素可溶性粉说明书48硫氰酸红霉素可溶性粉说明书50硫酸庆大霉素注射液说明书51硫酸安普霉素可溶性粉说明书52硫酸安普霉素预混剂说明书54硫酸新霉素片说明书55硫酸新霉素可溶性粉说明书56硫酸新霉素滴眼液说明书57硫酸卡那霉素注射液说明书58硫酸黏菌素可溶性粉说明书60硫酸黏菌素预混剂说明书61喹乙醇预混剂说明书62喹乙醇预混剂说明书（仅供饲料厂使用）63普鲁卡因青霉素注射液说明书64磺胺二甲嘧啶片说明书65磺胺二甲嘧啶钠注射液说明书67磺胺甲噁唑片说明书68磺胺对甲氧嘧啶片说明书69磺胺间甲氧嘧啶片说明书71磺胺间甲氧嘧啶钠注射液说明书72磺胺脒片说明书73磺胺嘧啶片说明书74磺胺嘧啶钠注射液说明书76磺胺嘧啶银说明书78磺胺噻唑片说明书79磺胺噻唑钠注射液说明书81磷酸泰乐菌素预混剂说明书83乙酰胺注射液说明书84乙醇说明书84二甲硅油片说明书85二硝托胺预混剂说明书86二巯丙磺钠注射液说明书86干燥硫酸钠说明书87山梨醇注射液说明书88马度米星铵预混剂说明书88马来酸麦角新碱注射液说明书89马来酸氯苯那敏片说明书90马来酸氯苯那敏注射液说明书91乌洛托品注射液说明书91双甲脒溶液说明书92双羟萘酸噻嘧啶片说明书93水合氯醛说明书94水杨酸说明书94甘露醇注射液说明书95丙酸睾酮注射液说明书96右旋糖酐40葡萄糖注射液说明书97右旋糖酐40氯化钠注射液说明书97右旋糖酐70葡萄糖注射液说明书98右旋糖酐70氯化钠注射液说明书99右旋糖酐铁注射液说明书100叶酸片说明书101甲酚皂溶液说明书102甲硫酸新斯的明注射液说明书102甲紫溶液说明书103甲醛溶液说明书104白陶土说明书105尼可刹米注射液说明书105对乙酰氨基酚片说明书106对乙酰氨基酚注射液说明书107灭菌注射用水说明书108吉他霉素片说明书108吉他霉素预混剂说明书109地西泮片说明书110地西泮注射液说明书111地克珠利预混剂说明书112地塞米松磷酸钠注射液说明书113亚甲蓝注射液说明书114亚硒酸钠注射液说明书115亚硒酸钠维生素E注射液说明书116亚硝酸钠注射液说明书117亚硫酸氢钠甲萘醌注射液说明书118伊维菌素注射液说明书119安乃近片说明书121安乃近注射液说明书121安钠咖注射液说明书122安痛定注射液说明书123过氧化氢溶液说明书124吸收性明胶海绵说明书124芬苯达唑片说明书125芬苯达唑粉说明书126杆菌肽锌预混剂说明书127呋塞米片说明书128呋塞米注射液说明书129吡喹酮片说明书130含氯石灰说明书131泛酸钙说明书132阿司匹林片说明书133阿苯达唑片说明书134苯扎溴铵溶液说明书135苯巴比妥片说明书136苯丙酸诺龙注射液说明书137苯甲酸雌二醇注射液说明书138苯酚说明书139软皂说明书140乳酸说明书140乳酸依沙吖啶溶液说明书141乳酸钠注射液说明书141鱼石脂软膏说明书142注射用三氮脒说明书143注射用异戊巴比妥钠说明书143注射用苯巴比妥钠说明书144注射用绒促性素说明书145注射用喹嘧胺说明书146注射用氯前列醇钠说明书147注射用硫喷妥钠说明书147毒毛花苷K注射液说明书148药用炭说明书149枸橼酸乙胺嗪片说明书150枸橼酸哌嗪片说明书151胃蛋白酶说明书152氟尼辛葡甲胺注射液说明书153氢化可的松注射液说明书154氢氧化铝说明书155氢氯噻嗪片说明书155氢溴酸东莨菪碱注射液说明书156重酒石酸去甲肾上腺素注射液说明书157复方甲苯咪唑粉说明书158复方氨基比林注射液说明书159复方氯化钠注射液说明书159度米芬说明书160浓戊二醛溶液说明书161浓氯化钠注射液说明书161浓碘酊说明书162癸氧喹酯预混剂说明书162盐酸利多卡因注射液说明书163盐酸左旋咪唑片说明书164盐酸左旋咪唑注射液说明书165盐酸异丙嗪片说明书167盐酸异丙嗪注射液说明书168盐酸苯海拉明注射液说明书169盐酸肾上腺素注射液说明书170盐酸氨丙啉乙氧酰胺苯甲酯预混剂说明书171盐酸氨丙啉乙氧酰胺苯甲酯磺胺喹噁啉预混剂说明书172盐酸氯丙嗪片说明书173盐酸氯丙嗪注射液说明书174盐酸氯苯胍片说明书175盐酸氯苯胍预混剂说明书176盐酸氯胺酮注射液说明书177盐酸普鲁卡因注射液说明书178盐酸赛拉唑注射液说明书179盐酸赛拉嗪注射液说明书180盐霉素钠预混剂说明书181氧化锌软膏说明书182氧化镁说明书183氨茶碱片说明书183氨茶碱注射液说明书184倍他米松片说明书185高锰酸钾说明书186烟酰胺片说明书187烟酰胺注射液说明书187烟酸片说明书188黄体酮注射液说明书189萘普生片说明书189萘普生注射液说明书190酞磺胺噻唑片说明书191酚磺乙胺注射液说明书192液状石蜡说明书193维生素A D油说明书194维生素B1片说明书195维生素B1注射液说明书196维生素B2片说明书197维生素B2注射液说明书198维生素B6片说明书199维生素B6注射液说明书200维生素B12注射液说明书201维生素C片说明书202维生素C注射液说明书203维生素D3注射液说明书204维生素E注射液说明书205维生素K1注射液说明书207葡萄糖注射液说明书（5%）207葡萄糖注射液说明书208葡萄糖氯化钠注射液说明书209葡萄糖酸钙注射液说明书210硝氯酚片说明书211硝酸士的宁注射液说明书212硫代硫酸钠注射液说明书213硫酸亚铁说明书213硫酸阿托品片说明书214硫酸阿托品注射液说明书216硫酸镁说明书217硫酸镁注射液说明书217氯化钙注射液说明书218氯化钙葡萄糖注射液说明书219氯化钠注射液说明书221氯化钾注射液说明书221氯化氨甲酰甲胆碱注射液说明书222氯化铵说明书223氯化琥珀胆碱注射液说明书224氯前列醇钠注射液说明书225氯羟吡啶预混剂说明书226氯硝柳胺片说明书227氯氰碘柳胺钠注射液说明书228奥芬达唑片说明书229稀戊二醛溶液说明书230稀盐酸说明书230碘甘油说明书231碘酊说明书232碘化钾片说明书233碘硝酚注射液说明书234碘解磷定注射液说明书235碘醚柳胺混悬液说明书236硼砂说明书237硼葡萄糖酸钙注射液说明书238硼酸说明书239溴化钠说明书240聚维酮碘溶液说明书240碱式硝酸铋说明书241碱式碳酸铋片说明书242碳酸氢钠片说明书243碳酸氢钠注射液说明书244碳酸钙说明书244缩宫素注射液说明书245醋酸说明书246醋酸可的松注射液说明书247醋酸地塞米松片说明书248醋酸泼尼松片说明书249醋酸泼尼松眼膏说明书250醋酸氟轻松软（乳）膏说明书250醋酸氢化可的松注射液说明书251醋酸氢化可的松滴眼液说明书252醋酸氯己定说明书252磺胺氯吡嗪钠可溶性粉说明书253磺胺氯吡嗪钠可溶性粉说明书254磺胺氯吡嗪钠可溶性粉说明书255磺胺喹噁啉二甲氧苄啶预混剂说明书255磺胺喹噁啉钠可溶性粉说明书256磺胺喹噁啉钠可溶性粉说明书257磺胺喹噁啉钠可溶性粉说明书258磷酸哌嗪片说明书258抗微生物药品红霉素片说明书兽用【兽药名称】通用名：红霉素片商品名：英文名：Erythromycin Tablets汉语拼音：Hongmeisu Pian【主要成分】红霉素【性状】本品为白色或类白色片。【药理作用】药效学 红霉素属大环内酯类抗菌药，对革兰氏阳性菌的作用与青霉素相似，但其抗菌谱较青霉素广，敏感的革兰氏阳性菌有金黄色葡萄球菌（包括耐青霉素金黄色葡萄球菌）、肺炎球菌、链球菌、炭疽杆菌、李斯特菌、腐败梭菌、气肿疽梭菌等。敏感的革兰氏阴性菌有流感嗜血杆菌、脑膜炎双球菌、布鲁氏菌、巴氏杆菌等。此外，红霉素对弯曲杆菌、支原体、衣原体、立克次体及钩端螺旋体也有良好作用。红霉素在碱性溶液中的抗菌活性增强，当pH从5.5上升到8.5时，抗菌活性逐渐增加。当pH小于4时，作用很弱。细菌极易通过染色体突变对红霉素产生高水平耐药，且这种耐药形式可出现在治疗过程中，由细菌质粒介导红霉素耐药也较普遍，主要通过甲基化药物靶位造成。红霉素与其他大环内酯类及林可霉素的交叉耐药性也较常见。药动学 红霉素碱和硬脂酸盐内服均易被胃酸降解，红霉素盐的种类、剂型、胃肠道的酸度和胃中的食物均影响其生物利用度，只有肠溶制剂才能较好吸收。吸收后广泛分布于全身各组织和体液，但很少进入脑脊液。血浆蛋白结合率为7381。能穿过胎盘进入胎儿循环，其血清浓度约为母体的520。乳中的浓度达到血浓度的50。红霉素小部分在肝代谢为无活性的N-甲基红霉素，主要以原形从胆汁排泄，只有25剂量以原形从尿排出。本品的半衰期犬和猫为11.5小时。【药物相互作用】 红霉素与其他大环内酯类、林可胺类和氯霉素因作用靶点相同，不宜同时使用。与-内酰胺类合用表现为拮抗作用。与青霉素合用对马红球菌（Rhodococcus equi）有协同抑制作用。红霉素有抑制细胞色素氧化酶系统的作用，与某些药物合用时可能抑制其代谢。【适应证】常作为青霉素过敏动物的替代药物，主要用于耐青霉素金黄色葡萄球菌及其他敏感菌所致的各种感染，如肺炎、子宫炎、乳腺炎、败血症等。【用法用量】内服 一次量 每1kg体重 犬、猫1020mg 一日2次 连用35日【不良反应】酯化红霉素可能具有肝毒性，表现为胆汁瘀积，也可引起呕吐和腹泻，尤其是高剂量给药时。内服红霉素后常出现剂量依赖性胃肠道紊乱（呕吐、腹泻、肠疼痛等），这可能由对平滑肌的刺激作用引起。【注意事项】（1）本品忌与酸性物质配伍。（2）本品内服易被胃酸破坏，可应用肠溶片。【休药期】不需制定。 【规格】（1）0.05g（5万单位）（2）0.125g（12.5万单位）（3）0.25g（25万单位）【包装】【贮藏】密封，在干燥处保存。【有效期】【批准文号】【生产企业】甲砜霉素粉说明书兽用【兽药名称】通用名：甲砜霉素粉商品名：英文名：Thiamphenicol Powder汉语拼音：Jiafengmeisu Fen【主要成分】甲砜霉素【性状】本品为白色粉末。【药理作用】药效学 甲砜霉素属酰胺醇类抗菌药，具有广谱抗菌作用，但对革兰氏阴性菌的作用较革兰氏阳性菌强，对多数肠杆菌科细菌，包括伤寒杆菌、副伤寒杆菌、大肠杆菌、沙门氏菌高度敏感，对其敏感的革兰氏阴性菌还有巴氏杆菌、布鲁氏菌等。敏感的革兰氏阳性菌有炭疽杆菌、链球菌、棒状杆菌、肺炎球菌、葡萄球菌等。衣原体、钩端螺旋体、立克次体也对本品敏感。对厌氧菌如破伤风梭菌、放线菌等也有相当作用。但结核杆菌、铜绿假单胞菌、真菌对其不敏感。本品对某些细菌的作用较氯霉素稍弱。药动学 本品内服吸收迅速而完全。吸收后在体内广泛分布于各种组织。主要以原形从尿中排泄。在牛、绵羊的半衰期较氯霉素短，猪的半衰期为4.2小时。【药物相互作用】 大环内脂类和林可胺类与本品的作用靶点相同，均是与细菌核糖体50S亚基结合，合用时可产生拮抗作用。与-内酰胺类合用时，由于本品的快速抑菌作用，可产生拮抗作用。对肝微粒体药物代谢酶有抑制作用，可影响其他药物的代谢，提高血药浓度，增强药效或毒性，例如可显著延长戊巴比妥钠的麻醉时间。【适应证】主要用于幼畜副伤寒、白痢、肺炎及家畜的肠道感染，禽大肠杆菌病、沙门氏菌病、呼吸道细菌性感染。也用于防治鱼类由嗜水气单孢菌等细菌引起的败血症、肠炎、赤皮病等多种细菌性疾病。 【用法用量】以甲砜霉素计算 内服一次量 每1kg体重 畜禽510mg 以甲砜霉素计算 拌饵投喂 每150kg体重 鱼2.5g 连用34天 预防量减半【不良反应】本品有血液系统毒性，虽然不会引起不可逆的骨髓再生障碍性贫血，但其引起的可逆性红细胞生成抑制却比氯霉素更常见。 本品有较强的免疫抑制作用，约比氯霉素强6倍。长期内服可引起消化机能紊乱，出现维生素缺乏或二重感染症状。有胚胎毒性，妊娠期及哺乳期家畜慎用。【注意事项】（1） 肾功能不全患畜要减量或延长给药间隔时间；（2） 疫苗接种期或免疫功能严重缺损的动物禁用。【休药期】畜禽28日（暂定）；弃奶期7日；鱼500度日。【规格】（1）5% （畜禽、鱼） （2）15%（畜禽）【包装】【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。【有效期】【批准文号】【生产企业】甲砜霉素片说明书兽用【兽药名称】通用名： 甲砜霉素片商品名：英文名：Thiamphenicol Tablets汉语拼音：Jiafengmeisu Pian【主要成分】甲砜霉素【性状】本品为白色片。【药理作用】药效学 甲砜霉素属酰胺醇类抗菌药，具有广谱抗菌作用，但对革兰氏阴性菌的作用较革兰氏阳性菌强，对多数肠杆菌科细菌，包括伤寒杆菌、副伤寒杆菌、大肠杆菌、沙门氏菌高度敏感，对其敏感的革兰氏阴性菌还有巴氏杆菌、布鲁氏菌等。敏感的革兰氏阳性菌有炭疽杆菌、链球菌、棒状杆菌、肺炎球菌、葡萄球菌等。衣原体、钩端螺旋体、立克次体也对本品敏感。对厌氧菌如破伤风梭菌、放线菌等也有相当作用。但结核杆菌、铜绿假单胞菌、真菌对其不敏感。本品对某些细菌的作用较氯霉素稍弱。药动学 本品内服吸收迅速而完全。吸收后在体内广泛分布于各种组织。主要以原形从尿中排泄。在牛、绵羊的半衰期较氯霉素短，猪的半衰期为4.2小时。【药物相互作用】 大环内脂类和林可胺类与本品的作用靶点相同，均是与细菌核糖体50S亚基结合，合用时可产生拮抗作用。与-内酰胺类合用时，由于本品的快速抑菌作用，可产生拮抗作用。对肝微粒体药物代谢酶有抑制作用，可影响其他药物的代谢，提高血药浓度，增强药效或毒性，例如可显著延长戊巴比妥钠的麻醉时间。【适应证】用于治疗畜禽肠道、呼吸道等细菌性感染。主要用于幼畜副伤寒、白痢、肺炎及畜禽大肠杆菌病、沙门氏菌病。【用法用量】内服 一次量 每1kg体重 畜、禽510mg 一日2次 连用23日【不良反应】 本品有血液系统毒性，虽然不会引起不可逆的骨髓再生障碍性贫血，但其引起的可逆性红细胞生成抑制却比氯霉素更常见。 本品有较强的免疫抑制作用，约比氯霉素强6倍。长期内服可引起消化机能紊乱，出现维生素缺乏或二重感染症状。有胚胎毒性，妊娠期及哺乳期家畜慎用。【注意事项】（1） 肾功能不全患畜要减量或延长给药间隔时间；（2） 疫苗接种期或免疫功能严重缺损的动物禁用。【休药期】畜禽28日（暂定）；弃奶期7日（暂定）。【规格】（1）25mg （2）100mg【包装】【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。【有效期】【批准文号】【生产企业】土霉素片说明书兽用【兽药名称】通用名：土霉素片 商品名：英文名：Oxytetracycline Tablets汉语拼音：Tumeisu Pian【主要成分】土霉素【性状】本品为淡黄色片。【药理作用】药效学 土霉素属四环素类，本品为广谱抗生素，对葡萄球菌、溶血性链球菌、炭疽杆菌、破伤风梭菌和梭状芽孢杆菌等革兰氏阳性菌作用较强，但不如-内酰胺类。对大肠杆菌、沙门氏菌、布鲁氏菌和巴氏杆菌等革兰氏阴性菌较敏感，但不如氨基糖苷类和酰胺醇类抗生素。本品对立克次体、衣原体、支原体、螺旋体、放线菌和某些原虫也有抑制作用。药动学 土霉素内服吸收不规则且不完全，饥饿动物内服易吸收，生物利用度约60%80%，主要在小肠上段被吸收。胃肠道内的镁、铝、铁、锌、锰等多价金属离子，能与本品形成难溶的螯合物，而使药物吸收减少，胃内容物可使吸收减少50或更多。内服后，24小时血药浓度达峰值。吸收后在体内分布广泛，易渗入胸、腹腔和乳汁，也能通过胎盘屏障进入胎儿循环，但在脑脊液的浓度低。土霉素的表观分布容积在小动物约为2.1L/kg，马为1.4L/kg，牛为0.8L/kg。土霉素主要以原形由肾小球滤过排泄，肾功能障碍时，排泄减慢，半衰期延长。土霉素的半衰期为马10.5小时，牛4.39.7小时，猪6.7小时，犬、猫46小时。【药物相互作用】 与泰乐菌素等大环内酯类合用呈协同作用；与黏菌素合用，由于增强细菌对本类药物的吸收而呈协同作用。本类药物均能与二、三价阳离子等形成复合物，因而当它们与钙、镁、铝等抗酸药、含铁的药物或牛奶等食物同服时会减少其吸收，造成血药浓度降低。与碳酸氢钠同服时，碳酸氢钠可使胃液pH值升高，使土霉素溶解度降低，吸收率下降，肾小管重吸收减少，排泄加快。与利尿药合用可使血尿素氮升高。【适应证】用于治疗革兰氏阳性、阴性菌和支原体等感染。本品可用于治疗大肠杆菌或沙门氏菌引起的犊牛白痢、羔羊痢疾、仔猪黄痢和白痢、雏鸡白痢等；多杀性巴氏杆菌引起的牛出血性败血症、猪肺疫和禽霍乱等；支原体引起的牛肺炎、猪气喘病和鸡慢性呼吸道病等。对血孢子虫感染的泰勒焦虫病、放线菌病、钩端螺旋体病等也有一定疗效。【用法用量】内服 一次量 每1kg体重 猪、驹、犊、羔1025mg 犬1550mg 禽2550mg 一日23次 连用35日【不良反应】四环素类药物的不良反应主要有：局部刺激作用。本类药物的盐酸盐水溶液有较强的刺激性，内服后可引起呕吐，肌注可引起注射部位疼痛、炎症和坏死，静脉注射可引起静脉炎和血栓。除土霉素外，本类药物不宜肌注。静脉注射宜用稀溶液，缓慢滴注，以减轻局部反应。不同土霉素制剂对组织的刺激强度相差较大。浓度为20的长效制剂对组织的刺激性特别强，其长效作用与其在注射部位缓慢释放有关。肠道菌群紊乱。四环素较常见，轻者出现维生素缺乏症，重者造成二重感染。四环素类药物对马肠道菌产生广谱抑制作用，继而由耐药沙门氏菌或不明病原菌（包括梭状芽孢杆菌等）引起继发感染，导致严重甚至致死性的腹泻。这种情况在大剂量静脉给药后常出现，但低剂量肌内注射也可能出现。影响牙齿和骨发育。四环素进入机体后与钙结合，随钙沉积于牙齿和骨骼中。本类药物还易透过胎盘和进入乳汁，因此孕畜、哺乳畜和小动物禁用，泌乳牛用药期间乳禁止上市。肝、肾损害。本类药物对肝、肾细胞有毒效应。过量四环素可致严重的肝损害，尤其患有肾衰竭的动物。致死性的肾中毒偶尔可见，四环素类抗生素可引起多种动