化学领域专利申请文件的撰写课件.ppt

化学领域专利申请文件的撰写,化学领域专利申请文件的撰写化学领域专利申请文件的撰写提 纲一、专利申请文件及种类二、专利申请文件的特点三、撰写前分析步骤四、权利要求书的撰写五、说明书的撰写中华人民共和国国家知识产权局,中华人民共和国国家知识产权局,提 纲,一、专利申请文件及种类二、专利申请文件的特点三、撰写前分析步骤四、权利要求书的撰写五、说明书的撰写,中华人民共和国国家知识产权局,一、专利申请文件,（一）概念 专利申请文件是申请获得专利权的准法律文件。 （二）种类 权利要求书（要求专利保护的权利范围） 说明书（说明解释专利保护的权利要求）,中华人民共和国国家知识产权局,二、专利申请文件的特点,（一）形式的规范性（二）内容的技术性（三）效力的准法律性,中华人民共和国国家知识产权局,案例：速溶粉末绿茶,技术资料：在70千克20水中加入绿茶7千克，泡30分钟后，用 挤压机挤压，得到55千克固形物含量2%（重量）的提取液。对得到的提取液进行浓缩，使其固形物含量达到20-30%（重量）。为了增加喝茶的口感和香气，在500克浓缩液中加入5克通过80目筛的绿茶粉末，混合后，为了得到易溶于水的粉末，向提取液中混入体积40%的气泡，并成为半冻结状态。放在容器中在-40 冷库中完全冻结。用机器粉碎成7-32目颗粒，将颗粒真空冷冻干燥，得到含水量为1.5%(重量)的粗颗粒状速溶粉末绿茶。该茶可以在冷热水中迅速溶解，无需搅拌。 请根据上述技术资料撰写权利要求。,中华人民共和国国家知识产权局,三、撰写前分析步骤,（一）从技术资料中确定可能的技术主题（二）不同技术主题技术方案的技术特征构成（三）确定技术问题（四）用技术问题考察技术特征性质,中华人民共和国国家知识产权局,三、撰写前分析步骤,（一）从技术资料中确定可能的技术主题化学领域中的技术主题包括：1、产品2、制备方法3、制药用途,中华人民共和国国家知识产权局,三、撰写前分析步骤,（二）不同技术主题技术方案的技术特征构成 1、化学产品 1） 化合物结构式 2）组合物-组分+组分用量,中华人民共和国国家知识产权局,三、撰写前分析步骤,（二）不同技术主题的技术特征构成 2、化学产品制备方法 原料：组分+用量 工艺步骤 工艺条件,中华人民共和国国家知识产权局,三、撰写前分析步骤,（二）不同技术主题的技术特征构成 3、制药用途 产品+制备XX药物的用途,中华人民共和国国家知识产权局,三、撰写前分析步骤,（三）确定技术问题 1、确定与技术方案最接近的现有技术 2、找出与一篇最接近技术方案的区别技术特征和区别技术效果 3、从区别技术效果中确定适当的技术问题,中华人民共和国国家知识产权局,现有技术1,技术特征：真空冷冻干燥 固形物含量5%技术效果：热水中稍加搅拌即可溶解,中华人民共和国国家知识产权局,现有技术2,技术特征：真空冷冻干燥前加入气泡5%技术效果：热水中稍加搅拌即可溶解，在冷热水中有一定溶解性,中华人民共和国国家知识产权局,三、撰写前分析步骤,（四）用技术问题考察技术特征性质 1、区分出必要技术特征和选择性必要技术特征 2、区分出选择性技术特征,中华人民共和国国家知识产权局,必要技术特征,发明或实用新型为解决其技术问题所不可缺少的技术特征，其总和足以构成发明或实用新型的保护客体，使之区别于其他技术方案解决的技术问题不同必要技术特征不同,中华人民共和国国家知识产权局,必要技术特征的确定,A+B+C,A+B,A,A+B+C+D,A+B+C+D+E,技术特征,解决技术问题,最好,较好,可以,不能,绝对不能,中华人民共和国国家知识产权局,必要技术特征的确定,A+B+C,A+B,A,A+B+C+D,A+B+C+D+E,技术特征,解决技术问题,最好,较好,可以,不能,绝对不能,现有技术,中华人民共和国国家知识产权局,选择性必要技术特征的扩展,A+B+C+F,A+B+C+D,A+B+C+E,A+B+C+D或E或F,发明,中华人民共和国国家知识产权局,对技术特征上位概念的概括,A+B+C+d1,A+B+C+d2,A+B+C+d3,A+B+C+D,发明,中华人民共和国国家知识产权局,对非必要技术特征的确定,使效果锦上添花的技术特征如，A+B+C+D+E中的E,中华人民共和国国家知识产权局,四、撰写权利要求,（一）权利要求的结构注意：化学权利要求一般不要求划界,，,+,+,限定词,主题名称,连接词,技术特征,前 序 部 分,，,特 征 部 分,中华人民共和国国家知识产权局,四、撰写权利要求,（一）化学领域中的技术主题包括：1、产品2、制备方法3、制药用途,中华人民共和国国家知识产权局,四、撰写权利要求,（二）保护主题前的限定词非限定型功能限定型用途限定型药物组合物需要进行用途限定,中华人民共和国国家知识产权局,组合物权利要求前序限定,一种药物组合物，其特征在于.。 “一种清热解毒药物，其特征在于。“一种治疗哮喘的药物，其特征在于.。,中华人民共和国国家知识产权局,四、撰写权利要求,（三）连接词的确定开放式，如包含,主要由.组成，封闭式，如由.组成，组成为，,中华人民共和国国家知识产权局,四、撰写权利要求,组合物权利要求开放与封闭写法一种治疗近视的药物组合物，其特征在于它的组分含有：人参11-13%、桑椹11-13%、首乌11-13%和升麻7-8%。一种治疗近视的药物组合物，其特征在于它的组分为：人参11-13%、桑椹11-13%、首乌11-13%和升麻7-8%。,中华人民共和国国家知识产权局,四、撰写权利要求,（四）技术特征的描述1、直接描述2、间接描述 1）方法描述产品 2）功能和参数描述产品,中华人民共和国国家知识产权局,组合物权利要求,直接描述：用组分和含量表示间接描述：用性能参数表示用制备方法表示,中华人民共和国国家知识产权局,用组分和用量直接描述的组合物,一种治疗近视的药物组合物，其特征在于它的组分为：鹅不食草11-13%、桑椹11-13%、首乌11-13%和升麻7-8%。,中华人民共和国国家知识产权局,用参数特征描述的组合物,1.纤维状乳蛋白制品，其特征是，含有直径10以下的乳蛋白纤维素，其拉伸率为115%380%，且在135热水中处理4分钟不会熔化。,中华人民共和国国家知识产权局,用方法特征描述的组合物,1.一种木质素基粘合剂，包括可由下述化学反应得到的产物：(A)在1000份(重量份)溶剂中，加入1000份含固体量为50%重量的已中和的木质素黑液、15份三乙醇胺、15份二氰基二胺，在163反应10分钟，然后加入40份聚甲基乙烯基醚或马来酸酐；和(B)在另一容器中，加入1000份溶剂、1000份含固体量50%的已中和的木质素黑液、15份三乙醇胺、15份二氰基二胺，在163反应10分钟后，加入80份聚乙烯基吡咯烷酮；和(C)将上述(A)与(B)得到的产物以等比例混合，制得所述的木质素基粘合剂。,中华人民共和国国家知识产权局,组合物权利要求的方法描述区分,一种治疗近视的药物组合物，其特征在于它的组分由下列原料组成：人参11-13%、桑椹11-13%、首乌11-13%和升麻7-8%。一种治疗近视的药物组合物，其特征在于它的组分由下列原料制成：人参11-13%、桑椹11-13%、首乌11-13%和升麻7-8%。,中华人民共和国国家知识产权局,用结构式直接描述化合物,1下述通式()化合物：其中R表示氢或具有1个碳原子的链烷酰基。,中华人民共和国国家知识产权局,用生产方法表征的化合物,1.钛抗坏血酸固体化合物，其特征是所说的钛抗坏血酸固体化合物是不定组成的，该化合物可由下述方法制备。将四价钛盐与抗坏血酸的水溶液以10.450.77的摩尔比混合，用碱调节酸度至pH5.08.0，然后将生成的钛抗坏血酸固体沉淀分离。,中华人民共和国国家知识产权局,四、撰写权利要求,（五）独立权利要求技术特征的确定必要技术特征+选择性必要技术特征,中华人民共和国国家知识产权局,四、撰写权利要求,（六）从属权利要求技术特征的确定必要技术特征的进一步限定，选择性必要技术特征的优选确定，或选择性技术特征,中华人民共和国国家知识产权局,复方丹参口腔崩解片案例,技术资料：药物活性成分：丹参提取物40g 、三七总皂甙160g 、冰片环糊精包和物200g崩解剂：羧甲基淀粉钠7.65g、填充剂：微晶纤维素33.2g 矫味剂：阿斯巴甜1.2g、柠檬香精1.2g润滑剂：硬脂酸镁6g。技术效果：在口腔内1分钟内崩解。,中华人民共和国国家知识产权局,权利要求的结构,一种治疗心脑血管疾病的复方丹参口腔崩解片， （限定词 ） （ 主题名称）其特征在于它的组成为： （连接词）丹参提取物40g 、三七总皂甙160g 、冰片环糊精包和物200g、羧甲基淀粉钠7.65g、微晶纤维素33.2g 、阿斯巴甜1.2g、柠檬香精1.2g和硬脂酸镁6g。 （技术特征）,中华人民共和国国家知识产权局,技术问题,现有技术：复方丹参片，成分：40g丹参提取物、160g三七总皂甙和200g冰片环糊精包和物；淀粉40g、硬脂酸镁6g 。技术问题：解决复方丹参片在口腔里崩解慢的问题,中华人民共和国国家知识产权局,复方丹参口腔崩解药物必要技术特征之一,必要组分：药效成分：40g丹参提取物、160g三七总皂甙和200g冰片环糊精包和物必要组分：羧甲基淀粉钠8-25%，微晶纤维素65%,中华人民共和国国家知识产权局,中华人民共和国国家知识产权局,中华人民共和国国家知识产权局,中华人民共和国国家知识产权局,中华人民共和国国家知识产权局,中华人民共和国国家知识产权局,复方丹参口腔崩解药物选择性必要技术特征,羧甲基淀粉钠为选择性必要组分可用低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠或交联聚乙烯吡咯烷酮取代。,中华人民共和国国家知识产权局,上位概念的概括,羧甲基淀粉钠低取代羟丙基纤维素交联羧甲基纤维素钠交联聚乙烯吡咯烷酮微晶纤维素,崩解剂,填充剂,中华人民共和国国家知识产权局,可能被通过的权利要求,一种治疗心脑血管疾病的复方丹参口腔崩解药物组合物，其特征在于包括治疗有效量的丹参提取物、三七总皂甙、冰片和8-25低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠或交联聚乙烯吡咯烷酮作崩解剂， 65的微晶纤维素作填充剂。,中华人民共和国国家知识产权局,从属权利要求,2、如权利要求 1所述的药物组合物，其中崩解剂为羧甲基淀粉钠。3、如权利要求2所述的药物组合物，含量为重量的1 5-20。4、如权利要求2所述的药物组合物，含量为重量的20。 5、如权利要求4所述的药物组合物，还含有矫味剂。 6、如权利要求5所述的药物组合物，其中矫味剂为阿斯巴甜和柠檬香精。,中华人民共和国国家知识产权局,即溶粉末案例,技术问题：失去清香味；技术特征：真空冷冻干燥技术问题：冷水中几乎不溶解；技术特征：冻结时混入气泡10%（溶液体积）以上绿茶提取液中固形物含量与气泡含量关系5%-10%以上；10%-10%以上；20%-20%以上；25%-30%以上；30%-40%以上技术效果：冷热水迅速溶解，无需搅拌,中华人民共和国国家知识产权局,技术分析2,技术问题：口感及香气并外观好技术特征：绿茶粉末含量0.1-20%技术问题：增强口感及香气技术特征：二甲硫含量30-600mg/100g,中华人民共和国国家知识产权局,现有技术1,技术特征：真空冷冻干燥 固形物含量5%技术效果：热水中稍加搅拌即可溶解,中华人民共和国国家知识产权局,现有技术2,技术特征：真空冷冻干燥前加入气泡5%技术效果：热水中稍加搅拌即可溶解，在冷热水中有一定溶解性,中华人民共和国国家知识产权局,用途权利要求的撰写,以应用方式撰写权利要求以使用方法形式撰写权利要求,中华人民共和国国家知识产权局,第一次医药用途发明,产品X用于制备治某病的药品。产品X在制备治某病的药品中的应用。产品X作为治某病的药品中活性成分的应用。,中华人民共和国国家知识产权局,第二次医药用途发明,阿斯匹林在制备治疗心血管病药剂中的应用。,中华人民共和国国家知识产权局,刺针草例,中华人民共和国国家知识产权局,中华人民共和国国家知识产权局,权利要求,刺针草在制备高血压药物的用途。一种治疗高血压的药物，其特征在于它含有刺针草10-80%。一种治疗高血压药物的制备方法，它的步骤为：将刺针草切断，制成药剂。,中华人民共和国国家知识产权局,五、说明书的撰写,说明书,发明名称,技术领域,背景技术,发明内容,实施方式,附图说明,附图,技术问题,技术方案,技术效果,中华人民共和国国家知识产权局,五、说明书的撰写步骤,了解最接近的现有技术，对比现有技术确定解决的技术问题，确定必要技术特征、选择性必要技术特征和选择性技术特征考虑选择性必要技术特征和选择性技术特征可能的等同技术替换专利性成立的证据实施例实验例,中华人民共和国国家知识产权局,化学产品的确认,化合物化学名称结构式或分子式化学、物理性能参数，谱图，可以与已知化合物清楚地辨认组合物组分可选择的范围组分含量范围它们对组合物性能的影响,中华人民共和国国家知识产权局,化学产品的制备,必须至少公开一种制备方法方法：原料物质工艺步骤和条件专用设备制备实施例,中华人民共和国国家知识产权局,用途和使用效果,首创化合物至少公开一种用途新的药物化合物或药物组合物，应当公开其具体医药用途、药理功效、有效量及使用方法，应当提供对于本领域技术人员来说，足以证明发明技术方案可以达到预期要解决的技术问题或效果的实验室试验（包括动物试验）或临床试验的定性或定量数据。有效量和使用方法或制剂方法应当公开到本领域技术人员能实施的程度。表示发明的性能数据，应当说明测定方法，并且应当是通用方法。特殊方法，说明到技术人员能够实施的程度,中华人民共和国国家知识产权局,疗效证明方式：人体试验（经多年临床观察治疗及随访，有效率达92以上，治愈率达78.5以上），并列举疗效对比如下：病例资料：治疗组：n=500, 男=400,女=100,年龄:658岁，病程10天20年对照组：n=160, 男=80,女=80，年龄：860岁，病程1月25年治疗方法：治疗组：本发明胶囊一日二次，每次十粒，口服连服一个月为一疗程，一般一至三疗程。对照组：服用乙双吗林胶囊。治疗标准：痊愈：皮损或搔痒全部或90消失。有效：皮损或搔痒消失5090消失。无效：治疗一疗程，皮损消失不足50或无明显改变者。治疗结果：治疗组：痊愈380，有效80，无效40，有效率92 对照组：痊愈20，有效60，无效80，有效率50两者有显著性差异（X28，p0.01）治疗前后均有显著差异（t4.97，p0.01）治疗后，查血、尿、粪常规，肝肾功能、IgG、IgM、IgA及淋巴细胞转化无明显改变。另列有实际病例三人,一种治疗干癣症的中药制剂，其特征在于：以重量份数计，由黄连、黄芩、黄柏各1020、板蓝根1020、红花 1020、蛇蜕、蝉蜕各 1020、当归、黄耆各 1030、生地 1020、大黄 1030、乌梢蛇 1040、土茯苓1030、蜂房 1020、甘草510为中药原料按通常方法制成的各种剂型的口服药。,中华人民共和国国家知识产权局,说明书的要求,技术方案公开充分对权利要求给予支持新颖性创造性保护范围,中华人民共和国国家知识产权局,刺针草例,中华人民共和国国家知识产权局,中华人民共和国国家知识产权局,说明书对权利要求保护范围的支持,只含必要技术特征的实施例支持只含必要技术特征的实验例支持,中华人民共和国国家知识产权局,实施例的数目,取决于权利要求技术特征的概括程度并列概括数值范围两个端点数值中间数值,中华人民共和国国家知识产权局,近视灵案例,中华人民共和国国家知识产权局,中华人民共和国国家知识产权局,中华人民共和国国家知识产权局,谢谢大家！问题与讨论？,电话：010-6241145邮箱：,谢谢观赏,