医药质量管理工作总结课件.ppt

2012年年终总结与计划质量管理部2012年1月11日,1、部门现状分析与工作总结2、部门存在问题汇总3、2012年工作计划,1、部门现状分析与工作总结,到2011年1月11日为止，质量管理部已完成:首营企业审核147家；合法性品种审核8619个，其中进口药品 140 个；,销售单位开户418家,验收药品共计 7674 批,销后退回药品验收 441个品规；药品拒收 66 个品规；,平时工作中除做好药品的质量审核和监管工作外，积极配合省、市局有关检查，督促整改有效落实。从2月份至今，市药监局对我公司进行3次的飞行检查，两次的含特殊药品复方制剂的专项检查。省卫生厅对我公司经营计生药品情况进行的“两非”检查。,期间还负责过药品市民开放日活动的开展，参加过公司开业庆典活动的准备与执行。开展市民开放日的活动中部门人员积极主动，密切配合，从介绍药品质量管理体系PPT的制作，几经易稿，在专业性与通熟性之间的尽度难以把握，因为参回人员大部门都是对医药行业不熟悉的市民代表，对讲解的腹稿多番讨论，最后得到了市药监局领导的认可，现场参观的过程中，深入浅出的讲解，让市民代表进一步熟悉了我公司质量管理体系的总体情况，也使市民了解作为医药人，为了祖国人民的用药安全作出的不懈努力。组织公司庆典活动的过程中，我部门负责铜版、邀请贴、简介、直幅的联系制作。期间由于最后的制作方迟迟悬而未快，再加上制作方业务繁忙，导致时间安排上非常紧张，最后都化险为夷。,2、部门存在问题汇总,2022/12/6,11,可编辑,1、由于最近基药进行了新一轮的招标，相应进货药品数量的增多以及合法性审核品种的增加，部门工作相当繁重，再加上验收时由于验收空间的狭小，到货数量多的时候，很多药都堆在一起更是没有按品种分开存放，以上种种情况加大验收的难度，延长验收时间，增加体力劳动量。,2、由于历史的原因及公司人员变动较大，没有对公司员工进行系统的GSP培训，导致公司员工GSP意识观念淡薄。有部份员工没有考取必须的上岗证，存在违法经营的风险。,3、由于人员不足的原因，出库复核环节不能完全对出库的电子监管药品进行全品种的扫描。自2012年1月1日起含麻黄碱复方制剂的品种也开始实行电子监管，这就更回要求对出库药品进行扫描。2012年对含麻黄碱复方制剂药品流通情况的检查将一如既往的平凡与密集。,4、仓库的硬件设施也存在缺陷，退货库与不合格品库与经营规模不相适应，验收养护室没有安装空调。,3、2012年工作计划,1.调整好部门员工心态，以一个全新姿态投入到2012年的工作中，锐意进取，积极作为。,2.提高质量管理工作人员素质。一是严格对待药品检验人员的专业、学历要求，人员聘用要提高门槛。二是建立定期学习培训机制，由药品检验机构专业技术人员定期对企业药品质量检验人员进行培训和指导，通过公开招聘、派员外出学习、强化质量检验人员操作技能培训等方式，提高药品质量检验人员的素质。三是继续稳定质量检验人员队伍，使其严把药品质量验收关，防止不合格药品进入或流出我公司。,3.加强监督管理。要严格按照药品管理法、药品经营质量管理规范的规定，加大对药品流通过程中的日常监督检查的力度，督促和监督严格按照GSP要求购进、验收、存储、销售、出库，把质量监管责任落到实处，确保药品质量。,4.坚持GSP培训，为提高公司管理水平和员工素质发挥作用。GSP培训是提升公司管理水平和挖掘内部人才的重要手段和途径，通过各种各样的培训，促使员工掌握完成好本职工作所必须具备的知识和技能。2012年要继续配合公司办公室开展GSP培训，进一步改善技术服务质量，提升服务水平。,同志们，今年是公司非常不平凡的一年，也是公司实现腾飞的关键年。质量管理工作使命光荣，责任重大。让我们在公司正确领导和全体员工共同努力下，进一步振奋精神，团结一致，以更加良好的精神状态，更加扎实细致的工作作风，更加快捷的工作效率，把好药品质量关，为保证药品质量安全和推动公司创业发挥更大作用和做出新贡献。,2022/12/6,22,可编辑,