药品储存与养护ppt课件第1章绪论.ppt
药品存储与养护技术 项目一 绪论,学习目标,知识目标,技能目标,1、掌握药品储存与养护的含义与基本要求。2、熟悉药品储存与养护的意义。,1、熟知药品储存与养护的任务。2、学会完成药品储存与养护任务的方法。,项目一 绪论,药品储存与养护概述,任务一,药品储存与养护的意义和任务,任务二,药品的定义: 是指用于预防、治疗、诊断人的疾病及有目的地调节人的生理功能并规定有适用症或者功能主治、用法和用量的物质。,包括:中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品。,药品是特殊的商品,因其结构复杂、成分多样、剂型各异,必须保证药品的质量在一定时期内不会因环境等因素和长时间的储存发生改变,才能保证药品的治疗效果。,一、 药品储存与养护的含义,一、 药品储存与养护的含义,“储”表示收存、保管、交付使用,也称“储存”。指药品从生产到消费领域的流通过程中经过多次停留而形成的储备,是药品生产与流通过程中必不可少的重要环节。,手段:是运用现代科学技术与方法,内容:研究药品储存养护技术和储存药品质量变化规律,目的:防止或延缓药品变质,保证药品质量,确保用药安全、有效的一门实用技术科学。,药品储存,药品养护,指对储存的药品所进行的“保养”和质量“维护”。,储存与养护,生产厂家,仓库,医药公司,医院,消费者,生产厂家,医药公司,药店,消费者,生产厂家,药店,消费者,药品流通过程,生产厂家,医院,消费者,二、基本要求,(一)对人员的基本要求,1、人员资质要求,二、基本要求,(一)对人员的基本要求,企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量,药品批发和零售连锁企业在质量管理、药品检验、验收、养护、保管等直接接触药品岗位工作的人员,每年应进行健康检查并建立档案。患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员不得从事直接接触药品的工作。,2、人员数量要求,3、人员健康状况要求,二、基本要求,(二)对设施和设备的要求,1.仓库面积要求,药品批发与零售连锁企业应按照经营规模设置相应的仓库,其面积(指建筑面积),2.温度与湿度,药品批发与零售连锁企业应根据经营药品的储存要求,设置不同温、湿度条件的仓库。,3.库房条件:库房规模及条件应满足药品合理、安全储存,便于开展储存作业,a、内外环境整洁,无污染源,库区地面应硬化或绿化。b、库房内墙、房顶光洁,地面平整,门窗结构严密。c、应有可靠的安全防护措施。d、应有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。,5.药品检验室,药品批发与零售连锁企业设置的药品检验应有用于仪器分析、化学测定等的专门场所,并配备相应的仪器设备。药品检验室的面积:,4.仓库设施和设备,a、药品与地面之间的隔离设备:货架。b、避光:窗帘。通风:风机。防潮:除湿机、生石灰。防虫:挡鼠板、灭蝇灯、低毒杀虫剂。防鼠:挡鼠板、电子猫、粘鼠板。c、调控温湿度及室外空气交换设备:空调、风机。d、温湿度检测设施:温湿度计、温湿度传感器等。e、照明设施:日日光灯。f、产品接收区、发货区、退货产品库、不合格品库,特殊药品库等区、库。g、中药材、中药饮片:专用库房、养护场所、中药样品室或样品柜。h、冷藏、冷冻药品:应配备冷库,疫苗:应配备两个以上独立冷库。(制冷设备要求:P3)i、有特殊温度要求的药品:应配备冷藏车及车载冷藏箱或保温箱等。,恒温水浴锅、片剂崩解仪、澄明度检测仪、分析天平、旋光仪、紫外分光光度计、生化培养箱、超净工作台等。详见P4,药品检验室的仪器设备:,药品批发与零售连锁企业应在仓库设置验收养护室,其面积:,6.验收养护室,验收养护室应有必要的防潮、防尘设备。,7.其它,药品批发与零售连锁企业分装中药饮片应有固定的分装室,其环境应整洁,墙壁、顶棚无脱落物。,药品零售连锁企业应在设置单独的、便于配货活动展开的配货场所。,安全、消防设施(远红外监控报警系统、灭火器、消火栓等)。,二、基本要求,(三)职责与分工,二、基本要求,(四)重点养护品种,1、应根据经营药品的品种结构、储存条件的要求、自然环境的变化和监督管理的要求等,在确保日常管理工作有效开展的基础上,将部分药品确定为重点养护品种,采取有针对性的养护工作。2、重点养护品种的范围:主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊要求的品种。3、具体品种养护组按年度制定及调整,并填写重点养护药品品种确定表,报质量管理机构审核后实施。,知识拓展,1、药品批发企业,2、药品零售企业,一、药品经营企业规模的划分,二、首营品种、首营企业和首营审批,项目一 绪论,药品储存与养护概述,任务一,药品储存与养护的意义和任务,任务二,1、药品结构繁杂、成分多样,经长途运输和一定时期的储存,储存与养护不当会变质,造成巨大损失。抗生素、生化药品、蛋白多肽类药品、维生素制剂及某些液体制剂质量问题较为突出;中药含有淀粉、糖类、蛋白质、脂肪、纤维素、黏液质等成分,在储存过程中受内在和外在因素的影响,必然发生物理学、化学以及生物学等变化。发生霉变、虫蛀、泛油、变色、风化、变为及氧化等变质现象。,一、意义,2、进行严格、科学的储存与养护管理,能保证药品质量稳定、安全、有效,减少药品损耗,满足人们防病治病、康复保健的需要。,1.保证药品安全有效,防止伪劣药品进入市场,2.保证市场供应,提高应急能力,3.保证药品储存安全,降低消耗,4.降低流通费用,加速资金周转,提高企业效益,(正确储存与养护、入库检验、出库检验),(有序储存、国家药品储备制度),(合理库存、科学养护),(节约劳动消耗,降低储存费用;创新和改善养护技术,避免和减少药品损耗;制定合理的仓储计划及仓储数量,减少资金压占),研究,药品保管养护新技术,保证药品质量与数量,储存药品质量变异规律及预防和治救措施,确定药品储存养护的对象和范围,二、基本任务,确定工作职责,做好药品接货、验收、入库、拣货、复核工作,做到库存合理,科学分类、储存,数量准确、帐卡物相符,安全储存,药品发生变化的类型:物理、化学、生物学变化。外界因素是引起变化的条件,开发新技术,提高工作效率、做好安全储存,是仓储的重要环节,应保证每个环节安全、有序进行,课堂互动,药品因贮藏养护不当造成质量下降,能否继续使用?超过有效期的药品能否使用?,学习小结,绪论,药品储存与养护的概念,药品储存与养护的含义(定义),药品储存与养护的基本要求(人、设施、职责与分工),药品储存与养护的意义(安全有效、保障供应、储存安全降低消耗、降低费用提高效益),药品储存与养护的基本任务(确定药品储存养护的对象与范围,掌握储存药品质量变异规律及预防和治救措施,研究药品保管养护新技术、保证药品质量与数量,做好药品接货、验收、入库、拣货、复核工作),药品储存与养护的意义与任务,本次学习到此结束, 谢谢各位同学!,