速效胰岛素类似物胰岛素泵治疗的理想伴侣课件.pptx
速效胰岛素类似物胰岛素泵治疗的理想伴侣,胰岛素泵治疗的优势及适用人群胰岛素泵治疗过程中面临的问题速效胰岛素类似物用于胰岛素泵治疗的优势更好控制血糖，减少低血糖发生更少结晶堵管，稳定性好治疗特殊人群，安全有效,目 录,1型糖尿病患者应用胰岛素泵,荟萃分析：CSII更好的降低HbA1c,MDI治疗HbA1c较CSII高0.61%,Pickup JC, et al. Diabetic Medicine 2008; 25: 765-74,HbA1c 差值 （MDI-CSII）,HbA1c越高者CSII治疗后HbA1c下降越显著,Pickup JC, et al. Diabetic Medicine 2008; 25: 765-74,荟萃分析：CSII更好的降低重度低血糖,Pickup JC, et al. Diabetic Medicine 2008; 25: 765-74,重度低血糖发生率比值（MDI vs. CSII）,MDI治疗重度低血糖发生率是CSII的4.19倍,MDI治疗时低血糖发生率 (事件/100患者年),低血糖发生率比值（MDI vs. CSII）,低血糖发生率越高者CSII治疗后低血糖风险下降越显著,Pickup JC, et al. Diabetic Medicine 2008; 25: 765-74,2型糖尿病患者应用胰岛素泵,HbA1c下降值（% CSII-MDI）,MDI治疗血糖控制不佳的2型糖尿病转为CSII后更好的控制血糖,Wainstein J(2001),Edelman SV (2010),Kesavadev J (2009),Gentry CK(2011),Frias JP(2011),Leinung MC(2013),P0.001,P0.001,P0.001,P0.001,P0.001,1.Wainstein J, et al. Diabetes Care. 2001;24(7):1299 2.Kesavadev J, et al. Diabetes Technol Ther. 2009;11(8):517-21.3.Edelman SV, et al. Diabetes Technol Ther. 2010;12(8):627-33 4.Gentry CK, et al. South Med J. 2011;104(1):24-8.5.Frias JP, et al. J Diabetes Sci Technol. 2011;5(4):887-93 6.Leinung MC, et al. Endocr Pract. 2013;19(1):9-13,基线HbA1c 12.34%,基线HbA1c 8.75%,基线HbA1c 8.4%,基线HbA1c 9.25%,基线HbA1c 8.6%,基线HbA1c 8.1%,-2.78,-1.1,-1.31,-1.1,-0.5,-1.1,2型糖尿病患者在以下情况时应用CSII最好,2型糖尿病患者有特殊问题时，例如：胰岛素用量较大但血糖控制不好并存的疾病使糖尿病很难控制,Reznik Y. Diabetes Metab. 2010;36(6 Pt 1):415-21.,中国指南推荐短期胰岛素泵治疗的适应症,原则上适用于所有需要胰岛素治疗的糖尿病患者。以下情况，即使是短期使用，也可有更多获益：1型糖尿病患者和需要长期强化胰岛素治疗的2型糖尿病患者，在住院期间可以通过胰岛素泵治疗稳定血糖控制、缩短住院天数和为优化多次胰岛素注射的方案提供参考数据需要短期胰岛素治疗控制高血糖的2型糖尿病患者糖尿病患者的围手术期血糖控制应激性高血糖患者的血糖控制 妊娠糖尿病或糖尿病合并妊娠者,中国医师协会内分泌代谢科医师分会&中华医学会内分泌分会联合制定.中国胰岛素泵治疗指南 2009年版,中国指南推荐长期胰岛素泵治疗的适应症,需要长期胰岛素治疗者均可采取胰岛素泵治疗，以下人群获益更多： 1型糖尿病患者和需要长期胰岛素强化治疗的2型糖尿病患者，特别是：血糖波动大，虽采用胰岛素多次皮下注射方案，血糖仍无法得到平稳控制的糖尿病患者；无感知低血糖者； 频发低血糖者；黎明现象严重导致血糖总体控制不佳者； 作息时间不规律，不能按时就餐者； 要求提高生活质量者； 胃轻瘫或进食时间长的患者,中国医师协会内分泌代谢科医师分会&中华医学会内分泌分会联合制定.中国胰岛素泵治疗指南 2009年版,中国胰岛素泵治疗指南：胰岛素泵治疗优势,更好的控制血糖平稳控制血糖，减少胰岛素吸收的变异，减少血糖波动 快速控制血糖安全控制血糖，明显减少低血糖发生的风险 有助于特殊人群的血糖控制,中国医师协会内分泌代谢科医师分会&中华医学会内分泌学分会联合制定.胰岛素泵临床应用,降低糖尿病慢性并发症生活质量的改善,妊娠糖尿病,围手术期的血糖控制,儿童或青少年糖尿病,儿童胰岛素泵长期治疗，血糖持续改善，重度低血糖发生显著减少,Weinzimer SA, et al. Pediatrics 2004;114:1601-1605,T1DM，n=65起始胰岛素泵的平均年龄为4.5岁,重度低血糖发生率（例/100患者年）,HbA1c（%）,治疗前,治疗3天后,陈非,等. 第四军医大学学报. 2007;28:126-128,糖尿病围手术期应用胰岛素泵：更好的控制血糖,P0.01,P0.05,FBG,PBG,FBG,PBG,为2002年6月-2004年8月手术住院的87例糖尿病患者，其中46例应用胰岛素泵治疗(CSII)，41例应用胰岛素多次皮下注射治疗（MSII）,血糖水平（mmol/L）,CSII治疗血糖达标、术前准备时间及住院日均减少，血糖达标率更高,陈非等. 第四军医大学学报. 2007;28:126-128,* CSII vs MSII P0.01,87例围手术期糖尿病患者,血糖（mmol/L）,妊娠合并糖尿病时应用胰岛素泵：改善血糖控制,DAVID SIMMONS, FRACP. Diabetes Care. 2001;24:20782082,降低42.9%,降低19.7%,14例 GDM或T2DM妊娠患者，应用胰岛素泵治疗后血糖改善：11例在胰岛素泵治疗2周内得到改善2例在胰岛素泵治疗4周内得到改善1例在胰岛素泵治疗6周内得到改善,胰岛素泵治疗的优势及适用人群胰岛素泵治疗过程中面临的问题速效胰岛素类似物用于胰岛素泵治疗的优势更好控制血糖，减少低血糖发生更少结晶堵管，稳定性好治疗特殊人群，安全有效,目 录,应用胰岛素泵存在的机械问题,输注失败：输注装置堵塞和漏液胰岛素沉淀和结晶输注部位的感染和炎症胰岛素泵故障,胰岛素沉淀和结晶被认为是堵塞和感染导致的输注失败的促成因素,最常见的机械问题,Guilhem I, et al. Diabetes Metab. 2006;32(3):279-84.Grunberger G, et al. Endocr Pract. 2010;16(5):746-62,堵管可能造成严重后果,母义明等. 胰岛素泵胰岛素泵规范治疗教程.人民军医出版社,2011年第一版,引起血糖的增高！,甚至会导致酮症酸中毒风险增加！,目前使用胰岛素泵存在的问题,胰岛素泵的综合管理胰岛素药液沉淀堵塞管路、气泡、漏液,血糖控制仍不稳定原因：胰岛素泵设置不当、操作技能不完善,注射部位皮肤病变,与胰岛素制剂种类有关加强胰岛素泵使用培训,使用过程中要正规操作和定期更换注射部位,加强胰岛素泵使用培训,中国医师协会内分泌代谢科医师分会&中华医学会内分泌学分会联合制定.胰岛素泵临床应用, 2010,存在的问题,解决方法,胰岛素泵中胰岛素的稳定性问题,产生的问题,泵中储存胰岛素的生物学活性发生改变温度体温或更高运动震荡状态,胰岛素泵中的胰岛素能持续用多长时间？佩戴胰岛素泵的时候能够运动吗？胰岛素泵中的胰岛素是否受温度和运动的影响？,Senstius J, et al. Diabetes Technol Ther 2007; 9(1): 759.,如何解决胰岛素泵应用中的问题选择不易结晶、更加稳定的胰岛素制剂,胰岛素泵治疗的优势及适用人群胰岛素泵治疗过程中面临的问题速效胰岛素类似物用于胰岛素泵治疗的优势更好控制血糖，减少低血糖发生更少结晶堵管，稳定性好治疗特殊人群，安全有效,目 录,指南推荐速效胰岛素类似物用于胰岛素泵,速效胰岛素类似物更快起效作用持续时间短,药代动力学特点更适合胰岛素泵应用,Jeandidier N et al. Diabetes Metab. 2008 Sep;34(4 Pt 2):425-38ADA. Diabetes Care. 2004;27 Suppl 1:S110 中国医师协会内分泌代谢科医师分会&中华医学会内分泌学分会联合制定.胰岛素泵临床应用,早餐前 早餐后 午餐前 午餐后 晚餐前 晚餐后 睡前 凌晨,1型和2型糖尿病N=21,门冬胰岛素 vs人胰岛素*p0.05, *p0.01,门冬胰岛素人胰岛素基线水平,血糖水平(mmol/L),Bi yufang, Zhao Liebin, et al. Chin Med J. 2007; 120(19): 1700-1703,门冬胰岛素VS 短效人胰岛素：更好的控制血糖,门冬胰岛素：与人胰岛素相比，血糖达标更快,李延兵等. 中华医学杂志 2005;85 (35):2472-2476,可溶性人胰岛素,门冬胰岛素,2型糖尿病，N=59,达到理想血糖控制所需的时间(天),P=0.002,P0.001,空腹血糖,餐后血糖,2,1,6,2,门冬胰岛素与人胰岛素相比，低血糖发生率更低,Bode B, et al. Diabetes Care. 2002; 25: 439444,P=0.034,门冬胰岛素,人胰岛素,0,4,8,12,10.5,6.7,所有低血糖发生率(次/患者/30天),1型糖尿病 N=146,P=0.004,门冬胰岛素,人胰岛素,0,0.3,0.6,1.2,0.9,0.5,夜间低血糖发生率(次/患者/30天),0.9,门冬胰岛素：与短效人胰岛素及赖脯胰岛素相比具有更佳的血糖谱,平均血糖(mg/dl),16 周时8点血糖谱,时间,0,100,125,150,175,200,225,早餐前,早餐90分钟,午餐前,午餐90分钟,晚餐前,晚餐90分钟,睡前,02：00,P=0.019,P=0.002,门冬胰岛素 (n=59),人胰岛素 (n=59),赖脯胰岛素 (n=28),Bode B, et al. Diabetes Care. 2002;25:439444,1型糖尿病,胰岛素泵治疗的优势及适用人群胰岛素泵治疗过程中面临的问题速效胰岛素类似物用于胰岛素泵治疗的优势更好控制血糖，减少低血糖发生更少结晶堵管，稳定性好治疗特殊人群，安全有效,目 录,0.3,1.1,泵池,导管,Bode BW, et al. Diabetes Care. 2001; 24: 6972,门冬胰岛素 VS 短效人胰岛素：更少结晶堵管,平均结晶程度评分,0.3,0.7,P0.05,P0.05,门冬胰岛素 N = 19,人胰岛素 N = 10,结晶程度评分：由2名受过培训的观察者在每周随访时经由显微镜对透明度、颜色变化、颗粒或晶体形成等进行评价，评分0=没有，评分1=少量，评分2=中等/很多,临床研究：门冬胰岛素、赖脯胰岛素、谷赖胰岛素应用于胰岛素泵治疗T1DM的比较,随机、开放、交叉临床研究289例1型糖尿病患者随机分到三组,van Bon AC, et al. Diabetes Technol Ther. 2011;13(6):607-14.,不能解释的高血糖发生率,门冬胰岛素：更少发生不能解释的高血糖和/或堵管,发生率：例/患者/月不能解释的高血糖：血糖16.7mmol/L,van Bon AC, et al. Diabetes Technol Ther. 2011;13(6):607-14.,门冬胰岛素用于胰岛素泵的体外稳定性试验,目的：评价在实验室模拟的胰岛素泵应用的最差的温度和振动环境下门冬胰岛素的稳定性和效能方法：两个批次的门冬胰岛素批次1：接近有效期、100U/ml批次2：生产日期在6个月内、102U/ml36个胰岛素泵实验组门冬胰岛素装入胰岛素泵中，置于震动平台（30 3次/分钟，振幅为20.5 cm ）及372C环境下7天对照组门冬胰岛素储存于37C环境中在实验的第3、4、7天检测门冬胰岛素的效能及降解产物,J. SENSTIUS et al. DIABETES TECHNOLOGY 9: 75-9,胰岛素效能和降解产物与基线的变化,结论：在模拟的最差的胰岛素泵应用的温度和振动条件下应用门冬胰岛素，未改变其效能和稳定性,J. SENSTIUS et al. DIABETES TECHNOLOGY 9: 75-9,J. SENSTIUS et al. DIABETES TECHNOLOGY 9: 75-9,门冬胰岛素降解产物,胰岛素泵最差条件：体外模拟37C高温及震动条件,胰岛素效能和降解产物与基线的变化,结论：在模拟的最差的胰岛素泵应用的温度和振动条件下应用门冬胰岛素，未改变其效能和稳定性,胰岛素泵治疗的优势及适用人群胰岛素泵治疗过程中面临的问题速效胰岛素类似物用于胰岛素泵治疗的优势更好控制血糖，减少低血糖发生更少结晶堵管，稳定性好治疗特殊人群，安全有效,目 录,妊娠合并糖尿病 2009年5月,2岁以上儿童糖尿病 2008年4月,65岁以上老年糖尿病2010年3月,门冬胰岛素：广泛的适用人群验证其卓越的安全性及有效性,门冬胰岛素用于胰岛素泵治疗T1DM患儿，比短效人胰岛素更好更快控制血糖，不增加低血糖,一项研究纳入24例T1DM儿童患者，随机分为门冬胰岛素治疗组和人胰岛素对照组,袁影.中国医学创新, 2011,8:154-5.,A. Stuart et al. Diabetes Care.2008; 31: 210-215.,门冬胰岛素用于胰岛素泵治疗T1DM患儿 HbA1c 控制优于赖脯胰岛素，不增加低血糖发生,治疗16周的结果,门冬胰岛素用于胰岛素泵治疗妊娠合并糖尿病 更好控制血糖，减少低血糖,* P0.05 vs 短效人胰岛素+NPH* P0.01 vs 短效人胰岛素+NPH P0.05 vs 短效人胰岛素CSII,李绪娴等,广东医学, 2012;33:963-5,门冬胰岛素用于胰岛素泵治疗妊娠合并糖尿病 减少母婴并发症,* P0.05 vs 短效人胰岛素+NPH* P0.01 vs 短效人胰岛素+NPH P0.05 vs 短效人胰岛素CSII,李绪娴等,广东医学, 2012;33:963-5,*,*,*,门冬胰岛素用于胰岛素泵治疗老年危重症高血糖患者血糖控制更好、波动更小、低血糖更少,*,*,1.24 *,3.1 *,-6.1,-1.35,-1.1,日内平均血糖(mmol/L),日内血糖标准差(mmol/L),日内血糖极差(mmol/L),6.0 *,7.4,-4.4,1.83,-0.84,-0.4,3.9,*与人胰岛素相比P0.05,低血糖例数(例),黄武, 刘幼硕等. 中华糖尿病杂志. 2009;1: 341-5.,急性危重症经抢救后存活患者，平均年龄73岁持续皮下注射胰岛素治疗的老年危重症高血糖患者，46例使用人胰岛素，50例使用门冬胰岛素,短效人胰岛素门冬胰岛素,在使用过程中应根据血糖监测水平进行个性化剂量调整,用胰岛素泵时一日胰岛素总量,1型糖尿病:一日总量=体重(kg)(0.40.5),2型糖尿病:一日总量=体重(kg)(0.50.8),未接受过胰岛素治疗的患者,中国医师协会内分泌代谢科医师分会&中华医学会内分泌分会联合制定.中国胰岛素泵治疗指南 2009年版,应用门冬胰岛素进行CSII：胰岛素泵剂量设定未使用胰岛素患者的初始总量设定,应用门冬胰岛素进行CSII：胰岛素泵剂量设定已经使用胰岛素患者的初始总量设定,用泵前血糖仍高，极少或无低血糖者:胰岛素用量不变用泵前经常发生低血糖者:一日胰岛素用量=用泵前总量70%,用泵前血糖控制好，无低血糖的:一日胰岛素用量=用泵前总量7585%,已经使用胰岛素的患者,在使用过程中应根据血糖监测水平进行个性化剂量调整,中国医师协会内分泌代谢科医师分会&中华医学会内分泌分会联合制定.中国胰岛素泵治疗指南 2009年版,应用门冬胰岛素进行CSII：胰岛素泵剂量设定剂量分配,基础量=全天胰岛素总量(4060)(平均50)一般分为36个时间段,餐前量=全天胰岛素总量的50% 平均分至三餐,根据胰岛素总量计算,注意事项：年轻的患者可以采用基础量40，餐前量60的方法分配,中国医师协会内分泌代谢科医师分会&中华医学会内分泌分会联合制定.中国胰岛素泵治疗指南 2009年版,胰岛素泵更有利于血糖控制，减少低血糖发生胰岛素泵应用过程中仍面临输注障碍、胰岛素稳定性等问题门冬胰岛素用于胰岛素泵治疗更具优势门冬胰岛素更好控制血糖，减少低血糖发生门冬胰岛素更少结晶堵管，稳定性好门冬胰岛素治疗特殊人群，安全有效,总 结,
