艾坦胃癌肝癌肠癌临床研究课件.pptx
,III 恒心致远 . 瑞颐人生 III,艾坦临床研究数据解读,主要内容,研究背景临床研究晚期胃癌III期临床研究晚期肝癌II期临床研究晚期肠癌II期临床研究总结,胃癌治疗生存获益有限个体化治疗成为新希望,1.GLOBOCAN2012(IARC). 2.NEng J Med2008;358:36-46 3.Blanco et al. Molecular Oncology. 2011; 5: 492-503,胃癌组织中VEGFR-2高表达且与患者生存密切相关,1.World J Gastroenterol 2002;8(6):994-998；2.APMIS. 2013 Feb;121(2):95-104.,血管内皮生长因子（VEGF)血管内皮生长因子受体(VEGFR),阿帕替尼药物简介1,通用名称：甲磺酸阿帕替尼片商品名称：艾坦分子式：C25H27N5O4S分子量：493.58作用机制：高度选择性竞争细胞内VEGFR-2的ATP结合位点，阻断下游信号转导，抑制肿瘤组织新血管生成,甲磺酸阿帕替尼化学结构式,1.阿帕替尼说明书,阿帕替尼高度选择性竞争细胞内VEGFR-2的ATP结合位点,Catherine Delbaldo, et al. Ther Adv Med Oncol. 2012 January;4(1):9-18.,阿帕替尼,阿帕替尼作用机制示意图,1. Li et al. BMC Cancer 2010, 10:529 2.Wilhelm SM, et al. Cancer Res. 2004:64;7099-7109. 3.Mendel DB, et al. Clin Cancer Res, 2003, 9(1), 327-337. 4.Harris PA, et al. J Med Chem. 2008, 51(15), 4632-4640.,与同类小分子酪氨酸激酶抑制剂相比阿帕替尼对VEGFR-2具有高度选择性,*抑制某生物过程，功能或其中组成物50%时所需的药物或抑制剂的浓度,阿帕替尼治疗晚期胃癌III期研究来自中国的突破性研究,ASCO 2014.Abstract #4003,在FAS集阿帕替尼显著延长晚期胃癌患者总生存时间,FAS：全分析方案集,ASCO 2014.Abstract #4003,在PPS集阿帕替尼显著延长晚期胃癌患者总生存时间,ASCO 2014.Abstract #4003,PPS：符合方案集,在FAS集阿帕替尼显著延长晚期胃癌患者无进展生存时间,存活率,无疾病进展期（月）,ASCO 2014.Abstract #4003,FAS：全分析方案集,在PPS集阿帕替尼显著延长晚期胃癌患者无进展生存时间,PPS：符合方案集,ASCO 2014.Abstract #4003,阿帕替尼有效控制肿瘤进展显著优于安慰剂组,III期临床研究显示艾坦组疾病控制率显著高于对照组,ASCO 2014.Abstract #4003,-级非血液学不良反应发生率,ASCO 2014.Abstract #4003,-级血液学不良反应发生率,ASCO 2014.Abstract #4003, / 级不良反应发生率,ASCO 2014.Abstract #4003,阿帕替尼治疗晚期胃癌III期研究结论,阿帕替尼为二线治疗失败晚期胃癌患者提供新的治疗选择有效 二线治疗失败后，晚期胃癌患者在阿帕替尼组的中位总生存时间为7.6个月， 较对照组延长2.6个月，死亡风险下降接近40% 安全 阿帕替尼的3/4级不良反应发生率与安慰剂相当方便 胃癌靶向药物中唯一一个口服制剂，极大提高患者依从性,ASCO 2014.Abstract #4003,总 结,阿帕替尼-精准强效 全球首个晚期胃癌的抗血管生成药物阿帕替尼对VEGFR-2具有高度选择性，强效抗血管生成二线治疗失败后，晚期胃癌患者在阿帕替尼组的中位总生存时间为7.6个月， 较对照组延长2.6个月，死亡风险下降接近40% 阿帕替尼的不良反应可预期、可耐受，可控制、可逆转,目 录,公司介绍研究背景临床研究晚期胃癌III期临床研究晚期肝癌II期临床研究晚期肠癌II期临床研究总结,阿帕替尼治疗晚期肝癌II期研究,随机、开放、多中心期临床研究入组人群：经一线系统化疗失败的晚期肝细胞癌患者本研究分两个试验组：850mg 组（n=70)、 750mg组(n=51)主要研究终点：TTP(肿瘤进展时间)次要研究终点：OS（总生存期）、ORR（客观缓解率）、DCR（疾病控制率）、AFP(甲胎蛋白）、生活质量和安全性,晚期肝癌患者显著获益,两组病人有效性结果的比较（FAS）,常见不良事件,目 录,公司介绍研究背景临床研究晚期胃癌III期临床研究晚期肝癌II期临床研究晚期肠癌II期临床研究总结,复旦大学附属肿瘤医院的晚期肠癌期临床研究入组人群：二线治疗失败后的晚期结直肠癌患者本研究分两个剂量组：700mg 组、 500mg组主要研究终点：ORR（客观缓解率）、次要研究终点：OS（总生存期）、 TTP(肿瘤进展时间) 、生活质量和安全性,阿帕替尼治疗晚期结直肠癌II期研究,PI：李进教授,阿帕替尼治疗晚期结直肠癌II期研究,注：PFS为敏感性PFS，目前共死亡8例，OS以2012.11.1为截尾时间计算。研究单位：复旦大学附属肿瘤医院；PI，李进 教授,合并期结果,纳入1期500/750mg患者19例一起分析，其中14例无死亡日期以PFS日期作为截尾日期，因此OS的估算很保守。,谢 谢！,
