国际汽车行业质量管理技术应用培训系列七课件.ppt

01.12.2022,1,国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（七）,产品审核（VDA6.5结合Formel-Q）,01.12.2022,2,国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（七）,1 ISO/TS16949对产品审核的要求8.2.2.3 产品审核 组织应以确定的频次，在生产和交付的适当阶段对其产品进行审核，以验证符合所有规定的要求，如：产品尺寸、功能、包装和标签。VDA6.1中03.4条款“产品审核”用于审定最终检验后的产品与规定的质量要求的符合情况。,ccfriendgpyang 01/40,01.12.2022,3,国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（七）,2 关于VDA62.1 标准结构变化2.1.1 老结构,ccfriendgpyang 02/40,01.12.2022,4,国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（七）,2 关于VDA62.1 标准结构变化2.1.2 新结构,ccfriendgpyang 03/40,01.12.2022,5,国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（七）,2 关于VDA62.2 第二版VDA6.5标准的主要变化及依据 ISO/TS16949成为汽车工业质量管理的行动基础。 更清楚界定产品审核与鉴定试验的差别。 取消了第一版中的具体实例，代之以产品审核程序管理手册，这样 企业可以开发一套适合于其自身产品的产品审核体系。 产品质量是通过持续实施预防性质量规划的方法得以保障的。 顾客要求、安全标准和法律规定的提高，以及更多地投入使用了电子 元件和软件，这些都导致产品具有更高的复杂性。 终端顾客的期望不能够仅仅列在技术说明中。汽车生产商和供应商 必须将这些产品特性视为己任，并转化到产品中。在进行产品审核时 必须考虑这一焦点问题。 产品审核应当在一系列的过程中体现出自制/外包产品的质量水平。 由多个单项流程组成的生产流程必须从合理性和经济性的角度着眼， 达到质量、时间和成本的最优值。,ccfriendgpyang 04/40,01.12.2022,6,国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（七）,3 产品审核的目的和应用范围3.1 目的 产品审核是从顾客的角度对产品进行独立的评估的管理工具， 并且避免产品和货物缺损情况出现。 产品审核还体现了持续改进的潜力。 产品审核能够揭示主要缺陷和发展趋势。 产品审核能推断出体系或流程的薄弱环节，据此进行进一步的 审核，如：过程审核和体系审核。 实施持续改善过程（KVP）和遵循零缺陷的战略（大众汽车集 团对供应商的要求）的一种手段。 （Formel-Q第七版） 可以了解与客户要求不符之处，并直接判断出对此产生影响的 过程 。（Formel-Q第七版）,ccfriendgpyang 05/40,01.12.2022,7,国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（七）,3 产品审核的目的和应用范围3.2 应用范围3.2.1 产品范围按构成主体定义类别：硬件（如：曲轴、配备的接线板、座椅装置） 软件（如：控制器、导航） 流程性材料（如：润滑剂） 或上述产品的组合。按所属层级定义类别：零件，例如：螺丝、轮胎、曲轴箱 组合构件，如：控制器、发动机、变速器、车身 整车。,ccfriendgpyang 06/40,01.12.2022,8,国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（七）,3 产品审核的目的和应用范围3.2 应用范围3.2.2 特性范围 零件/材料与名细表的符合性 产品尺寸 材料 功能性 可靠性 包装 标识,ccfriendgpyang 07/40,01.12.2022,9,国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（七）,3 产品审核的目的和应用范围3.2 应用范围3.2.3 审核时机 在所有生产阶段均可以进行产品审核。 对某个生产阶段可以发货的中间或最终产品进行审核。3.2.4 产品审核不是 重复进行伴随生产的检验 直接的过程控制 质量管理体系有效性的唯一证明 注： 产品审核不能替代生产过程中的检验。 产品审核反映过程控制的完善程度。,ccfriendgpyang 08/40,01.12.2022,10,国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（七）,3 产品审核的目的和应用范围3.2 应用范围3.2.5 产品审核与其它检验的界定,ccfriendgpyang 09/40,01.12.2022,11,国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（七）,3 产品审核的目的和应用范围3.2 应用范围3.2.5 产品审核与其它检验的界定,ccfriendgpyang 10/40,01.12.2022,12,国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（七）,4 产品审核流程,ccfriendgpyang 11/40,审核程序,审核规划,产品审核实施,提交报告,纠正措施,01.12.2022,13,国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（七）,4 产品审核流程4.1 审核程序包括规划、组织和实施产品审核所需的所有工作。它包括为某个特定时间规划的，针对某一特定目的（如：内部质量 检测、运转平稳性证明等）的一项或多项审核。包含人员和检测所需资源的筹备。为了简化，可以将全部产品分为不同的产品系列。根据不同标准进行分类后，可以有针对性地进行审核，得出结论， 避免重复检测。审核程序属于质量管理的职能范围。注：具备相应的组织结构是进行系统的、独立的产品审核的重要前提！,ccfriendgpyang 12/40,01.12.2022,14,国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（七）,4 产品审核流程4.1 审核程序,ccfriendgpyang 13/40,输入标准,定义审核程序的目标和开发 确定需要审核的产品 确定相关的审核目标 确定职责 资源规划 批准审核程序,实施审核程序 沟通审核程序 筹备所需资源 保障审核的实施 审核工作的记录 评估和批准 审核报告 保障审核后续措施,审核程序的控制 检验产品审核和审核程序 的目标是否达到,调整审核程序的目标和标准,注：审核程序管理流程,01.12.2022,15,国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（七）,4 产品审核流程4.1 审核程序,ccfriendgpyang 14/40,01.12.2022,16,国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（七）,4 产品审核流程4.1 审核程序,ccfriendgpyang 15/40,01.12.2022,17,国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（七）,4 产品审核流程4.1.1 输入标准,ccfriendgpyang 16/40,一般性输入条件：顾客要求（特定）企业所认知的，作为顾客满意度重要组 成部分的顾客期望（非特定）内部清单（特殊特性清单）内部与外部顾客索赔（例如：早期损坏、 担保数据、现场数据）风险研究得到的认识（例如：潜在失效 模式与后果分析）顾客满意度调查与测试报告的结果前期产品审核的结论与措施法律要求或法律规定的检测战略重要性和组织所承担的风险,工厂的内部条件/突发事件：机器、设备更换人员更替、代理、换班搬迁、供应商更换难以识别/发现的偏差产品的技术特征 （综合性能）产品型号批次规模（大批量、小批 量、手工生产）生产线（生产工艺变更）没有能力的生产和测量 流程,01.12.2022,18,国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（七）,4 产品审核流程4.1.2 重新鉴定 通过对产品进行鉴定检验来证实是否遵守了顾客的特定要求。生产管理计划（控制计划）中包含了所需的检验。如产品审核需出据该鉴定证明，那就应当将这一检测范围整合到审核程序中。参见ISO/TS169498.2.4.1 全尺寸检验和功能试验 应根据适用的顾客工程材料及性能标准，按控制计划的规定，对每一种产品进行全尺寸检验和功能验证。其结果可供顾客评审。,ccfriendgpyang 17/40,01.12.2022,19,国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（七）,4 产品审核流程4.1.3 CoP专门检测原则上生产商必须保证其产品符合法律要求，CoP检测可以为通过批准 提供证明。需要对汽车生产商自己生产的或具备自己的零部件许可的所有零部件进 行检测。其它的CoP检测在许可规定或官方规定中予以规定。注： CoPConformity of Production（生产一致性）的缩写，生产同法律 要求的一致性。,ccfriendgpyang 18/40,01.12.2022,20,国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（七）,4 产品审核流程4.1.4 审核程序的范围 在审核程序中除了输入的标准外，还应当确定： 从产品系列中选定的产品 审核目的/范围，审核规划的内容 职责（如：审核规划） 资源（如：检测设备、审核员） 审核的日期/频率 汇报制度和报告的接收者 快速反应措施/纠正措施方法,ccfriendgpyang 19/40,01.12.2022,21,国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（七）,4 产品审核流程4.1.5 审核程序的监控与评估 应当定期对审核程序的实施进行控制与评估，应当考虑到下列方面： 结果与趋势 同方法的一致性 内部和外部顾客的要求与期望 审核程序的记录 替代的或新的审核方法 各个审核团队在可比较的条件下取得的成果一致 评估是否满足输入标准（如：顾客满意度） 对于偏离企业要求的审核程序评估结果必须要采取纠正和纠正措施，以对审核程序实施持续改进。,ccfriendgpyang 20/40,01.12.2022,22,国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（七）,4 产品审核流程4.2 审核规划由审核程序得来。对所有实施产品，规划所需的工作和资源、时间安排以及随机抽样 范围进行了说明。规定了使用何种检测方法。规定了采用何种检测工具对产品性能进行检验。制定审核规划是审核规划员的职责。输出：产品审核检验规程 年度产品审核计划.xls,ccfriendgpyang 21/40,01.12.2022,23,国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（七）,4 产品审核流程4.2.1 检验特性与清单 审核程序中确定的检验特性将在审核规划中得到进一步的细化，例如： 材料 质量 外观、气味与手感 功能性（电子/机械） 软件的耐用性 包装/标签。 可靠性和使用寿命检验中的其他特性，例如： 耐腐蚀性 温度变化特性 静力学和动力学特性。,ccfriendgpyang 22/40,01.12.2022,24,国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（七）,4 产品审核流程4.2.2 检验方法/工具与抽样检验批量 使用适当的、有能力的测量和检验工具。 如果可行，应当选择不用于批量检验的检测工具，以识别出 不适合的或不可靠的用于批量检验的检测工具。 在质量检测时应当使用同顾客协定的缺陷目录/标准样品。 为了保持评估标准的普适性和恒定性，应当定期对评估标准 进行调整。 审核的抽样检验批量取决于根据产品和边界条件选择的检测 方法，还要考虑产量、生产的复杂性、生产工艺、统计覆盖 面以及法律要求。 对于每一个批量生产的产品必须每年至少进行一次产品审核。 生产控制计划中必须规定产品审核的要求。（Formel-Q第七版）,ccfriendgpyang 23/40,01.12.2022,25,国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（七）,4 产品审核流程4.2.3 零件取样 按照相应的审核程序对需审核的产品进行取样。 按随机原则进行抽取。 抽取的样品必须经过流程计划的检验，证明无缺陷， 达到可以交付或发货的状态。4.2.4 零件标识 对抽取的零部件进行明确标识。 从而保证生产流程中的排序。 以便能够将各个测量值分配给经过审核的产品。 标识内容：名称/零件号/生产批号/统一编号/抽样日期/抽样地点等。,ccfriendgpyang 24/40,01.12.2022,26,国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（七）,4 产品审核流程4.2.5 零件运输/包装 在审核和运输时必须保护零件不受损害（如：防止腐蚀、 电磁兼容性、机械损害等）。 零件的运输不得影响需要检测的特性。 4.2.6 零件退回 经过审核的产品原则上可以退回，只要其性能同新零件的性能一致。 产品应当按原始的取样状态退回（例如：防腐蚀、规定包装）。 必须保证同将要交付的产品没有任何偏差。 对有缺陷的零件按照内部规定处理。 特别强调：经过可靠性等运行试验合格的样品不能交付使用。,ccfriendgpyang 25/40,01.12.2022,27,国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（七）,4 产品审核流程4.2.7 参考文献 产品审核规划需要参考所有含有质量要求内容的技术文件，可能包括： 图纸 规范 潜在失效模式及后果分析 生产流程规划、流程说明（过程流程图、工艺过程卡） 检测说明 缺陷目录 参照样本、目录 分析方法规定 评价/质量标准 材料列表 许可的生产偏差（特殊认证） 顾客要求说明 标准 法律规定（例如：各洲法律） 可能有带有评估的缺陷鉴定（例如：主要缺陷和次要缺陷） 供货协议 进行缺陷分级,ccfriendgpyang 26/40,01.12.2022,28,国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（七）,4 产品审核流程4.3 产品审核实施 由受专业针对性培训的审核员实施产品审核。 审核时需临时通知相关部门产品取样情况，以便能够相应 调整产量。 如果是由于现实的原因进行审核（如：索赔），可以将该 零件所在的批次扣留至审核结束。 如果在涉及安全的性能发现缺陷，需要在确定缺陷后马上 采取紧急措施。,ccfriendgpyang 27/40,01.12.2022,29,国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（七）,4 产品审核流程4.3 产品审核实施,ccfriendgpyang 28/40,通知所涉及的方面,注：产品审核实施流程,从正在运行的生产中进行零件取样,根据审核规划进行检测,对零件进行标识,记录结论,01.12.2022,30,国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（七）,4 产品审核流程4.4 提交报告 审核记录需整理形成报告。 记录偏差情况。 按照缺陷级别进行权衡。 包含所有评价产品质量参数的统计信息。 制定产品保障与产品改进的纠正措施的依据。 分发给相关负责部门，并根据规定进行存档。 对产品审核结果的评定根据不同的企业和产品有所不同， 也可能同产品的使用情况有关。 为保证可对比性，要在较长的一段时间内保持评价方法的恒定。,ccfriendgpyang 29/40,01.12.2022,31,国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（七）,4 产品审核流程4.4.1 报告内容 包含单项检测的审核结果，结论具有现实性。包含： 是否符合产品规范； 缺陷位置和种类； 缺陷特征（如：轻微、中等、严重等）。 经过分类和权衡的产品审核结论可以简化成质量参数， 以便进行比较分析。例如： 缺陷分类累计； 缺陷/检测特性数量； 质量等级。,ccfriendgpyang 30/40,01.12.2022,32,国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（七）,4 产品审核流程4.4.2 缺陷分级与评定说明 为使缺陷特征/后果结构化，将对缺陷分级。 审核偏差可以按缺陷分级进行分类。 缺陷分级的角度： 顾客角度：发现的几率（顾客相关/有条件地与顾客相关）。 技术角度：与技术规范规定的偏差（规格手册，图纸，功能描述）。 常见分类： A类：关键缺陷 B类：主要缺陷 C类：次要缺陷,ccfriendgpyang 31/40,01.12.2022,33,国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（七）,4 产品审核流程4.4.3 缺陷评级、决策、措施（Formel-Q第七版）,ccfriendgpyang 32/40,A,B,C,01.12.2022,34,国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（七）,4 产品审核流程4.5 纠正措施 如确定存在偏差，需要对检测件采取纠正措施，如有必要， 也可能对批量产品采取措施。 纠正措施应当以避免造成偏差的原因为目标，要分析其对 产品产生的影响。 必须由负责人制定措施计划。 质量管理体系中需规定产品审核纠正措施的方法。,ccfriendgpyang 33/40,01.12.2022,35,国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（七）,4 产品审核流程4.5 纠正措施 纠正措施方法应当考虑以下方面： 违背法律法规要求时的做法； 根据偏差的严重程度（如：A类、B类缺陷）确定处理方法； 根据偏差的出现频率（如：系统性的C类缺陷）确定处理方法； 处理速度（如：立即，n日内）； 查明缺陷原因的分析措施（如：因果图、排列图、实验室分析）； 纠正措施制定、执行和监督的职责； 措施有效性的评定方法； 如有必要，规定期限和日期； 为纠正过程提供支持的表格及软件（如：纠正措施计划表，8D报告，SPC）； 措施报告的分发人，信息和保管责任。,ccfriendgpyang 34/40,01.12.2022,36,国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（七）,4 产品审核流程4.5.1 紧急措施 根据偏差的严重程度，例如：违背了法律要求或功能损害，需要采取紧急措施。包括： 立即中断伴随的行为，如： 隔离同批次产品及所用原材料； 100%筛选； 停止采购； 停止生产； 停止交付； 报告顾客。 产品追溯。 通知顾客召回产品。,ccfriendgpyang 35/40,01.12.2022,37,国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（七）,4 产品审核流程4.5.2 知识引进 可以引进 类似产品， 新产品系列。 的产品审核得到的认识。这些经验记录在产品/流程详细说明中。在所获经验和预检中已经对其进行了利用。 即：系统性的预防措施。,ccfriendgpyang 36 /40,01.12.2022,38,国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（七）,5 审核员的素质,ccfriendgpyang 37/40,01.12.2022,39,国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（七）,5 产品审核员的素质 产品审核员的素质需要有相关证明： 素质矩阵表； 培训证明（如：培训证书、培训记录、考核结果）。 需要通过定期更新知识对产品审核员的素质进行维护和扩展， 特别是关于顾客对产品的要求和期望。 需要对产品审核员进行定期的调整。特别是在多个生产地产品 相似，使用缺陷目录/缺陷分级的情况下。,ccfriendgpyang 38/40,01.12.2022,40,国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（七）,6 产品审核应用举例6.1 质量特征值法 缺陷等级和缺陷等级系数： A类：关键缺陷 = 10 B类：主要缺陷 = 5 C类：次要缺陷 = 1 缺陷点数： 缺陷点数（FP）=（缺陷数缺陷等级系数） 质量特征值： 质量特征值（QKZ）=100 - 缺陷点数/样品数量,ccfriendgpyang 39/40,01.12.2022,41,国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（七）,ccfriendgpyang 40/40,Thank you for listening.谢谢各位,