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质量体系文件培训,1,一、术语二、质量体系文件三、程序文件四、三级文件五、文件流程,2,质量体系文件,指用来表现公司质量体系的文件，它是质量体系存在的基础和证据，是规范全体人员行为、达到质量目标的依据。质量体系文件包括但不限于：食品安全质量手册、程序文件、作业指导书、外来文件、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量记录。,3,受控文件,加盖红色“受控本”字样的识别印章且有相关保持要求的文件，此类文件禁止私自复印、严禁丢失或流失 具有制定、修订及发放的可追溯性记录，修订后须重新发放并记录；文件失效或废止时，需由文控员依照相关规定回收、销毁；文件具有唯一的标志，并随时保持最新版本状态。,4,非受控文件,未加盖任何识别印章的文件；发放时为最新版本，修订后无需做发放记录，且不需收回和销毁旧版本的文件。,5,外来文件,指公司内使用的各类国家/国际标准、相关法律法规、公司集团职能部门制定的文件以及与公司产品质量相关非公司内部制定的文件。,6,质量体系文件,分类编号版本说明,7,质量体系文件共分为以下四类：,一级文件： 食品安全质量手册二级文件： 程序文件三级文件： 产品标准、作业规程、管理制 度、技术图纸等文件（包括外来文件）四级文件： 各种质量记录,8,文件编号,一级文件编号方法如下： YZF/QM- 文件的顺序号 指质量手册的英文“QUALITY MANUAL”缩写 “玉珠峰”拼音的第一个字母,9,二级级文件编号方法如下： YZF / OP- - 文件的顺序号 涉及ISO9001：2000标准 文本的章节号 程序文件的英文“OPERATION PROCEDURE”缩写,10,三级文件编号如下：YZF / WI- 文件顺序号 部门代号 工作指导书的英文“WORK INSTRUCTION”缩写,11,四级文件编号如下：,YZF / RE-/ 表格总页数 表格分页数 表格版本号 表格顺序号 相应文件编号 表格英文“RECORD”缩写,12,外来文件编号如下：,YZF / EI- 文件的顺序号 外来文件导入部门代号 外部文件“External Information”缩写,13,文件版本说明：,版本用大写字母“AZ”来描述。文件版本的更新，只能按由A至Z逐级更新。 页码内容修订的次数用阿拉伯数字“1、2、39”来描述。一般该文件或该页修订次数达9次后，再次修订时需作版本更新处理。 每页文件上的版本/换页是指该页文件第X版第X次换页。例如：B/3是指该页文件是处于第B版本第3次换页的状态。,14,程序文件,1、封面2、表头3、内容大纲4、内容格式,15,16,程序文件表头,17,1 目的2 适用范围3 术语4 职责5 流程图6 内容及要求7 相关文件8 质量记录,18,举例说明,例题,19,三级文件,1、封面2、表头3、内容大纲（参照程序文件内容大纲）4、内容格式（参照程序文件内容格式）,20,21,22,文件流程,23,