肝脏特异性对比剂 普美显介绍ppt课件.ppt
,普美显肝特异性磁共振成像,拜耳医学顾问：王 伟2011-02-27,内容,肝病数据肝病影像学诊断现状普美显简介,内容,肝病数据肝病影像学诊断现状普美显简介,全球每年原发性肝癌发病人数超过62.6万，死亡人数接近60万，中国发病人数约占全球55中国原发性肝癌患者中超过95有病毒性肝炎肝硬化病史肝病三步曲： l0病毒性肝炎发展成慢性肝炎，50慢性肝炎发展成肝硬化， 15%肝硬化发展肝癌,全球肝癌统计数字1,2009版临床诊疗指南肿瘤分册中华医学会编著,中国肝病统计数字,病毒性肝炎：2009年发病人数 1,425,020例，发病率为甲乙类传染病中第1位，死亡率第4位1,2010中国卫生统计年鉴卫生部公布,中国肝病统计数字,肝硬化：2009年总体发病率1.16，在城市人口为1.52 肝癌：发生率和死亡率逐年上升1,2010中国卫生统计年鉴卫生部公布,原发性肝癌规范化诊治的专家共识中国抗癌协会肝癌专业委员会等,肝癌治疗现状,肝癌切除/移植术是目前唯一可能根治肝癌的治疗方法切除后，5年生存率在2050；5cm的肝癌切除后，5年生存率可达6070；尽早发现尽早治疗对肝癌的预后意义重大但是肝癌早期发现有难度，发现时能手术的患者只占10151,内容,肝病数据肝病影像学诊断现状普美显简介,肝脏影像学需要解决的问题,肝脏影像检查手段,胞外非特异性含钆对比剂（ECCM） 可进行动态期成像，对病灶进行定性和特征描述 对于小病灶、少血供病灶的检出有困难肝特异性含铁、含锰对比剂 可实现肝特异期成像，提高病灶的检出能力 无法进行动态期成像 对病灶特征描述的信息不足肝特异性含钆对比剂 同时满足动态期成像和肝特异期成像,肝脏增强MRI,肝细胞特异性,网状内皮系统特异性(Kupffer 细胞),“阴性对比剂” (T2w) 超顺磁性氧化铁颗粒 (SPIO) ferumoxides,肝特异性MRI对比剂,“阳性对比剂” (T1w) 含锰：mangafodipir含钆：钆贝葡胺（特异性4%）钆塞酸二钠（特异性50%）,肝细胞特异性MRI对比剂,泰乐影 无动态期钆贝葡胺 低特异性（4%） 延迟时间长（40-120min）钆塞酸二钠（普美显） 高特异性（50%） 延迟时间短（10-20min） 结合动态期和肝特异期,菲立磁 (ferumoxides) 灌注缓慢 无动态期 背痛发生率增高,提供病灶血供信息，提供病变定性信息（正常肝组织约80%的血供来自肝门静脉；肝细胞癌等恶性肿瘤血供主要来自肝动脉）,动态期成像,肝特异期成像,有功能的肝细胞摄取普美显，变“白”无功能肝病灶不摄取普美显，变“黑”肝实质/病灶对比增强，提高病灶检出率，补充定性信息,+,+,内容,肝病数据肝病影像学诊断现状普美显简介,普美显 （钆塞酸二钠，Gd-EOB-DTPA )肝细胞摄取率约 50%双通道排泄（胆道:肾脏50:50）血浆蛋白结合率：10%1.9%2004年在欧洲上市，目前已经在超过40个国家获批（包括美国、中国、日本等），用于肝脏局灶性病变的MR检查,一般信息,Primovist = Eovist,37，血浆T1弛豫率,Rohrer M et al. Invest Radiol. 2005;40:715-24.,推荐剂量：0.025 mmol/kg体重ECCM批准剂量的1/4剂型：10 ml 预装注射器静注团注：1-2 ml/sec,剂量,参考扫描方案（总检查时间约25分钟）,病灶,信号强化,肝脏,肝细胞摄取,动态期,累积期,Schuhmann-Giampieri et al.; Radiology 1992;183:59-64Van Montfoort et al.; JPET 1999;290:153-157,普美显MRI的动态期和肝特异期示意图,OATP: 有机阴离子转运多肽cMOAT: 胆汁小管多种有机阴离子转运体,肝脏/肝细胞,尿液,OATP,血浆胞外,肾脏,cMOAT,50%,50%,普美显肝特异性摄取机理（50%剂量）,Schuhmann-Giampieri et al.; Radiology 1992;183:59-64Van Montfoort et al.; JPET 1999;290:153-157,胆汁/粪便,Courtesy of Prof. Gaa, University Hospital Munich,磁共振胆道成像MRC,T1平扫,动脉期,平衡期,肝特异期,诊断为肝细胞癌，使用普美显在肝特异期发现多个小病灶，有利于制定治疗方案。,肝特异期检出小病灶,平扫,注射普美显10分钟后,Courtesy of Prof. Hosten, Greifswald, Germany,肝特异期对肝转移的诊断更可靠,乳腺癌病史，诊断为肝转移。使用普美显在肝特异期确证一枚额外转移灶。,肝特异期对1cm的小病灶检出更准确,CT T1w 动态期,T2w FSE T1w 肝特异期,手术后,普美显,病变范围的显示更真实,卵巢癌肝转移？超声报告：肝实质不均一回声，可疑弥散性肝转移。使用普美显行肝特异性MR增强扫描：考虑为良性多发病灶，腺瘤,T1,动脉期,肝特异期,T2 TSE,可能降低诊断的假阳性率,普美显,ECCM,普美显肝肾双通路排泄机制，相互代偿,钆贝葡胺,1755例患者中报告不良事件76例（4.3%）所有AE都是轻/中度未发现严重不良事件,临床研究中的不良事件报告,普美显安全性数据,2004年起自发报告不良事件发生率0.06% 尚无NSF报告,上市后自发不良事件报告,演示,普美显 小结,与ECCM相当的动态期增强效果,高特异性的肝细胞摄取,提高小转移灶、肝硬化背影的病灶、FNH、DN、腺瘤等检测能力,功能性胆道成像,良好的安全性和耐受性，双通路排泄,2010年RSNA,感谢各位专家的聆听！,普美显（钆塞酸二钠注射液）简短处方资料普美显成份：钆塞酸二钠；适应症：用于检测肝脏局灶性病变，在T1加权磁共振成像中提供病灶特征信息；用法用量：静脉团注，注射速率约为1-2 ml/秒，成人推荐剂量0.1ml/kg体重；对18岁以下患者尚无临床使用经验；禁忌：对活性成分或任何辅料过敏的患者禁用；不良反应：绝大多数不良反应为轻到中度，神经系统 头痛、头晕、味觉异常、感觉异常、嗅觉异常、眩晕、震颤、静坐不能，心血管系统 血压升高、面潮红、束支传导阻滞、心悸，呼吸系统、胸部及纵隔 呼吸困难、呼吸窘迫，胃肠道 呕吐、恶心、口干、口腔不适、唾液过度分泌，皮肤皮下组织 皮疹、瘙痒、斑丘疹、多汗，肌肉骨骼及结缔组织 背痛，全身及注射部位 胸痛、注射部位反应、热感、寒战、不适、疲劳、全身乏力、感觉异常，心脏和神经系统 心动过速和不安；特别警告和注意事项：恶心和呕吐是已知的对比剂使用可能出现的不良反应，因此患者在检查前2小时内应禁食；患者注射完毕后应观察至少30分钟，因为经验表明大部分不良反应都发生在这段时间内；与其它静脉内注射对比剂一样，使用本品可能导致类过敏反应/超敏反应或其它特异质反应，在下列情况下发生过敏反应的风险较高：有对比剂过敏史、有支气管哮喘病史、有过敏性疾病史；目前获得的数据有限，因此在有严重心血管疾病的患者中使用本品时应谨慎；曾有报道：严重的急性或慢性肾损伤（肾小球滤过率 30ml/min/1.73m2）或由于肝肾综合征引起的或在肝移植手术期间出现的任何程度的急性肾功能不全的患者使用某些含钆对比剂与肾源性系统性纤维化（NSF）的发生有关，本品诊断剂量下钆暴露量很低，同时本品具有双重清除途径（包括肾脏和肝胆系统），但仍有发生NSF的可能性，因此本品应避免用于上述患者，除非诊断信息为必需的，且不能通过非对比增强获得；肝移植手术前后的患者需基于上述考虑，经过慎重的风险/收益评估后才可使用本品。中度肾功能损伤（GRF 30-59 ml/min/1.73 m2）发生肾源性系统纤维化的风险还不确定。因此本品用于这类病人时要加以警惕。当给予一种钆类对比剂时，不应超过推荐剂量并且在再次给药前留出足够时间使药物从体内清除。本品可通过血液透析从体内清除，对于应用本品时已经接受血液透析的患者，可考虑在注射本品后短时间内进行血液透析，以加强对比剂的清除；但是对于那些未正在进行血液透析的患者，没有证据支持开始血液透析可以预防或治疗NSF。肌肉注射本品可能导致局部不耐受反应，故应严格避免肌肉注射；对于妊娠期、哺乳期妇女，必须在进行认真的收益-风险评估后方可使用本品；生产企业：Bayer Schering Pharma AG，德国；国内联系单位：拜耳医药保健有限公司；核准日期：2010年9月25日,
