前列腺剜除术ppt课件.ppt
山西医科大学,毕业论文交流,经尿道等离子前列腺剜除术与切除术治疗良性前列腺增生手术安全性的Meta分析Transurethral Plasma Kinetic enucleation of prostate versus Transurethral Plasma Kinetic resection of prostate in treating benign prostatic hyperplasia:a meta analysis on the safety outcomes研究生:郑楠 指导教师:刘红耀专业:泌尿外科 院系:第一临床医学院,山西医科大学,摘要,【目的】本系统评价旨在运用循证医学的原理和方法,探讨PKEP与PKRP两种术式在治疗BPH手术过程中的安全性。【方法】检索各大数据库中比较PKEP与PKRP治疗BPH的对照试验,检索年限为建库至今。按纳入及排出标准由两人独立进行筛选,质量评价后提取资料,采用STATA 120软件对数据进行定量合成,并对结果做出客观分析评价。【结果 】此次评价共纳入15个研究,2992例患者。Meta分析后结果显示:与切除术相比,经尿道前列腺等离子剜除术所需手术时间较少SMD=-119,95%CI(-180,-058),P=0000、术中出血量较少SMD=-234,95%CI(-280,-188),P=0000、手术并发症少OR=056,95%CI(036,088),P=0007、住院时间较短SMD=-152,95%CI(-256,-047),P=0000。【结论】PKEP与PKRP相比,所需手术时间较短,术中出血较少,手术并发症较少,住院时间短,在手术安全性上具有一定优势。但本研究未对其他手术风险及手术有效性进行系统评价,且原始研究的质量较低,仍需大量高质量、大样本的随机对照试验论证后方可进一步在临床推广。,山西医科大学,Abstract,【Objective】To evaluate the safety in the surgery between Transurethral Plasma Kinetic enucleation of prostate and Transurethral Plasma Kinetic resection of prostate in treating benign prostatic hyperplasia with meta analysis【Methods】Search databases from their establishment to October 2014 for collecting the randomized controlled trials about PKEP vs PKRP for the treatment of BPHAfter the selection using bringing in and ruling out standard,assessment and data extraction conducted by two reviewers independentlyMeta analysis were performed by using the STATA 120 software【Result 】15 studies involving 2992 patients were includedThe results of meta analyses showed that:compared with the PKRP,PKEP had shorter operation timeSMD=-119,95%CI(-180,-058),P=0000,less intraoperative bleedingSMD=-234,95%CI(-280,-188),=0000,less postoperative complicationsOR=056,95%CI(036,088),P=0007,and shorter hospital staySMD=-152,95%CI(-256,-047),P=0000【Conclusion 】PKEP had shorter operation time,less intraoperative bleeding,less postoperative complications,and shorter hospital stayBut this analysis is lack of other facts of safety and efficacyFor the poor quality of the original studies,more high quality,large samplestudies are need before clinic promotion,山西医科大学,关键词,【关键词】 良性前列腺增生症 经尿道等离子前列腺切除术 经尿道等离子前列腺剜除术 Meta分析【Key words】 Benign prostate hyperplasia(BPH);Transurethral plasmakinetic resection of prostate(PKRP);Transurethral plasmakinetic enucleation of prostate(PKEP);Metaanalysis,山西医科大学,引言,良性前列腺增生症(benign prostatic hyperplasia,BPH)作为引起中老年排尿障碍常见原因的一种疾病,随着年龄的增长其发病率不断升高1,终末期多需手术解除下尿路梗阻症状。我国人口的老龄化逐渐加重,BPH患者也随之越来越多。多年以来经尿道前列腺电切术(transurethral resection of the prostate,TURP)一直作为治疗良性前列腺增生症的“金标准”,广泛应用于临床2。近年来出现的多种技术挑战了传统TURP术的地位。我国学者创新了经尿道前列腺等离子腔内剜除术(transurethral Plasma Kinetic enucleation of prostate,PKEP)12-13。PKEP术结合了开放手术彻底剥除腺体及等离子技术TURS发生少、止血效果好等优点,经多年的临床应用,逐渐受到国内外同行的认同3-5。 目前,经尿道等离子前列腺剜除术与切除术治疗比较的文献较多,结论各异。但由于大多单个研究样本量存在局限,且质量高低不一,缺乏客观的评价。本研究对近年来公开发表的经尿道等离子前列腺剜除术(PKEP)与切除术(PKRP)比较治疗良性前列腺增生症的原始研究,运用循证医学的原理和方法,并以“手术时间”、“术中出血量”、“手术并发症”及“住院时间”为主要安全指标,对手术的安全性进行客观评价6-9,以期为其在临床推广提供参考。,山西医科大学,方法,11文献检索 由两名检索员分别独立计算机检索CNKI、万方医学网、CBM、VIP、PubMed、Springer、EMbase、OVID等中英文数据库,检索年限均为建库至2014年10月3日,并以“前列腺切除术(resectionPKRP)”OR“剜除术(enucleationPKEP)”OR“等离子(PlasmaKinetic)”OR“良性前列腺增生(BPH)”等关键词进行检索,尽量扩大文献检索的范围,以增加纳入的文献数量,尽量减少漏检。,山西医科大学,纳入标准,中外文献涉及PKRP与PKEP两种手术方式疗效比较的对照试验。临床诊断为良性前列腺增生症,且需外科手术干预治疗,排除不稳定膀胱、神经源性膀、严重尿路感染及术前尿道狭窄等非器质性病变或内科疾病导致的下尿路梗阻病例,年龄种族不限。试验组采用经尿道等离子前列腺剜除术(PKEP)治疗,对照组采用经尿道等离子前列腺剜除术(PKRP)治疗。文献所提供的测量指标应包括两种术式的手术时间(min)、术中出血量(ml)、手术并发症(包括包膜穿孔、膀胱痉挛、尿道狭窄、继发性出血、暂时性尿失禁、膀胱颈挛缩、逆行射精及性功能障碍等)及住院时间(d)等指标中的至少一项。,山西医科大学,排除标准,查阅文献后,仅可获得文章摘要而缺乏全文,联系作者未回复者文献关键数据不全,且联系作者未回复者同一批患者重复参与实验,文献质量不同,联系作者澄清分歧后排除质量较低者。,山西医科大学,流程图,山西医科大学,纳入研究的一般情况,山西医科大学,质量评价,山西医科大学,质量评价,所纳入的15个研究中,只有两个研究22,31提及由随机分配的方案由计算机产生,其余均未提及具体随机方案和分配方案的隐藏情况,均未提及盲法的使用情况。所有研究均完整报道了数据结果,无选择性报道,无失访、退出及不良病例的报道。根据Cochrane所提供的系统评价手册的评估标准进行质量评价后,所有纳入的文献质量均为B级,有产生偏倚的中度可能性。,山西医科大学,统计分析方法,首先通过2和I2检验研究间的异质性大小。若P01,I250,则说明所纳入研究间存在异质性的可能性较小,即采用固定效应模型对统计量进行合并;反之,若P50,说明所纳入的研究间存在一定的异质性,选用随机效应模型进行合并,讨论可能存在异质性的因素后行亚组分析,同时对合并结果进行敏感性分析来检验其稳定性。若异质性过大且无法解释异质性来源,则不能直接合并,只对其进行描述性分析。 在对纳入研究进行统计量的合并时,计数资料(如手术并发症)采用优势比(OR)作为分析统计量;连续性资料(如术中出血量、手术时间及住院时间)则采用标准化均数差(SMD)合并分析统计量。所有结果均计算其95可信区间(CI)。若临床试验无法提供完整数据,则只对其进行描述性分析。同时对所纳入文献绘制漏斗图并判断其发表偏倚。,山西医科大学,Meta分析结果,1.手术时间,山西医科大学,Meta分析结果,2.术中出血量,山西医科大学,Meta分析结果,3.手术并发症,山西医科大学,Meta分析结果,4.住院时间,山西医科大学,Meta分析结果,4.住院时间,山西医科大学,结论,经尿道等离子前列腺剜除术与切除术相比,所需手术时间短,术中出血量少,手术并发症少,住院周期短,且两组差别具有统计学意义(p001)。,山西医科大学,安全性讨论,真正沿外科包膜的腔内剜除法,彻底剥除腺体,术后的出血、感染及再梗阻减少10缩短了手术时间,对全身身体情况差、增生腺体较大的患者尤其适用11-13在外科包膜处直接止血,阻断血运彻底,术中出血少,手术视野清晰,减少了手术误伤的机会14,剜除术(PKEP)的手术特点:,山西医科大学,安全性讨论,剜除术(PKEP)的手术特点:,术者掌握等离子技术与前列腺剜除技术的熟练程度,可能导致手术时间的延长15在剥离时压迫尿道括约肌可能造成术后短暂尿失禁16腺体较小或合并炎症难以从包膜处完成逆向剥离,仍需选用传统电切术17PKEP对术者的要求更高、学习曲线更长,山西医科大学,异质性讨论,存在研究设计不同、研究条件不同的可能所涉研究中存在对结局的定义、暴露及测量方法不同原文献中提供的干预组与对照组之间的数据可能有误;可能存在的协变量;样本含量过小等。,在进行Meta分析的统计量合并时,均出现了I250%,异质性过大不能直接合并的情况,经讨论后分析原因可能存在以下情况:,山西医科大学,敏感性分析,改变合并统计量时使用的效应模型(由随机效应模型改为固定效应模型),观察结果有无变化依次剔除所纳入的各项研究后重新进行统计量的合并,观察结果有无变化剔除所纳入文献中权重较大(或较小)的文献或者偏倚风险较大的文献后,重新合并统计量,观察结果有无变化;等。,常用方法:,山西医科大学,敏感性分析,在对“住院时间”指标进行Meta分析结果的敏感性分析中,我们发现在删除何国永等37的偏倚风险较高的文献后,观察其森林图发现合并统计量的结果与纵轴相交,Meta分析结果差别无统计学意义,故此项研究敏感性较差。,山西医科大学,敏感性分析,纳入文献数量有限(仅有5篇)及样本含量过少相关的纳入文献的质量较低,分析原因:,山西医科大学,偏移分析,漏斗图结果显示所纳入文献均存在不同程度的发表偏倚,分析原因可能如下:,均为已公开发表的文献,未能查阅到尚未发表的文献以及会议文献等灰色文献可能存在选择性发表偏倚文献质量评级较差纳入文献数量过少,山西医科大学,漏斗图,1.手术时间,山西医科大学,漏斗图,2.术中出血量,山西医科大学,漏斗图,3.手术并发症,偏移分析,1.手术时间 Z=0.77 , P=0.443,偏移分析,2.术中出血量 Z=0.00, P=1.000,偏移分析,3.住院时间 Z=1.22 , P=0.221,偏移分析,4.手术并发症 Z=0.75 , P=0.451,山西医科大学,局限性,未对其他治疗良性前列腺增生手术安全性相关指标及手术的有效性指标做出评价,无法完整有力的对PKEP与PKRP两种手术方式做出评价未能查阅到尚未发表的文献以及会议文献等灰色文献,且均存在不同程度的发表偏倚本研究所涉及文献均为国内发表的中文文献或由国内学者发表的外文文献,文章的影响力受到影响文献质量评级等级偏低,可能影响到研究结果真实性样本含量有限等,山西医科大学,结论,综上所述,当前证据表明,经尿道前列腺等离子剜除术与切除术相比,手术时间短,术中出血量少,手术并发症少,住院时间短,在手术安全性具有一定的优势。但鉴于本系统评价所纳入研究质量较低,存在发表偏倚,影响结论的真实性,建议临床医师慎重选择;同时仍需大量高质量,大样本的随机对照试验,为临床提供更有力的科学依据。,山西医科大学,参考文献,Muslumanoglu A Y,Yuruk E,Binbay M,et alTransurethral resection of prostate with plasmakinetic energy:100 months results of a prospective randomized trialJBJU Int,2012,110:546-549叶敏,朱英坚,王伟明,等经尿道前列腺电切术与汽化切除术的并发症分析J中华泌尿外科杂志,2006,8(8):563-566.唐铁龙,崔曙,等PRKP与TURP治疗良性前列腺增生症的疗效比较J中华腔镜泌尿外科杂志(电子版),2009,12(3):511-515.Ahyai SA,Gilling P,Kaplan SA,et a1Metaanalysis of functional outcomes and complications following transurethral procedures for lower urinary tract symptoms resulting from benign prostatic enlargementJEur 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