四体系文件培训课件.ppt
四體系文件培訓,四體系文件培訓,四體系是哪四個體系,標準的書寫方式: 1.質量管理體系: ISO9001:2008 2.環境管理體系: ISO14001:2004 3.職業健康安全管理體系:OHSAS18000 4.有害物質過程管理要求:QC080000,四體系是哪四個體系,標準的書寫方式:,體系文件的編寫原則: 1.說寫做一致.怎樣承諾的,怎樣說的,就怎樣規定,就怎樣編寫;就怎樣去執行. 2.部份文件必須依據國家和當地的相關法律法規要求去編寫. 3.文件編寫要思路清晰,語言簡潔,通俗易懂;不能用一些成語,比喻,寓言等文學手法. 4.文件中不能有直呼人名等說法. 5.文件整個編寫過程保持一致的格式,字體,體系文件的編寫原則: 1.說寫做一致.怎樣承諾的,體系文件的主要構成部份,方針政策/目標,程序文件,操作說明/管理辦法,表單,體系文件的主要構成部份一階文件二階文件三階文件四階表單/記,四體系文件的統一編寫格式: 1.方針政策/目標:質量手冊,四體系文件的統一編寫格式: 1.方針政策,四體系文件的統一編寫格式: 2.程序文件,0.封面1.目的2.範圍3.定義4.職責5.作業內容6.參考文件7.記錄8.流程圖/附件,四體系文件的統一編寫格式: 2.程序文件,四體系文件的統一編寫格式: 3.管理辦法/SOP,四體系文件的統一編寫格式: 3.管理辦法,1.質量管理體系: ISO9001:2008必需要有的六個程序文件 文件控制程序 內部質量審核程序 管理評審程序 不合格品控制 糾正措施 預防措施,1.質量管理體系: ISO9001:200,2.環境管理體系: ISO14001:2004與職業健康安全管理體系:OHSAS18000必需要有的幾個程序文件 (與ISO9001:2008合編) 文件控制程序 內部質量審核程序 管理評審程序 不合格品控制 糾正措施 預防措施,2.環境管理體系: ISO14001:20,2.環境管理體系: ISO14001:2004與職業健康安全管理體系:OHSAS18000必需要有的幾個程序文件 環境因素危險源污染源管制 法律法規與相關方要求管制 目標與指標及方案管制 環境與安全運行管制 廢棄物管制 化學品管制 環境與安全相關方管制 資源管制 應急準備與回應管制,2.環境管理體系: ISO14001:20,3.有害物質過程管理要求必需要有的幾個程序文件 在以上三個體系必須的文件上再加: 事故調查報告與處理管制 環境管理物質限用標準 環境管理物質測試作業標準 環境管理物質限用.削減.廢除作業計劃,3.有害物質過程管理要求必需要有的幾個程序,ISO9000來歷,1. ISO是International Standardization Organization的縮寫一般譯為國際標准化組織成立于1947年現有100多個成員國家（地區）世界各國共有10万餘名技術專家和管理專家在參加ISO各种標准化的活動2. ISO9000族標准是 ISO/TC176技術委員會在英國BS5750標准基礎上歷時7年編制而成,并于1987年正式頒布實施,ISO9000來歷1. ISO是International,ISO9000來歷,3. ISO9000族標准經歷了“1987版”和“1994版”現已發展到“2000版” “2000版”是2000年發布 的ISO9000族標准第三版本該版強調以顧客為關注焦點強調質量目標的落實和量化強調持續改進 ISO9000:2000由四項核心標准組成4.在 2009年11月份發佈了2008版,現在各公司正在換版.我公司已經換版完成.1)ISO9000:2000-表達質量管理八 項原則及80個有關術語2)ISO9001:2000-規定質量管理体系要求用于証實組織具有提供滿足顧客要求和适用法律法規要求的產品的能力以增進顧客滿意,ISO9000來歷3. ISO9000族標准經歷了“1987,ISO9000來歷,3)ISO9004:2000-提供如何提高質量管理体系的有效性和效率的指南目的在于促進組織業績改進和使顧客及相關方滿意4)ISO19011:2001-提供質量和環境管理体系審核的指南 注QMS-質量管理体系(Quality Management System),ISO9000來歷3)ISO9004:2000-Q,質量管理八項原則,ISO9000系列標准的八項質量管理原則是質量管理的最基本最通用的一般性規律也是ISO制定2000版ISO9000族標准的理論基礎1.以顧客為關注焦點 組織依存于顧客組織應理解顧客當前和未來的需求滿足顧客要求并爭取超越顧客期望2.領導作用 領導者确立組織統一的宗旨及方向領導者應當創造并保持使員工能充分參与實現目標的內部環境,質量管理八項原則 ISO9000系列標准的八項,質量管理八項原則,3.全員參与 各級人員均為組織之本只有所有人都充分參与才能使他們的才干為組織帶來收益4.過程方法 將活動和相關的資源作為過程進行管理可以更高效地得到期望的結果5.管理的系統方法 將相互關聯的過程作為系統加以識別理解和管理以提高組織的效率,質量管理八項原則3.全員參与,質量管理八項原則,6.持續改進 持續改進總業績應當是組織的永恒目標7.基于事實的決策方法 有效決策是建立在數据和信息分析的基礎之上8.与供方的互利關系 組織與供方是相互依存的互利的關系可以增強雙方創造价值的能力,質量管理八項原則6.持續改進,ISO9000常用術語,1.過程 一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動2.產品 過程的結果3.質量 一組固有特性滿足要求的程度4.管理 指揮和控制組織的協調的活動,ISO9000常用術語1.過程,ISO9000常用術語,5.質量管理 在質量方面指揮和控制組織的協調的活動6.質量管理体系 在質量方面指揮和控制組織的管理体系,ISO9000常用術語5.質量管理,ISO9000常用術語,7.文件 信息及其承載媒体8.審核 為獲得審核証据并對其進行客觀的評价以确定滿足審核准則的程度所進行的系統的獨立的并形成文件的過程,ISO9000常用術語7.文件,ISO9000常用術語,9.相關方 與組織的業績或成就有利益關系的個人或團体10.檢驗驗証 檢驗-通過觀察和判斷适當時結合測量試驗 所進行的符合性評价 驗証-通過提供客觀証据對規定要求已得到滿足的認定,ISO9000常用術語9.相關方,ISO9000常用術語,11.偏离許可讓步 偏离許可-產品實現前偏离原規定要求的許可 讓 步-對使用或放行不符合規定要求的產品的許可,ISO9000常用術語11.偏离許可讓步,ISO9000常用術語,12.返工返修 返工-為使不合格品符合要求對其所采取的措施 返修-為使不合格品滿足預期用處而對其 采取的措施13.不合格缺陷 不合格-未滿足要求 缺 陷-未滿足與預期或規定用途有關的要求,ISO9000常用術語12.返工返修,ISO9000常用術語,14.有效性 完成策划的活動并達到策划結果的程度的質量15.效率 得到的結果與所使用的資源之間的關系16.質量改進 質量管理的一部分致力于提高有效性和效率,ISO9000常用術語14.有效性,謝謝!,謝謝!,
