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力所能及 疗效必达SmartTouch压力感受导管介绍,力所能及 疗效必达SmartTouch压力感受导管介绍,为什么压力如此重要？,为什么压力如此重要？,临床对房颤消融导管的技术的要求,避免血栓 / 结痂避免Pops避免穿孔,稳定的输出功率有效的消融时间导管的贴靠压力,安全性,有效性,稳定的导管贴靠压力对安全性和有效性起关键作用,临床对房颤消融导管的技术的要求避免血栓 / 结痂稳定的输出功,没有接触-没有消融损伤低压力-很小的损伤，不透壁不稳定的损伤-形成水肿，不透壁过大的压力-并发症 （Pop、心包填塞）,不同压力对于消融损伤的影响,J Cardiovasc Electrophysiol, Vol. 21, pp. 1038-1043, September 2010,没有接触-没有消融损伤不同压力对于消融损伤的影响J Car,传统方法间接、经验地判断导管帖靠,X射线透视,术者手感反馈,单极/双极电位变化,组织阻抗变化,传统方法间接、经验地判断导管帖靠X射线透视术者手感反馈单极/,过量累计的X射线对健康有一定的危害依据个人经验，不能量化,X线判断导管贴靠局限性,过量累计的X射线对健康有一定的危害X线判断导管贴靠局限性,7,手感不能准确反映贴靠,手感无法准确判断导管头断如何与组织接触,7手感不能准确反映贴靠头端接触OK头端无接触Poor手感无法,阻抗与电位都不能准确反映帖靠,8,压力与单极电图相关性低,压力与双极电图相关性低,压力与阻抗相关性低,Nakagawa et al. Circ Arrhythmia Electrophysiology 2013; 6; 746-753,阻抗与电位都不能准确反映帖靠8压力与单极电图相关性低压力与双, Biosense Webster, Inc. 2011,中国动物试验, Biosense Webster, Inc. 2011中,5-15g,20-30g, 35-45g,5-15g,20-30g, 35-45g,3组压力下心外膜消融60s,30W,20W,5-15g20-30g, 35-45g5-15g20-30g,动物左心室体内放电25W 30s-比较消融点大小,45-50g,20-25g,45-50g,20-25g,动物左心室体内放电25W 30s-比较消融点大小 45-5,动物左心室体内放电30W 30s-比较消融点大小,VS,45-50g,20-25g,动物左心室体内放电30W 30s-比较消融点大小 VS45,动物左心室体内放电30W 30s-比较消融点深度,VS,20-25g,45-50g,动物左心室体内放电30W 30s-比较消融点深度VS20-,国内不同医生活体猪心右房标测数据,医生编号,国内不同医生活体猪心右房标测数据医生编号,SMARTTOUCH技术原理,SMARTTOUCH技术原理,2011年得到CE 证书，目前欧洲已超过20,000手术2013年7月得到SFDA批准，2014年2月得到FDA批准2014年3月中国上市完美结合Carto3标测和压力测量两大技术,Smart Touch中国上市,2014.3,+,=,2011年得到CE 证书，目前欧洲已超过20,000手术Sm,Smart touch产品介绍,Smart touch产品介绍,根据医生自定义的参数自动踩点的软件时间压力积分FTIForce Time Integral，以gs为单位,最新软件Carto3 Visitag自动消融标记软件,根据医生自定义的参数自动踩点的软件最新软件Carto3 V,SmartTouch在手术中的参数设计,For healthcare professional only. Please refer to the instruction for use accompanying each device before use, Biosense Webster, Inc. 2011,SmartTouch在手术中的参数设计For healthc,压力检测导管在手术中的参数设计,在左房内，消融功率30W时压力控制在10-20g或者压力时间积分: FTI540gs,J Cardiovasc Electrophysiol, Vol. 21, pp. 1038-1043, 2010,压力检测导管在手术中的参数设计J Cardiovasc El,推荐：在左房内30W, 6-20g压力下消融35名房颤患者使用SmartTouch导管进行观测性研究全部达到左心房稳定贴靠，放电30W，60秒当20g时，放电超过40秒阻抗下降最大值超过20欧姆，有产生并发症的风险,在房颤手术中的参数设计一文献回顾,Journal of Cardiovascular Electrophysiology Vol. 24, No. 11, November 2013,推荐：在左房内30W, 6-20g压力下消融在房颤手术中的参,左图显示阻抗下降最大值与阻抗下降百分比的相关性高提示阻抗下降最大值可以评价消融效果,在房颤手术中的参数设计一文献回顾,右图显示压力与阻抗下降最大值具有相关性但当20g时，两者相关性较低,Journal of Cardiovascular Electrophysiology Vol. 24, No. 11, November 2013,左图显示阻抗下降最大值与阻抗下降百分比的相关性高在房颤手术中,推荐：左房消融压力10g或者压力时间积分: FTI540gs两次消融距离小于5mm,在房颤手术中的参数设计二A. Jadidi, HRS 2013,S. Jadidi et al. OCCAS-AF,推荐：左房消融压力10g在房颤手术中的参数设计二A.,SmartTouch在临床中的应用,For healthcare professional only. Please refer to the instruction for use accompanying each device before use, Biosense Webster, Inc. 2011,SmartTouch在临床中的应用For healthcar,有效消融脊部,McKay T , Thomas L Eur J Echocardiogr 2008;9:298-300,向量指向脊部：帖靠好向量与脊部平行：帖靠差,有效消融脊部McKay T , Thomas L Eur J,避免食道损伤,使用55 g消融, 25 watts消融10s，食道探头温度达到42度,消融终止,再次使用55 g消融, 20 watts消融30s，食道探头温度达到42度,消融终止,改为使用22g消融, 25 watts消融60s，食道探头温度从未达到42度,By courtesy of Dr Hindricks- Leipzig Heart Center,避免食道损伤使用55 g消融, 25 watts消融终止再次,27,易于寻找Gap,压力图：紫色：高压力，红色：低压力红色区域显示前壁压力较低重新消融后成功消融,By courtesy of Prof Hindricks- Leipzig Heart Center,27易于寻找Gap压力图：紫色：高压力，红色：低压力By c,28,提高PVI成功率,盲组与非盲组在部分位置有较大差异,S. Haldar et al. / International Journal of Cardiology,28提高PVI成功率盲组与非盲组在部分位置有较大差异S. H,29,避免压力过大,盲标时压力高于35g的高发区域,Nakagawa et al. Circ Arrhythmia Electrophysiology 2013; 6; 746-753,29避免压力过大盲标时压力高于35g的高发区域Nakagaw,管身可视技术可减少曝光量以及提高手术安全性,导管操作可视,管身可视技术可减少曝光量以及提高手术安全性导管操作可视,31,跟安全的帖靠记录特殊电位,在瘢痕区，不敢加力而当压力变大时，在低电压区可以记录到清晰的晚电位,J Cardiovasc Electrophysiol, Vol. 24, pp. 519-524, May 2013,31跟安全的帖靠记录特殊电位在瘢痕区，不敢加力J Card,SMARTTOUCH最新研究结果,SMARTTOUCH最新研究结果,SMART-AF IDE Trial 2014 FDA approval阵发性房颤一年随访成功率,SMART-AF IDE Trial 2014 FDA a,美国多中心IDE实验- SMART-AF Trial,备注：21家电生理中心,美国多中心IDE实验- SMART-AF TrialRes,实验介绍- SMART-AF Trial,评估SmartTouch导管治疗药物无效的阵发性房颤的安全性和有效性172名阵发性房颤患者有效性终点：术后91-360天内，没有房颤、房扑、房速发作安全性终点：包括术后7天内出现任何不良事件,实验介绍- SMART-AF Trial评估SmartTo,手术有效性终点- SMART-AF Trial,房颤一年随访成功率88%-控制压力85%的时间位于正常范围内82%-控制压力80%的时间位于正常范围内74%-总成功率,84.4%,手术有效性终点- SMART-AF Trial房颤一年随访,安全性终点- SMART-AF Trial,(n=161),* 发生在消融之前,早期不良事件率 AEs = 9.9% (上限 15.6%) 没有出现预期之外与器械相关的不良事件没有出现死亡，中风，卒中，食管瘘，膈神经损伤，血栓，肺静脉狭窄,安全性终点- SMART-AF Trial不良事件患者数(,Eloi Marijon, et al 2013应用压力导管阵发性房颤成功率一年随访结果,Eloi Marijon, et al 2013应用压,阵发性房颤一年手术成功率随访,Marijon et al. Real-Time Contact Force Sensing for Pulmonary Vein Isolation,阵发性房颤一年手术成功率随访CF组：SmartTouch导管（n=30）控制组：导航星冷盐水导管（n=30）,阵发性房颤一年手术成功率随访Marijon et al. R,阵发性房颤一年手术成功率随访,一年房颤消融成功率：CF组80% vs控制组36.7%可显著降低曝光时间，曝光量和消融时间无可听见的Pop，导管头段无血栓，无心包填塞和食道损伤,Marijon et al. Real-Time Contact Force Sensing for Pulmonary Vein Isolation,阵发性房颤一年手术成功率随访一年房颤消融成功率：CF组80%,Shouvik Haldar, et al2012压力技术如何减少肺静脉恢复传导-前瞻性研究,Shouvik Haldar, et al2012压力,40名房颤患者，全部使用SmartTouch导管，盲组和非盲组各20名患者PVI后1小时，观测肺静脉恢复传导的概率盲组：肺静脉传导恢复率70%（14/20）,平均压力11.6g非忙组:肺静脉传导恢复率15%（3/20）,平均压力14.4g,压力技术如何减少肺静脉恢复传导,S. Haldar et al. / International Journal of Cardiology,40名房颤患者，全部使用SmartTouch导管，盲组和非盲,Martin Martinek, et al2012肺静脉隔离急性结果评价,Martin Martinek, et al2012肺,50名阵发性房颤患者，分为CF组（n=25）和控制组（n=25）左心房后壁25W放电，其余位置30-35W，20-30s，平均压力在10-40g之间使用Lasso验证，评价急性PVI隔离率，CF组显著优于控制组 12% vs 36%,肺静脉隔离急性结果评价,PACE 2012;00:17),50名阵发性房颤患者，分为CF组（n=25）和控制组（n=2,SmartTouch其他有效性研究,压力检测组成功率明显高于控制组,第一作者入组患者导管选择主要终点主要结果Kuniss HRS,SmartTouch其他安全性研究,压力监测组安全性好，没有出现严重并发症,第一作者入组患者导管选择安全性终点Carmo et al.,SmartTouch其他手术时间，曝光时间研究,压力监测组手术时间、曝光时间曝光量明显低于控制组,第一作者入组患者射频时间mins手术时间对比曝光时间对比曝光,提高房颤手术成功率 增加房颤手术安全性 减少房颤手术时间 放射线防护：减少射线曝光量与曝光时间,压力监测技术的优势,提高房颤手术成功率 压力监测技术的优势,压力导管：一年房颤成功率：88%,二维方法,三维冷盐水导管,压力导管：一年房颤成功率：88%二维方法三维冷盐水导管,THANK YOU,SmarttouchVisitag产品介绍科内会简化版-适合30mins课件,
