18生产过程控制程序.docx

1目的对直接影响生产过程质量的相关因素进行控制，确保生产过程处于受控状态,使产品生产过程质量达到规定的要求。2适用范围适用于工业炸药、低成本单兵巡飞武器系统用巡飞器生产过程的控制。3职责3.1 质技处负责组织生产过程控制的策划及特殊过程的识别，并对过程能力进行确认；组织特化技术质量部、分公司生产技术质量部，防务公司研发部编制生产工艺和检验规程，进行工装、包装设计，并由总工程师批准发布。3.2 质技处负责生产设备管理（分公司生产调度部负责分公司生产设备管理），各生产单位负责生产设备日常维护保养。3.3 各生产单位按生产工艺规程、安全生产管理制度组织安全生产，检验员、工艺质量管理人员、安全管理人员负责监督实施。3.4 质管部门按照检验规程实施产品检验。3.5 人政处负责组织对特殊过程操作人员、检验人员进行培训、考核、发证，并对人员持证上岗情况进行控制管理。4工作程序4.1 生产提供的控制4.1.1 各生产单位根据销售部门下达的作业计划编制产品生产年度、月份生产计划，作出日进度安排，编制作业令组织实施。4.1.2 供应部门按生产单位申报的产品生产材料计划和产品材料消耗定额制定并实施物资采购和供应计划。4.1.3 质技处组织制定必需的产品标准、工艺操作规程、检验规程、图样等作业指导文件。4.1.4 人力资源管理部门对生产操作人员和检验员进行必要的工艺、安全等岗位知识培训、考核，检验人员和特殊过程操作人员必须考核合格后持证上岗。4.1.5 选择适宜的设备，按设备管理程序对生产设备进行控制，当生产工艺发生重大变化或设备进行大修或发生重大问题时，对设备重新进行认可。4.1.6 配置并使用合适的监视和测量设备，并严格执行监视和测量资源控制程序。4.1.7 检验人员严格按检验规程对产品实施监视和测量，配合工艺质量管理人员对过程进行监控，安全管理人员严格按安全生产管理制度及6S管理标准对生产安全、现场进行监督管理。4.1.8 生产操作人员要严格按产品作业指导文件精心操作，对产品实施有效的自检和互检，认真填写生产原始记录，对过程参数进行监控，保证生产场地和设备卫生整洁，符合规定要求，搞好生产现场管理。4.1.9 各生产单位按公司6S管理标准和安全生产管理制度，对生产现场和安全实行严格控制。产品生产工序实行定员、定量等安全管理。4.1.10 没经检验合格或验证不满足规定要求的产品不得放行或交付。涉及到军品生产时，还应满足以下要求：4.1.11 1.11实施数字化制造过程的控制措施，如：信息格式、数据接口、电子签名、版本控制等。4.1.12 获得适宜的原材料和辅助材料。4.1.13生产和服务使用的计算机软件，必须经过确认，并必须经过批准才能使用。4.1.14控制温度、湿度、清洁度、静电防护等环境条件。4.1.15预防、探测和排除多余物。1.1.1 1.16以清楚实用的方式（如文字标准、样件或图示）规定技艺评定准则。4.1.17 对首件产品进行自检和专检，并对首件作出标记，保留实测信息。4.1.18 使用代用器材时需经审批，影响关键或重要特性的器材代用应征得顾客同意。4.2特殊过程控制4.2.1 工业炸药生产过程中乳化与敏化控制、膨化溶化与结晶、热塑塑化为特殊过程。4.2.2 对上述特殊过程除按4.1的规定进行控制外，需对运行过程予以确认，以证实其具有实现预期结果的能力。4.2.3 根据上述过程的特点及其所形成的产品特性，对这些过程的活动作以下安排：4.2.3.1 为过程的评审和批准规定以下准则，并按该准则予以实施。a）通过加严检验或产品试用对特殊过程的工艺参数、工艺条件、操作方法等工艺规范进行评审，评审主要依据下述方法进行:膨化溶化与结晶、乳化与敏化控制、热塑塑化过程连续10批最终产品的爆炸性能均符合规定的要求。若为工业炸药，测试的项目包括殉爆、爆速、猛度（殉爆、爆速每批测试，猛度10批至少测试三次）；若为震源药柱，测试的项目包括爆炸完全性、爆速、高低温爆炸完全性（其中前两项每批均测试，后项10批至少测试一次）。也可将产品试用的结果作为评审的依据，要求用户对产品的试用满意。b）评审工作由总工程师组织，技术部门、生产单位、质管部门等参加，依据评审的结果由质技处完善特殊过程工艺规范，并由总工程师批准执行。4.2.3.2 对特殊过程设备能力是否满足要求制定鉴定标准，并予以鉴定认可；对特殊过程操作人员资格从教育、培训I、技能、经历等方面进行鉴定，并持证上岗。1.1.1.1 操作人员严格按批准后的特殊过程工艺规范精心操作，确保这些过程能力持续满足预期的要求。4.2.3.4 制定各特殊过程运行的监控记录（见相关工艺文件），操作人员应认真填写操作记录。4.2.3.5 当特殊过程生产的产品、工艺、设备（大修或发生重大事故）、人员发生变化或产品发生重大质量问题时，需按前述规定对特殊过程进行再确认。4.3顾客或供方财产的控制4.3.1销售部门负责顾客财产的归口管理，供应部门负责对供方财产的控制管理。爱护在其控制下和使用的顾客或供方财产。依据合同要求顾客或供方向公司提供的财产包括：a）公司使用的顾客或供方财产，如顾客或供方提供公司使用的设备、工装模具、包装、图样、文件、场所等，以及顾客提供的样件等；b）构成产品一部分的顾客财产，如顾客提供的用于生产产品的材料、零部件等；c）顾客退回公司维修的产品；d）顾客或供方的知识产权、个人信息等。4.3.2需要顾客或供方提供的产品必须在合同中明确规定所提供产品的规格、型号、数量、技术质量指标等要求。应该随产品提供相关的质量证明文件，必要时，还应随产品提供相应的技术资料。4.3.3销售部门、供应部门检查所提供产品的数量、相应质量证明文件、技术资料是否准确、齐全，并通知质管部门进行入公司检验。4.3.4质管部门按顾客提供的证明文件进行验证，并检查顾客提供的质量证明文件与规定要求的符合性。4.3.5质管部门验收合格的产品由供应部门办理入库手续，库房保管员负责登记入账，合理放置，防止损坏，做好标识。验收不合格的产品有供应部门负责退货。4.3.6库房应有相应的贮存措施，以满足产品保管的需要。库房保管人员应经常检查，加强保养，防止损坏，发现问题及时反馈供应部门。4.3.7顾客或供方提供产品的发放应严格按规定进行；生产过程中，操作者应正确使用顾客或供方提供的产品，防止因人为因素造成质量事故。4.3.8对顾客提供的图纸、图样、标准、专利信息等，由销售部门分类登记后，交公司质量技术部门保管，对外部供方提供的图纸、图样、标准、专利信息等,由供应部门分类登记后，交公司质量技术部门保管，建立顾客或外部供方财产登记台帐，进行保护和维护管理。4.3.9对顾客的个人信息，包括顾客的资质、档案信息等，由销售部门负责建立顾客档案，进行登记保护管理。对外部供方的个人信息，由供应部门负责建立外部供方档案，进行登记保护管理。4.3.10如果顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况，相关部门应及时向销售部门报告，并作好记录，销售部门得到信息后应立即报告给顾客，并作好报告及顾客信息反馈的记录。4.3.11如果外部供方财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况，相关部门应及时向供应部门报告，并作好记录，供应部门得到信息后应立即报告给外部供方,并作好报告及外部供方信息反馈的记录。4.4关键过程工业炸药生产单位应对工业炸药产品生产关键过程制定控制措施并认真实施。低成本单兵巡飞武器系统用巡飞器产品关键过程按关键过程控制程序认真实施。4.4.1 工业炸药产品关键过程：条装装药过程、震源药柱制药生产组份控制、乳化装药、药柱封口过程。4.4.2 低成本单兵巡飞武器系统用巡飞器产品关键过程：飞控模块软件注入4.4.3 4.3关键工序的主要操作人员要保持相对稳定，不能随意变动。4. 5更改控制4.1.1 当生产和服务提供发生以下情形时，应由具有资格的人员对是否更改加以识别、确认。a）外部发起的更改请求（如产品或原材料器件延期交付或质量问题），包括外部供方生产和服务过程的更改；b）内部因素引起的更改请求（如生产计划的更改、关键设备失效、反复出现不合格输出）；c）外部因素引起的更改请求（如新的或修改的顾客要求或法规要求或产品和服务标准的更改）。4.1.2 对生产和服务的更改进行评价，充分论证更改是否适当。当更改涉及到系统变化时，应对更改要求进行评审、验证和确认。对一般性、局部性的更改，不涉及到系统变化时，采取会签方式对更改进行评审。4.1.3 保留更改请求（包括变更的描述、更改类别）、评审记录、验证和确认结果、批准和实施更改的信息，包括授权进行更改的人员和根据评审所采取的必要措施等记录。5相关/引用文件Q/KLQMS2-702-2017设备管理程序Q/KLQMS2-704-2017监视和测量装置控制程序Q/KLQMS2-811-2017关键过程控制程序安全生产管理制度汇编6记录生产原始、特殊生产过程监控记录，由各生产单位保存特殊过程人员资格鉴定记录由人力资源管理部门保管特殊过程能力的确认记录由质技处保管顾客财产相关信息记录由销售部门保管以上记录保存期三年