变更控制程序相关记录表.docx

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变更控制程序相关记录表.docx

变更控制程序相关记录表文件编号:本栏由变更申请部门指定人员填写，不涉及填'NA',若写不下，可附页变更申请部门变更编号BG-变更起草人申请日期变更涉及的产品名称变更涉及的生产过程变更内容的类别质量标准口检验方法口SMPSOP原辅料口工程设备口包装材料口生产工艺口其他变更具体内容更理由变更涉及文件文件名称文件编号文件所属部门本栏由变更申请部门经理填写，若写不下，可附页变更的分类次要变更口主要变更口重大变更变更涉及的其他内容1变更是否合法是否如不合法，请填写违反的法律名称：2是否要验证证明是否如是，请填写验证项目：3是否要增加额外检验是否如是，请填写额外检验项目：4是否要做稳定性试验是否如是，请填写稳定性试验类型：5是否涉及委托生产是否如是，请填写涉及项目：6变更前是否要对相关人员培训口是否变更涉及部门生产计划部口物流管理部口人事行政部口销售部口财务部口质量管理部口工程设备部口研发部口不涉及其他部门部门评估意见：部门经理：日期：质量管理部QA审核意见，若写不下，可附页是否同意变更：是否是否要相关部门批准：是否如是，请填写相关部门名称：审核意见：QA审核人：日期：

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