输血科文件管理程序.docx

输血科文件管理程序1 .目的通过对临床输血质量管理体系的编写、审核、批准、发布、发放、使用、更改、回收、保存归档和销毁等过程进行管理，确保体系文件的符合性和可操作性，确保工作时使用现行文件的有效版本，制定本程序。2 .适用范围适用于临床输血质量管理体系有关文件的管理。3 .职责3.1 质量负责人(医务部长)3.1.1 负责批准质量手册及其更改。3.1.2 审核质量手册。3.1.3 批准规程类文件、相关表单及其更改，并定期组织评审。3.1.4 批准作废文件的回收与销毁。3.2 质量主管部门(医务部)3. 2.1负责编写质量手册。4. 2.2审核规程类文件、相关表单及其更改。5. 2.3协助业务主管部门做好相关文件的培训。6. 2.4负责临床输血质量管理体系文件的管理。7. 4临床输血相关科室3. 4.1负责编写与本科室相关的规程类文件、相关表单并提出文件更改申请。4. 4.2负责本科室相关文件的领用与保管。4.管理程序4.1 文件结构和格式为了达到页面实用、整齐和美观，并保持不同文件间具有一致性的编排，文件结构和格式必须统一。4.2 文件的编写与评审规范文件的编写、定期进行评审、满足其预期的使用要求。4.3 文件的标识4. 3.1文件编号。(1)质量手册大连市友谊医院临床输血科/质量手册代码序号版本/修改状态DLYY/SXK/QMA/0,其中DLYY-SXK为大连市友谊医院输血科；QU是qualitymanual的缩写；A/0是A版第。次修改。(2)程序文件：DLYY/SXK/QP/01A/0：DLYY/SXK为大连市友谊医院输血科，QP为qualityProCedUrC的首字母缩写，A/0是A版第。次修改。(3)规程性文件：包括技术性文件和管理性文件a.技术性规程：主要指标准操作规程°大连市友谊医院临床输血科/技术性程序文件名称代码序号版本/修改状态DLYYSXKS0P01A/0；其中DLYY/SXK是大连市友谊医院输血科，SOP是标准操作规程Ol是文件序号；A/0是A版第0次修改b.管理性规程:大连市友谊医院临床输血科/管理性程序文件名称代码序号版本/修改状态DLYY/SXK/MR/01A/0；DLYY/SXK大连市友谊医院临床输血名称代码，MR是管理性程序文件名称代码，Ol是文件序号，A/0是A版第0次修改(4)表单：大连市友谊医院临床输血科/记录表单名称代码QR序号版本/修改状态4.4文件的编写、审核和批准4. 4.1质量手册、规程类文件、相关表单由输血科编写，医务部长审核。5. 4.2临床输血相关科室所使用的文件必须是经过审核和批准的现行有效版本。5.5 文件的使用5.5.1 在文件正式实施之前，医务部及相关科室对工作人员进行文件的培训，并经过评估表明能够胜任后方能使用。5.6 文件的更改4.6.1文件更改应标明修改状态、性质、更改人、更改日期、文件经多次更改或文件需要大篇幅更改时，应换版。4.6.4所有被更改的原文件必须由输血科收回，保证有效文件的唯一性。4.7文件的保存4.7.1工作人员能获得质量管理体系文件的有效版本，便于查阅。4.7.3任何人不得在文件上涂写改动,4.8定期评审每年由医务部组织临床输血相关科室对质量管理体系文件进行定期评审，必要时予以修改，按4.6执行5.相关文件5.1依附文件质量手册5.2支持文件临床输血培训管理制度